Aggiornamento 12-03-24
FARMACO
1) RITIRO LOTTI
E’ disposto il ritiro volontario da parte di Boehringer Ingelheim di alcuni
lotti dei seguenti medicinali:
101326015 EURICAN PNEUMO*SC 10FL 1D 1ML
Lotto: F52277 scad. 5/5/2025
103749038 PUREVAX RCP*10FL 1D+10FL 0,5ML
Lotto: F38299 scad. 7/12/2024
103749040 PUREVAX RCP*50FL 1D+50FL 0,5ML
Lotto: F36853 scad. 30/11/2024
Motivo del ritiro: potenziale presenza di microfessurazioni sul collo di alcune fiale
104608017 SEMINTRA*OS FL 30ML 4MG/ML GAT
Lotto F53884 SCAD. 9/2026
Motivo del ritiro (livello grossista): fuori specifica che non ha impatto sulla
sicurezza e l’efficacia
Le giacenze dovranno essere rese ad Assinde mediante procedura straordinaria.
Per eventuali informazioni contattare il Servizio clienti: tel. 02-5355453
mail: AHordinivet.IT@boehringer-ingelheim.com
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. 30, Foglio delle inserzioni del 12/3/24 (consegna foglio illustrativo dal 11/4/24):
ISODIFA (045513)
ISOTRETINOINA DIFA (039964)
ISOTRETINOINA DIFA COOPER (036083)
KETAZED (050039)
CLORAMFENICOLO FISIOPHARMA (031414)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REGIONE MARCHE. NUOVO SCHEMA DISTINTA CONTABILE RIEPILOGATIVA (DCR)
La Regione Marche, con Decreti n. 17 del 29/02/2024 e n. 18 dell’11/03/2024, ha
approvato il nuovo schema di Distinta Contabile Riepilogativa (DCR) per il
pagamento delle Farmacie per l’assistenza farmaceutica convenzionata.
La DCR presenta i seguenti punti:
- sono state eliminate le parti inerenti a sconti e payback;
- e’ stato inserito un box, relativo al ricalcolo delle quote di spettanza
della farmacia; - la quota percentuale 6% e’ calcolata sul prezzo al pubblico al netto dell’IVA
vigente al momento della spedizione; - a tutte le quote di spettanza deve essere aggiunta l’IVA;
- e’ stato inserito un box relativo al ricalcolo delle trattenute
previdenziali, sindacali convenzionali; - l’ossigeno e i farmaci magistrali e officinali (ex galenici) sono stati
esclusi dal calcolo per diverso e specifico meccanismo di remunerazione; - i farmaci di classe C a carico del SSR per gli invalidi di Guerra e le
vittime del terrorismo, fibrosi cistica ecc. sono inclusi nell’applicazione
della nuova remunerazione
4) LOTTI AGGIORNATI
043782046 VARGATEF*60CPS MOLLI 150MG
Primo lotto aggiornato: 306094 scadenza 1/7/2026
035612175 ALPRAZOLAM AU*20CPR 0,5MG
Primo lotto aggiornato: QZM2300205A scadenza 8/2026
043749504 PREGABALIN TEVA*56CPS 75MG
Primo lotto aggiornato: 3188024 scadenza 1/2027
043749670 PREGABALIN TEVA*21CPS 100MG
Primo lotto aggiornato: 2563113 scadenza 11/2026
043750191 PREGABALIN TEVA*56CPS 300MG
Primo lotto aggiornato: 3112014 scadenza 1/2027
044645063 EFAVIRENZ EMT TEN TE*30CPR FL
Primo lotto aggiornato: 1983103 scadenza 8/2025
044703039 ARMISARTE*1FL EV 40ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato: GR23005G scadenza 1/2025
5) GASTROGRAFIN (AIC 023085020): REFUSO FOGLIO ILLUSTRATIVO
Bayer SpA comunica che il foglio illustrativo del medicinale
023085020 GASTROGRAFIN*OS RETT FL 100ML reca un refuso.
Tutti i lotti sono vendibili previa consegna del foglio illustrativo
aggiornato, disponibile sulla piattaforma Farmastampati.
PARAFARMACO
RITIRO PRODOTTO EUCARE
EUCARE Srl dispone il ritiro dal commercio del lotto n. 368NK SCADENZA 06/2026
del prodotto NEO CRILOIDIN CREMA CAPELLI, CODICE 933502763 per etichetta
irregolare.
Contatto mail per i clienti: info@pharmaroma.it
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
AGGIORNAMENTO 13-03-24
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
039435021 EUKINOFTCOLL FL 5ML 0,3% 000307052 ATROPINA LUXCOLL 10ML 10MG/ML
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
040078495 RISPERIDONE AURO*60CPR 4MG
Primo lotto aggiornato: KLD23003A scadenza 9/2025
043374026 INCRUSE ELLIPTA*1INAL30D 55MCG
Primo lotto aggiornato: EG5H scadenza 8/2025
023714013 AGIOLAX*OS GRAT BAR 250G
Primo lotto aggiornato: 8177601 scadenza 3/2026
029851324 MOVICOL*CONC OS SOLUZ FL500ML
Primo lotto aggiornato: 433497 scadenza 31/1/2026
047985092 PARACETAMOLO MY*16CPR 1000MG
Primo lotto aggiornato: 23252B scadenza 10/2026
044257044 METOTREXATO DOCSC 4SIR 7,5MG Primo lotto aggiornato: 2310237 scadenza 11/2025 044257069 METOTREXATO DOCSC 4SIR 10MG
Primo lotto aggiornato: 2310054 scadenza 3/2025
044257083 METOTREXATO DOCSC 4SIR 12,5MG Primo lotto aggiornato: 2310247 scadenza 11/2025 044257107 METOTREXATO DOCSC 4SIR 15MG
Primo lotto aggiornato: 2310248 scadenza 11/2025
044257145 METOTREXATO DOCSC 4SIR 20MG Primo lotto aggiornato: 2310257 scadenza 12/2025 044257184 METOTREXATO DOCSC 4SIR 25MG
Primo lotto aggiornato: 2310259 scadenza 12/2025
PARAFARMACO
A) NUOVO PREZZO AL PUBBLICO VITREOSI SI&CO PHARMA SRL
SI&CO PHARMA SRL comunica il nuovo prezzo al pubblico, pari a 29,50 euro, di
984779809 VITREOSI 30BUST, in vigore dal 13/03/2024.
B) LABORATORIO DELLA FARMACIA SpA. RITIRO PRODOTTO
Laboratorio della Farmacia comunica che il prodotto
981927837 LDF EPACOLIN 20 STICKPACK sarà vendibile fino al 31/3/2024 per
questioni brevettuali.
Tale referenza sarà sostituita da 988225114 LDF EPACOLIN 20STICKPACK, in cui
hanno già provveduto ad adeguare la formulazione.
A partire dal 1/4/2024, l’Azienda chiederà, tramite futura comunicazione, di
compilare un modulo di reso per comunicare le eventuali confezioni invendute.
Per eventuali richieste, e’ possibile contattare l’Azienda al telefono
0421-1847323 oppure all’indirizzo ordini@laboratoriodellafarmacia.it.
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Aggiornamento 14-03-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
028480010 SUADIAN*CREMA TUBO 30G 1%
Primo lotto aggiornato: 231394 scadenza 6/2028
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti C12961, C13053, C13134, C13138, C13208, C13209,
C13417, C13418, C13420, C13421, C13828, C13830 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti modifica stampati di medicinali, come di
seguito specificato:
- G.U. 61 del 13/3/24 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 12/4/24):
LAMISIL (028176)
OMNIPAQUE (025477)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l’aggiornamento
del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare
(art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli
alimenti destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per lattanti.
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