fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 12-07-22
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 80 del 12/7/22, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 11/8/22):
PIPERITAL
VORICONAZOLO IBISQUS
DUPHALAC
ALGOPIRINA
EFFERAMOL
PADEINA
DOMES
DIBASE
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
035946019 HUMIRA*SC 2SIR+2FL 40MG+2TAMP
Primo lotto aggiornato 1163765 scadenza 30/11/2023
PARAFARMACO
A) AGGIORNAMENTO DELLE LINEE GUIDA SUGLI ALIMENTI A FINI
MEDICI SPECIALI
Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale istituzionale le Linee guida sugli alimenti a fini medici speciali aggiornate all’11 luglio 2022.
B) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l’aggiornamento del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, degli alimenti senza glutine e delle formule per lattanti.
Gli elenchi aggiornati sono disponibili nell’area riservata “Supporto professionale contenuti” del sito www.farmadati.it seguendo il percorso Parafarmaco > Elenchi > Elenchi pronti > Registro nazionale assist. sanitaria integrativa.
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Aggiornamento 13-07-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
033178260 TAREG*14CPR RIV 40MG PVC/PVDC
Primo lotto aggiornato TPH60 scadenza 05/2025
033178892 TAREG*28CPR RIV 80MG
Primo lotto aggiornato TPE20 scadenza 03/2025
040014033 OCTREOTIDE LIM*10F 0,5MG/ML
Primo lotto aggiornato 05OT039 scadenza 01/2025
040014021 OCTREOTIDE LIM*10F 0,1MG/ML
Primo lotto aggiornato 01OT079 scadenza 01/2025
040014019 OCTREOTIDE LIM*10F 0,05MG/ML
Primo lotto aggiornato 005OT15 scadenza 03/2025
040014045 OCTREOTIDE LIM*FL 1MG 5ML
Primo lotto aggiornato OC032 scadenza 01/2025
027083082 SANDOSTATINA LAR*FL 10MG+SIR+2
Primo lotto aggiornato 367631 scadenza 09/2024
027083094 SANDOSTATINA LAR*FL 20MG+SIR+2
Primo lotto aggiornato 367449 scadenza 09/2024
027083106 SANDOSTATINA LAR*FL 30MG+SIR
Primo lotto aggiornato 367286 scadenza 08/2024
043873052 COSENTYX*SC SOLUZ 2PEN 150MG
Primo lotto aggiornato LV4427 scadenza 02/2023
022999039 LIORESAL*INTRATEC 1F 10MG 20ML
Primo lotto aggiornato M0986 scadenza 02/2024
022999041 LIORESAL*INTRATEC 1F 10MG 5ML
Primo lotto aggiornato M0810 scadenza 03/2025
043443136 JARDIANCE*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato D94649A scadenza 30/04/2025
2) BIALCOL MED
I lotti B224819 scad. 31/3/2027, B224829 scad. 31/3/2027, B224831 scad. 31/3/2027, B224832 scad. 31/3/2027 AIC 032186013, di recente distribuzione, sono esitabili previa consegna del foglio illustrativo aggiornato, disponibile nell’applicazione FarmaStampati.
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Aggiornamento 14/07/22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
020602013 TEGRETOL*50CPR 200MG
Primo lotto aggiornato TPH01 scadenza 12/2023
020602025 TEGRETOL*30CPR 400MG
Primo lotto aggiornato TNY44 scadenza 01/2024
020602049 TEGRETOL*30CPR 200MG RM
Primo lotto aggiornato TPH09 scadenza 03/2024
020602052 TEGRETOL*30CPR 400MG RM
Primo lotto aggiornato TPH10 scadenza 03/2024
037769039 ETRIVEX*SHAMPOO 125ML 500MCG/G
Primo lotto aggiornato 2114225 scadenza 04/2025
025284011 RIZEN*40CPR 5MG
Primo lotto aggiornato 106T02 scadenza 03/2025
042687018 BEXSERO*IM 1SIR 0,5ML+AGO
Primo lotto aggiornato ABXC63ED scadenza 08/2024
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali seguenti
– G.U. 162 del 13/7/22, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 12/8/22):
ENALAPRIL MYLAN GENERICS
PROHANCE
– G.U. 81 del 14/7/22, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 13/8/22):
TEZASTIN
DISSENTEN
DISSENTEN ANTIDIARREA
DROSPIL
ENTEROG ANTIDIARROICO
ROSUVASTATINA ADAMED
ROSUVASTATINA ADAMED PHARMA
ROZAMLAD
XALACOM
CLENIL COMPOSITUM
EFRIDOL
ISODOL
FLUMOS
VALIUM INIETTABILE
DIDROGYL
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
DISPOSITIVI MEDICI
ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS: RITIRO LOTTI ANTI-LEA BIOCLONE 2.0
Ortho Clinical Diagnostics dispone il ritiro dei lotti LAB168AX, LAB169AX e
LAB170AX del reagente Anti-Lea BioClone 2.0 – 914388350 a causa della scarsa
o del tutto assente reattività riscontrata.
La ditta chiede di isolare e smaltire i reagenti coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare Ortho Care Technical Solutions Center al
numero 800870655
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