fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 12/03/21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
041858010 BETACLAR*COLL 5ML 20MG+5MG/ML
Primo lotto aggiornato T0677 scadenza 10/2023
036076014 LORMETAZEPAM PENSA*OS GTT 20ML
Primo lotto aggiornato A2101 scadenza 02/2024
040056018 PRAMIPEXOLO PEN*30CPR 0,18MG
Primo lotto aggiornato 101104 scadenza 11/2023
019499019 SOLDESAM*EV IM 3F 4MG/ML
Primo lotto aggiornato 180820S8 scadenza 8/2024
019499084 SOLDESAM*EV IM 3F 8MG/2ML
Primo lotto aggiornato 390920 scadenza 9/2025
043497027 ESCITALOPRAM TEC*28CPR RIV20MG
Primo lotto aggiornato RJ1142H scadenza 7/2021
022447015 SPIRIDAZIDE*20CPS 25MG+25MG
Primo lotto aggiornato 1013 scadenza 1/2026
2) VACCINO COVID19 ASTRAZENECA. DIVIETO DI UTILIZZO LOTTO
AIFA ribadice: divieto di utilizzo per il solo lotto ABV2856 del Vaccino AstraZeneca.Sui social network sta infatti circolando una versione contraffatta di un comunicato AIFA nel quale vengono riportati falsi numeri di
lotto del vaccino AstraZeneca
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTI ESSITY ITALY SpA
Essity Italia Spa comunica l’immissione in commercio, a partire dal 1/5/2021,
dei seguenti dispositivi medici:
982178838 ACTIMOVE EVERYDAY SUP POLS REG
982178814 ACTIMOVE SPORTS ED GINOCCH XS
982178826 ACTIMOVE SPORTS ED GINOCCH XXL
B) GESTIONE PRODOTTO FLEXADIN ADVANCED CANE
Vetoquinol comunica che sui lotti n. 0F20481 scad. 1/6/2022 e n. 0F30241
scad. 1/9/2022, relativi al prodotto 976322774 Flexadin Advanced Cane 60
tavolette masticabili, e’ stato erroneamente stampato il codice
EAN 3605874565906, invece del codice corretto 3605874565524.
L’Azienda chiede a chi avesse acquistato tali lotti di comunicare i pezzi in
giacenza e di contattarli direttamente affinche’ possano fornire la stampa del
codice a barre corretto.
C) DELTA MED: RITIRO LOTTO CATETERE VENOSO DELTAVEN Y
Delta Med comunica il ritiro del lotto 12T05079 del catetere venoso
Delta Ven Y – 963252251 che potrebbe essere stato sottoposto ad un processo di
sterilizzazione non conforme.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
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Aggiornamento 15/03/21
FARMACO
1) RITIRO LOTTO IMOLAST
Visufarma SpA, concessionario di vendita, comunica il ritiro del lotto
n. 980420 scad 04/2022 del seguente medicinale:
041578016 IMOLAST*COLL 30CONT MONOD0,1ML
Motivo del ritiro: difetto riscontrato in una confezione che conteneva una
bustina di un medicinale diverso, denominato “Bimatovision” e contenente
diverso API (Bimatoprost).
Le confezioni del lotto oggetto del richiamo dovranno essere inviate al
deposito XPO Supply Chain Pharma Italy SpA Caleppio di Settala (MI).
Per informazioni contattare il Customer Service di Visufarma: Dott.ssa Roberta
Pimpinelli (r.pimpinelli@visufarma.com) e Dott.ssa Alessandra Corso
(a.corso@visufarma.com).
2) LOTTI AGGIORNATI
034675037 ENBREL*SC 4FL 25MG+4SIR 1ML
Primo lotto aggiornato EM3144 scadenza 31/12/2022
034675102 ENBREL*SC 4SIR 25MG 0,5ML+8TAM
Primo lotto aggiornato EN5747 scadenza 31/12/2022
034675191 ENBREL*SC 4PEN 50MG 1ML+8TAMP
Primo lotto aggiornato EM2980 scadenza 31/10/2022
034675140 ENBREL*SC 4SIR 50MG 1ML+8TAMP
Primo lotto aggiornato EM2089 scadenza 31/1/2023
037046012 TYGACIL*INFUS 10FL 5ML 50MG
Primo lotto aggiornato AMGS/18 scadenza 30/9/2022
044931018 ZAVICEFTA*INFUS 10FL 2G+500MG
Primo lotto aggiornato 2002E1 scadenza 31/8/2023
033637190 HUMALOG*KWIKPEN 100U/ML BORDEA
Primo lotto aggiornato D364980 scadenza 2/2023
3) VACCINO JANSSEN COVID-19. NUOVI ELEMENTI TABELLA TEMPERATURA – CONSERVAZIONE E VALIDITA’
Sono inseriti alcuni nuovi elementi riferiti al vaccino Covid19 Vaccine
Janssen:
– Tabella “Temperatura – conservazione” (Banca Dati in formato ASCII: tipo
tabella n. 18 dell’archivio filtabel; BDF 2.0: tabella TS042 CONDIZIONI DI
CONSERVAZIONE):
Descrizione estesa = IN CONGELATORE DA -25 A -15 GRADI, O FINO A
3 MESI A TEMP. TRA +2 E +8 IN CONFEZIONE ORIGINALE PER
PROTEGGERE DALLA LUCE
4) VACCINO ASTRAZENECA: DIVIETO DI UTILIZZO DI TUTTI I LOTTI
Fino al completamento delle valutazioni da parte dell’EMA, AIFA ha disposto in via precauzionale l’immediato divieto di utilizzo di tutti i lotti del seguente medicinale:
049314026 COVID-19 VACCINE ASTRA*10FL5ML
AIFA rendera’ nota tempestivamente ogni ulteriore informazione che dovesse rendersi disponibile, incluse le ulteriori modalita’ di completamento del ciclo vaccinale per coloro che hanno gia’ ricevuto la prima dose.
DISPOSITIVI MEDICI
A) ABBOTT: RITIRO LOTTO INTRODUTTORE AMPLATZER TORQVUE LP
Abbott comunica il ritiro del lotto 7406296 dell’introduttore vascolare Amplatzer TorqVue LP – 917323949 confezionato con una guaina lunga 60 cm anziche’ 80 cm.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
B) ALFAKJN: RITIRO LOTTO JALOFIX 40
Alfakjn dispone il ritiro del lotto 810802 della siringa intra-articolare JALOFIX 40 – 971926353 che potrebbe risultare contraffatto.
La ditta chiede di non utilizzare il prodotto, segnalandone eventuali giacenze per opportune verifiche.
Per ulteriori informazioni e’ possibile rivolgersi ai referenti:
Dott. Alessio Ferrari, OP Manager, Tel: 0131383132, E-mail:
alessio@alfakjn.com
Dott. Simone Ronco, QA Manager, Tel: 0131946470, E-mail: quality@alfakjn.com
C) ICU MEDICAL: RITIRO LOTTI COMPONENTI CON CONNETTORE SPIROS
ICU Medical dispone il ritiro di specifici lotti dei seguenti componenti per circuiti di infusione, dotati di connettori Spiros soggetti a possibili perdite:
Set infusione Y Clave 180cm – 963050315, lotto: 5142887; Connettore Spiros – 915292294, lotto: 5125296.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per assistenza contattare il Servizio clienti all’indirizzo e-mail: servizioclienti@icumed.com
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