fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 11-05-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
039398096 AFINITOR*30CPR 2,5MG
Primo lotto aggiornato: SHMV7 scadenza 10/2025
039551078 SAMSCA*10CPR 7,5MG
Primo lotto aggiornato: 1915304C scadenza 12/2025
2) RITIRO LOTTO EPCLUSA (AIC 044928012)
AIFA comunica il ritiro cautelativo da parte della ditta del seguente lotto:
044928012 EPCLUSA*28CPR RIV 400+100MG FL
Lotto ritirato: 21SXG019D scad. 31/12/2025
Motivo del ritiro: il bollino del farmaco con AIC 044928012 reca erroneamente
i dati corrispondenti al farmaco 044928024 EPCLUSA*28CPR RIV 200+50MG FL.
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. n. 55 del 11/5/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 10/6/2023):
SETORILIN
CLOPINOVO
BUSCOPAN SUPP
OKI GOLA
AMOXINA
NEKACIN
AMOCLA
IBIMEZOLO
FLUVASTATINA TEVA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE
KOS SRL
924879570 EGCG THE VERDE 30CPS NF –
lotti non conformi: n.6832 scad. 1/24, n.7722 scad. 9/24, n.8238 scad. 2/25 e n.8767 scad. 6/25; lotti conformi: a partire dai lotti n.9411 scad. 12/2025 e n.9744 scad. 3/2026.
906068592 THE VERDE ESTRATTO SECCO 60CPR
lotti non conformi: n.6367 scad. 10/23, n.7577 scad. 7/24, n.8391 scad. 3/25, n.9266 scad.11/25;
lotti conformi: nessun lotto.
L’Azienda chiede di comunicare tramite mail a info@kos.it il numero delle
confezioni in giacenza non conformi per i successivi passaggi.
B) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
SIAR PHARMA Srl
935925798 BROMECUR 24CPR – fino al lotto 10105-05 scad. 02/2025
L’Azienda provvedera’ al ritiro dei lotti non conformi su richiesta dei clienti.
BAIF INTERNAT.PRODUCTS N.Y.Snc
934545676 ONDEFENCE 30CPR – lotti non conformi: tutti i lotti
L’Azienda sta provvedendo alla riformulazione del prodotto. Baif chiede di
comunicare i quantitativi in giacenza per dare autorizzazione alla distruzione
della merce.
ELEKEA SRLS
977470804 V-GO CURCUMA ZENZ CANN PI60CPS – lotti non conformi: tutti i lotti
L’Azienda chiede di comunicare il quantitativo in giacenza e di preparare i
colli per poter essere ritirati dal loro corriere. E’ possibile contattare
l’Azienda all’indirizzo info@elekea.it, al telefono 069091063 oppure al
cellulare aziendale 3755574296.
CETRA PHARMA SRL
934836673 MICRAVEN AP 30CPR – tutti i lotti contenenti estratto di curcuma longa
con curcumina al 95%
L’Azienda chiede di inviare all’indirizzo mail info@cetrapharma.it o
cetrapharma@pec.it la quantita’ di prodotto in giacenza e di accantonare
momentaneamente il prodotto.
Cetra Pharma, entro fine mese, dara’ comunicazione di re-immissione in commercio
del prodotto rietichettato oppure autorizzerà allo smaltimento del prodotto
sostituendolo con nuovo lotto riformulato.
MEDIBASE SRL
938940057 ARTROSAMINA 30CPR – lotti non conformi:
N.2115 scad. 30/06/2025,
N. 1769 scad. 30/11/2024
OFTALPHARMA SRL
941959936 MIODESOL 30CPR – lotti non conformi:
N.1458 scad. 06/24, N.1535 scad. 06/24, N.2580 scad. 05/25.
C) RITIRO LOTTO PRODOTTO THOTALE CREMA CORPO BAVA LUMAC CLIAWALK SRL UNIPERSONALE
Cliawalk dispone il ritiro del lotto n.111903059 di
979255674 THOTALE CREMA CORPO BAVA LUMAC.
Motivo del ritiro: non conformita’.
Le informazioni sul numero di pezzi da ritirare sono da trasmettere ai seguenti
recapiti: info@cliawalk.it oppure al telefono 0828547516.
D) OLYMPUS: QUICKCLIP PRO
Olympus dispone il ritiro di specifici lotti delle seguenti clip per emostasi
Quickclip Pro per possibile malfunzionamento:
- Quickclip Pro HX-202LR 20 pezzi – 961102290, lotti: 25K, 26K, 27K, 28K;
- Quickclip Pro HX-202LR 5 pezzi – 961102302, lotti: 26K, 27K, 29K, 2YK;
- Quickclip Pro HX-202UR 20 pezzi – 961102314, lotti: 24K, 25K, 26K, 27K, 28K,
29K, 2XK; - Quickclip Pro HX-202UR 5 pezzi – 961102326, lotti: 24K, 25K, 26K, 27K, 29K,
2XK, 2ZK, 31K, 32K.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
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Aggiornamento 12-05-23
FARMACO
1) AVVISO ALLE AZIENDE FARMACEUTICHE: VERSAMENTO 1,83% EXTRA SCONTO –
SECONDO SEMESTRE 2022
AIFA rende disponibile sul portale istituzionale, l’avviso per le Aziende Farmaceutiche
“Avvio del procedimento di Pay-Back convenzionata 1,83% – 2 semestre 2022”,
corredato da Nota metodologica e modalità di versamento alle Regioni.
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. n. 109 del 11/5/2023, Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 10/6/2023):
ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE MYLAN SELES BETA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
043444025 LAVENTAIR ELLIPTA*30D 55+22MCG
Primo lotto aggiornato: UX4V scadenza 11/2024
034371118 SERETIDE*INAL25MCG+125MCG 120D
Primo lotto aggiornato: UB8J scadenza 2/2025
036685042 ASMANEX*POLV INAL 30D 400MCG
Primo lotto aggiornato: W024687 scadenza 31/12/2023
029444116 REMERON6CPR ORODISP 15MG Primo lotto aggiornato: 6894200 scadenza 5/2025 029444181 REMERON30CPR ORODISP 30MG
Primo lotto aggiornato: 6902571 scadenza 6/2025
027056011 VASORETIC*14CPR 20MG+12,5MG
Primo lotto aggiornato: W230277 scadenza 12/2025
036904326 FLUCONAZOLO EG2CPS 150MG Primo lotto aggiornato: 209720 scadenza 31/8/2025 036904504 FLUCONAZOLO EG7CPS 200MG
Primo lotto aggiornato: 210785 scadenza 30/9/2025
044532012 AMITRIPTILINA EG*OS GTT 20ML
Primo lotto aggiornato: A2209 scadenza 31/12/2025
037661028 CIPROFLOXACINA EG*6CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: BT4631 scadenza 30/11/2025
033871017 CALCIO CARB EG*30CPR EFF 1G
Primo lotto aggiornato: 222746 scadenza 31/8/2025
034794014 CALCIO CARB+VITD3 EG*30BUST
Primo lotto aggiornato: 230646 scadenza 28/2/2025
044108013 PROMAZINA EG*GTT 30ML 4G/100ML
Primo lotto aggiornato: 6014 scadenza 31/10/2024
040103020 LETROZOLO EG*30CPR RIV 2,5MG
Primo lotto aggiornato: 2G28912 scadenza 31/5/2026
036780373 LAMOTRIGINA EG28CPR DISP 25MG Primo lotto aggiornato: 21505 scadenza 31/3/2027 036780637 LAMOTRIGINA EG56CPR DISP 50MG
Primo lotto aggiornato: 22108 scadenza 30/4/2027
036780854 LAMOTRIGINA EG56CPR DISP100MG Primo lotto aggiornato: 22108 scadenza 30/4/2027 036780993 LAMOTRIGINA EG56CPR DISP200MG
Primo lotto aggiornato: 21909 scadenza 30/4/2027
029534017 PIROXICAM EGIM 6F 20MG 1ML Primo lotto aggiornato: G226425 scadenza 30/6/2024 029534029 PIROXICAM EG30CPS 20MG
Primo lotto aggiornato: M231198 scadenza 30/11/2025
029534031 PIROXICAM EG*30CPR SOLUB 20MG
Primo lotto aggiornato: M231194 scadenza 30/11/2025
042240010 TRAVOPROST EG*COLL 1FL 2,5ML
Primo lotto aggiornato: 22106 scadenza 31/5/2025
040797019 DORZOLAMIDE TIM EG*COLL FL 5ML
Primo lotto aggiornato: 22773 scadenza 31/7/2025
034583017 ACICLOVIR PENSA*CREMA 10G 5%
Primo lotto aggiornato: 069 scadenza 2/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE NATURE’S BOUNTY
931982540 VERDE TEA 100CPS – lotti invendibili:
472811 scad. 11/2023 e n.539573 scad. 1/2025 privi di etichetta adesiva con avvertenze aggiornate;
lotti vendibili recanti etichetta adesiva con avvertenze aggiornate.
n.472811 scad. 11/2023 e n.539573 scad. 1/2025
L’Azienda sta provvedendo all’invio di bollini con le avvertenze aggiornate.
Nature’s Bounty chiede di comunicare il quantitativo in giacenza tramite PEC
(all’indirizzo greenremediesspa@pec.it); successivamente verrà spedito il
quantitativo corrispondente di bollini non removibili da applicare sulle confezioni
(lato dell’etichetta dove è presente il codice a barre).
Per ulteriori informazioni è valido questo recapito e-mail: info@naturesbounty.it.
B) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
941577912 ENOXOFTAL SOLUZIONE OFTALMICA – lotto n.230264 scad. 30/4/2025
930551419 IMMUNOTROFINA TOSSE SPR OS 30ML – lotto n.230107 scad. 30/8/2025
944953924 RINOCROSS SPR NASALE 20ML – lotti.230294, n.230298 n.230304 scad. 04/25
L’Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore;
D.M.G. e’ disponibile per eventuali chiarimenti all’indirizzo : ufficio.clienti@dmgit.com.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 15-05-23
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale e’ stato revocato su rinuncia del titolare AIC:
048250029 DEXMEDETOMIDINA AL*EV 4SA100ML
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) DICLOFENAC MYLAN PHARMA: LOTTI NON AGGIORNATI
Si è evidenziato il mancato aggiornamento stampati di due lotti dei seguenti medicinali:
045954017 DICLOFENAC MY*5CER 180MG
Lotto 210901/E 31/08/2024
045954029 DICLOFENAC MY*10CER 180MG
Lotto 210902/A 31/08/2024
L’Azienda Mylan ha delineato con AIFA la possibilità di poter informare i farmacisti del mancato aggiornamento stampati tramite un pop up che permetta la consegna del foglio illustrativo comprensivo degli ultimi aggiornamenti di sicurezza.
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. n. 110 del 12/5/2023 (consegna foglio illustrativo dal 10/6/2023)
STUTAN
AXAGON
NEXIUM - G.U. n. 56 del 13/5/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 12/6/2023):
EVE
LANSOPRAZOLO SANDOZ BV
ACIDO IBANDRONICO ALTER
SIMVASTATINA ABC
LIPIDOVER
STAROS
ZESTAN
KOLESTER
AMLODIPINA KRKA
ATORVASTATINA KRKA
DASATINIB KRKA
LEVETIRACETAM KRKA
RAMIPRIL E AMLODIPINA KRKA
SERTRALINA KRKA
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
FARMACIA LEGNANI SRL
972468250 BIO CURCUMA ZENZERO 50CPS – tutti i lotti
902012867 CURCUMIN C3 COMPLEX 90CPS – tutti i lotti
970983490 CURZENCA 60CPS – tutti i lotti
902435585 FLAVOSOL 60CPS – tutti i lotti
922419344 SUPER SUN 50CPR – tutti i lotti
L’Azienda procederà al ritiro dei lotti non conformi.
Farmacia Legnani procederà a sostituirgli con quelli con etichetta conforme
oppure accetterà il reso a discrezione dei clienti.
OFFHEALTH SpA
972725117 VITREOLISINA FORTE 30CPR – non sono commercializzabili i lotti
N.323069 scad. 02/2025, N.322443 scad. 11/2024, N.322307 scad. 08/2024 con
indicazione estratto di curcuma longa con curcumina al 95% ed antecedenti.
Sono commercializzabili i lotti a partire dal N. 323169 SCAD. 05/25 e N.323069,
N.322443, N.322307 privi della dicitura estratto di curcuma longa con curcumina al 95%.
L’Azienda chiede di contattare il Customer Service
(customerservice@offhealth.it) in caso di giacenze non conformi per la gestione
del reso o della rietichettatura.
LARIX LABORATORI SRL
922326374 CURCUMA 60CPS – tutti i lotti
971023116 CURCUMA ZENZERO 60CPS – tutti i lotti
985509746 NUTRIMENT 90CPS – tutti i lotti
986737322 SINECOL RELAX 60CPS – tutti i lotti
L’Azienda procedera’ al ritiro dei lotti non conformi.
L’Azienda chiede di controllare eventuali giacenze presso i Vostri punti
vendita, comunicando le referenze. Provvedera’ al ritiro presso Vostra Sede.
B) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE
SOLGAR IT. MULTINUTRIENT SpA
947218715 FITO TE VERDE 60CPS –
lotti invendibili: N.50987301 scad. 30/6/2023, n.51979401 scad. 30/9/2023 e
n.54661404 scad. 30/4/2024 privi di etichetta
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: n.50987301 scad.
30/6/2023, n.51979401 scad. 30/9/2023 e n.54661404 scad. 30/4/2024 con etichetta
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e lotti successivi.
944891086 THE GUARDIANS 60CPS VEGETALI – lotti invendibili: n.52205802 e
n.52205901 scad. 31/10/2023, n.53440201 e n.53440401 scad. 31/5/2024 privi di
etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: n.52205802
e n.52205901 scad. 31/10/2023, n.53440201 e n.53440401 scad. 31/5/2024 con
etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e lotti successivi.
947455921 DIMA SOLGAR COMPLEX 60CPS VEG – lotti invendibili: n.51739801 e
n.51739802 scad. 31/12/2023, n.53649901 scad. 31/1/2024, n.54882701 scad.
31/5/2024, n.55475903 scad. 31/10/2024 e n.56064401 scad. 31/12/2024 privi di
etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: n.51739801
e n.51739802 scad. 31/12/2023, n.53649901 scad. 31/1/2024, n.54882701 scad.
31/5/2024, n.55475903 scad. 31/10/2024 e n.56064401 scad. 31/12/2024 con
etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e lotti successivi.
947077071 THE GUARDIANS 30CPS VEGETALI – lotti invendibili: N.53440402 scad.
31/5/2024 privi di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: n.53440402 scad. 31/5/2024 con etichetta aggiornata ai sensi
del Reg. UE 2022/2340 e lotti successivi.
903453571 FITOGLUCOSE FACTORS 60TAV – lotti invendibili: n.53547701 scad.
31/7/2024 privi di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: n.53547701 scad. 31/7/2024 con etichetta aggiornata ai sensi
del Reg. UE 2022/2340 e lotti successivi.
L’Azienda chiede di rispondere alla comunicazione tramite pec a
solgaritaliamultinutrientspa@pec.it entro 8 giorni segnalando: Oggetto mail
“Integratori a base di te’ verde”, nome prodotto, lotto, quantita’ di pezzi,
indirizzo punto vendita, persona referente di contatto del punto vendita.
Successivamente Solgar provvedera’ all’aggiornamento dell’etichettatura.
ACTIFORT GROUP Srl
939283848 RADIUS 1000 20CPR – lotto invendibile: n.321080 scad. 3/2024 privo di
etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; lotto vendibile: n.321080
scad. 3/2024 con etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e lotti successivi.
Per eventuali domande/comunicazioni/chiarimenti e’ possibile scrivere a
info@actifortgroup.com.
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