AGGIORNAMENTO 11-08-26
FARMACO
MODIFICHE STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 10/9/2026:
ARTICAINA OGNA (031530)
DIMETILFUMARATO DR. REDDY'S (050690)
FINDATUR (040598)
ISDIBEN (041853)
LEVOGENIX (037186)
MEPIVACAINA CON ADRENALINA OGNA (041841)
ZETACAIN CON ADRENALINA (047161)
ZETANEST (047139)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTO DISPONIBILE MED TRUST ITALIA Srl
Med Trust Italia Srl segnala che l'ago per penna da insulina
973270453 WELLION MEDFINE PLUS 5 G31 è nuovamente
disponibile nel canale distributivo.
B) FRESENIUS MEDICAL CARE AG & CO KGAA RICHIAMO LOTTI SMARTBAG
Fresenius Medical Care AG & CO KGAA comunica di non utilizzare, a causa di un
difetto della pompa, le sacche dei lotti contraddistinti dalle sigle iniziali
G2G o H2G e dalla lettera finale M dei seguenti dispositivi:
963808631 SMARTBAG 211.25 CONC AC 4,7L 2
965722198 SMARTBAG 111.5 CONC AC 2PZ
963254394 SMARTBAG 211.5 CONC AC 4,7L 2P
965722200 SMARTBAG 211.75 CONC AC 2PZ
963731880 SMARTBAG 311.25 CONC AC 4,7L 2
963254406 SMARTBAG 311.5 CONC AC 4,7L 2
Fresenius chiede di individuare i prodotti interessati, isolarli e di
restituirli o smaltirli, in base alle istruzioni del referente locale.
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Aggiornamento 12-08-26
FARMACO
1) RITIRO LOTTI TAVNEOS
A seguito della revoca di TAVNEOS (D.CCE (2026) 5725 del 04/08/2026), sono
ritirati i seguenti lotti in corso di validità:
049881016 TAVNEOS*30CPS 10MG FL
Lotto NAC89201 scad. 30/6/2028
049881028 TAVNEOS*180CPS 10MG FL
Lotti NAB57102 scad. 30/11/2026, NAC19001 scad. 30/4/2027, NAC93302 scad.
31/7/2028, NAD15701 scad. 31/5/2028, NAD15702 e NAD30301 scad. 31/10/2028
Il ritiro dei lotti è affidato al depositario Alloga Italia Srl.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
028681017 ELOPRAM - 2882232, 2882231 scad. 30/06/31 e 2877699 scad.31/3/31
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) BIOFARMEX SRL: RITIRO LOTTO VITA EMME COMPLEX 30 COMPRESSE
Facendo seguito alla precedente comunicazione del 6 agosto 2026, Biofarmex Srl
precisa che la sospensione della vendita ed il ritiro del lotto n. 91 scadenza
30/09/28, del prodotto:
949627576 VITA EMME COMPLEX 30 COMPRESSE, è rivolto unicamente ai distributori intermedi.
Le farmacie possono continuare a vendere le confezioni in giacenza in quanto
non sussistono rischi per la salute dei consumatori.
B) ETHICON SARL RICHIAMO LOTTI GYNECARE TVT EXACT
Ethicon Sarl comunica che i lotti 5000013, 5000023, 5000025, 5000027, 5000032,
5000036, 5000037, 5000039 del dispositivo
916029996 GYNECARE TVT EXACT SIST INCONT potrebbero presentare del particolato bianco all'interno della barriera sterile.
La ditta chiede di interromperne l'utilizzo e di individuare, isolare e restituire i prodotti inutilizzati.
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