fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 11/08/21
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 190 del 10/8/2021 (consegna foglio illustrativo dal 9/9/2021):
NETILDEX
ALPRAZOLAM MYLAN GENERICS
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa/consegna
in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) LIDODEPOMEDROL: FINE ESITABILITA’ LOTTI DAL 22/8/2021
A seguito della riduzione di validità del medicinale 042860015
LIDODEPOMEDROL*FL ML40+10MG, pubblicata in G.U. n. 23 del 23/2/2021, Pfizer Srl comunica la fine dell’esitabilità, a partire dal 22/8/2021, dei lotti non aggiornati alla nuova validità di 24 mesi.
Lotti invendibili: DK6964 SC.31/10/2022, DK6966 SC.31/12/2022, DN6941 SC.31/1/2023, ED3293 SC.30/4/2023, EE5940 SC.31/5/2023, EM0663 SC.31/7/2023,ET2341 SC.30/9/2023
Il ritiro delle confezioni in giacenza presso farmacie e distributori intermedi é affidato ad Assinde Srl secondo le normali procedure in vigore.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LOMBARDIA
Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di “distribuzione per conto” della Regione Lombardia, in vigore dal 6 settembre 2021.
DISPOSITIVI MEDICI
CONMED: RITIRO LOTTI GUIDE INFINITY ACL TIBIAL
ConMed comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti sistemi di guide modulari per procedure interventistiche Infinity a causa del possibile disallineamento laterale delle punte:
– Infinity ACL Tibial Elbow – 963438674, lotti: 201926AB, 201942AF, 201947AF,202007AF, 202011AF, 202015AF, 202018AF, 202024AF;
– Infinity ACL Tibial Tip – 963438674, lotti: 201941AE, 201946AF, 202006AF,202010AF, 202015AF, 202019AF, 202023AF.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni é possibile rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: infin2020@conmed.com
Tel: 18004486506
Fax: 13156243225
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