aggiornamento tecnico 12-14 novembre 2025

Aggiornamento 12-11-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dall’11/12/2025:

COMBODART (039913)
IMIGRAN (027975)
ISOLYTE (033698034)
PRIORIX (034199)
PRIORIX TETRA (038200)
TRIASPORIN (027814019 E 027814021)
URASAP (040135)
VARDENAFIL TEVA GENERICS (045980)
VARDENAFIL TEVA ITALIA (045476)
VARILRIX (028427)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) REVOCA DIVIETO DI UTILIZZO

AIFA ha disposto la revoca del divieto di utilizzo dei seguenti lotti:

037566054 ALBUMINA BAXALTA*FL50ML 200G/L
Lotti: A1A330AA scad. 30/06/2026, A1B247AA e A1B247AB scad. 30/04/2027

037107036 KIOVIG*EV FL 50ML 100MG/ML
Lotti: BE12E119AB scad.31/03/2026,

3) REVOCA SU RINUNCIA

023787068 XYLONOR50 tubofiale 1,8 ml 023787106 XYLONOR SPRAY36 g 15%
sono revocati su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sarà pubblicata in
Gazzetta Ufficiale.

4) TRASMISSIONE SPESE SANITARIE – MODIFICHE AL DECRETO MEF 19/10/2020

Con Decreto del Ministero dell’Economia e delle Finanze 29/10/2025, pubblicato
sulla G.U. n. 261 del 10/11/2025, la Ragioneria Generale dello Stato ha
modificato il Decreto MEF 19/10/20 ed il relativo Disciplinare Tecnico
allegato B, in materia di trasmissione delle spese sanitarie al Sistema Tessera
Sanitaria.

In particolare “A decorrere dal 1 gennaio 2025, per le spese sanitarie di cui
all’art. 2 la trasmissione dei relativi dati è effettuata entro il 31 gennaio
dell’anno successivo a quello di riferimento”.

PARAFARMACO

A) SPAZIO ECOSALUTE Srl. DIVIETO DI VENDITA ECOSILVER

Spazio Ecosalute comunica che 930960772 ECOSILVER 100ML non e’ piu’ vendibile
per non conformita’ al Regolamento UE 2024/858.

B) APPIN Dr. Andrea Invidia. RITIRO VOLONTARIO GLUCOCARTIL COMPRESSE

Appin comunica il ritiro di 981921430 GLUCOCARTIL 60 CPR per motivi
commerciali.

C) GHEOS Srl. CESSATA PRODUZIONE PROBIOMIX 20 CAPSULE

PROBIOMIX 20 CAPSULE 400 MG non e’ piu’ in produzione.

Aggiornamento 14-11-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 13/12/2025:

ANASTROZOLO PENSA (049569)
APIXABAN OLPHA (051366)
BILASTINA PENSA (048946)
FINESTAR (038413)
IOFLUPANE 123I ROTOP (049077)
PRODUTAL (045115)
SIMDAX (035108)
STECUR (038443)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
044202012 JINARC – 2149600F scadenza 3/2028
044202036 JINARC – 2065065H scadenza 8/2027
044202075 JINARC – 2145306B scadenza 12/2027
044202101 JINARC – 2145306B scadenza 4/2027
044202137 JINARC – 2145310C scadenza 11/2027
037734023 MESAVANCOL –
TV273, TV274, TV275, TV276, TV314, TV315, TV316, TV317,
TV337, TV338, TV339, TV340, TV367, TV368, TV369 scad.10/27
049853017 PAXLOVID – NJ2071 scadenza 31/3/2027
049965027 PREVENAR 20 – NC7586 scadenza 30/4/2027

3) REVOCA SU RINUNCIA

040175034 LEVACT20FL 25MG 2,5MG/ML 040175046 LEVACT5FL 100MG 2,5MG/ML
040175010 LEVACT5FL 25MG 2,5MG/ML 036591042 CEFTAZIDIMA KABIEV 1FL 1G+F10
036591055 CEFTAZIDIMA KABIEV 1FL 2G 037631013 ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA14CPR20+12,5MG
037301227 QUINAPRIL ZENTIVA14CPR RIV 20MG 045974019 MELFALAN TEVAINFUS FL 50MG+F
saranno revocati su rinuncia del Titolare AIC: le Determinazioni saranno
pubblicate in Gazzetta Ufficiale.

4) REGIONE LOMBARDIA – ACCORDO PER L’EROGAZIONE DEI PRODOTTI AI PAZIENTINEFROPATICI

La Regione Lombardia, con D.G.R. n. XII/5180 del 21/10/2025, in vigore dal
20/11/2025, ha approvato l’Accordo regionale con le Farmacie per l’erogazione
dei prodotti aproteici ed ipoproteici ai pazienti nefropatici.

L’elenco dei prodotti concedibili è disponibile nell’archivio DR del filnt
della Banca Dati in formato ASCII e nella tabella TR009 ASSISTENZA INTEGRATIVA REGIONALE (AIR) di BDF2.0 e NBDF, che reca altresì il valore dello sconto da applicare al prezzo al pubblico.

5) FURTO DI MEDICINALI

AIFA segnala il furto di alcuni medicinali ed invita pertanto ad accertare la
legittimità di eventuali forniture/proposte di forniture. I lotti cui prestare
attenzione sono segnalati in Banca Dati come “lotto critico” nell’archivio “Lotti”.

PARAFARMACO

A) RITIRO LOTTI GIULIANI SpA

Giuliani Spa comunica il ritiro di tutti i lotti dei seguenti prodotti non conformi al Regolamento EU 2022/2195:

943018907 OSMIN SUN 30 90ML;- 943018919 OSMIN SUN 50+ 90ML;
944943099 OSMIN TOPIC 50+ PROT/A 90ML.

Dispone, inoltre, il ritiro dei seguenti lotti di

943251494 BIOLIFTAN GOLD CREAM 50 ML:

2307B, 0252D, 2165C, 3051B, 9245B, 3103B e 3170C
non conformi al Regolamento EU 2022/2195;
4114B e 4318A privi dell’avvertenza “Applicare sul viso al mattino, dopo
un’accurata detersione con Bioliftan Cleansing Mousse, massaggiando
delicatamente fino a completo assorbimento”.

B) MINERVA MEDICA: RITIRO LOTTO COMBINERV 20 COMPRESSE

Minerva Medica dispone il ritiro volontario del lotto n. MM504
scad. 6/2028 di 924954314 COMBINERV 20CPR.