Aggiornamento 12-09-25
FARMACO
1) DIVIETO D’UTILIZZO LOTTI
Aifa comunica il divieto di utilizzo dei seguenti lotti, per sospetta sindrome
di Creutzfeldt-Jakob nel donatore:
037566054 ALBUMINA BAXALTA*FL50ML 200G/L
Lotti: A1A330AA scad.30/6/26, A1B247AA scad. 30/4/27, A1B247AB scad. 30/04/27
037107036 KIOVIG*EV FL 50ML 100MG/ML
Lotto: BE12E119AB scad. 31/3/2026
2) REVOCA SU RINUNCIA
Le confezioni 041760176, 041760012 e 041760099 di BETIGO sono revocate
su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sara’ pubblicata
in Gazzetta Ufficiale.
3) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dall’11/10/2025:
CAPECITABINA ZENTIVA (041928)
CEFPODOXIMA SANDOZ (039962)
CISPLATINO SANDOZ (033346)
DICLOFENAC RATIOPHARM (029457037)
ELIHIB (050236)
ESOMEPRAZOLO PENSA PHARMA (044677)
EXEMESTANE SANDOZ (040535)
EZETIMIBE SIMVASTATINA SANDOZ (044781)
FLEBOCORTID RICHTER (013986)
IBUMAL (043525017)
IBUPROFENE FG (043526019)
IBUPROFENE PENSA (049980)
IBUPROFENE PHARMEG (043523012)
MANIDIPINA SANDOZ (039855)
METFORMINA SANDOZ (050624)
OLMESARTAN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ (044538)
OLMESARTAN MEDOXOMIL AMLODIPINA SANDOZ (045119)
RALOXIFENE SANDOZ (040742)
RIFLONET (043528013)
RISEDRONATO SANDOZ (040178)
RITONAVIR SANDOZ (043359)
SERTRALINA HEXAL (036733)
SERTRALINA SANDOZ (036863)
SIMVASTATINA HEXAL (037213)
TAMSULOSINA SANDOZ (037010)
TEICOPLANINA SANDOZ (041769)
TELMISARTAN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ (042504)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. E02582, E02903, E02906 e E02432 per le confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
5) DIUREN 4%: COMUNICATO TEKNOFARMA
“Teknofarma S.r.l. comunica ai Signori Grossisti e ai Signori Farmacisti che il
medicinale veterinario Diuren 4%, 40 mg/ml soluzione iniettabile per bovini,
equini e cani (A.I.C. n’ 102243021) e’ regolarmente in commercio.
Qualora il prodotto non risulti disponibile presso i fornitori abituali,
si prega di contattare direttamente Teknofarma tramite e-mail all’indirizzo
commerciale@teknofarma.com oppure per telefono al numero 011 2731935″.
6) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
027134105 CEFIXORAL – 5091 scadenza 31/08/2027
044931018 ZAVICEFTA – 25K03829 scadenza 31/05/2028
035410226 ZYVOXID – MT0010 scadenza 31/12/2027
028688024 VICKS TOSSE SEDATIVO – 5186028820 scadenza 30/06/2028
7) GLAMIN (032105102): RIDUZIONE VALIDITA’
A seguito della riduzione della validita’ da 24 mesi a 18 mesi di
GLAMIN*10FL 500ML-032105102 (G.U. N. 106 6/9/2025), Fresenius Kabi Italia Srl
comunica le scadenze ricalcolate dei lotti presenti nel canale distributivo:
16TK2156, nuova scadenza 30/3/2026
16UA2920, nuova scadenza 30/6/2026.
Non sono ancora in distribuzione lotti con validità 18 mesi.
8) AGGIORNAMENTO NOTA AIFA 79
È in corso di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale la Det. Pres.
AIFA 1127/2025 “Aggiornamento della Nota AIFA 79 di cui alla Determinazione
AIFA n. 225/2025 del 13/02/2025″, in vigore dal 14 settembre 2025.
Rispetto alla versione precedente, alla luce delle attuali informazioni
tecnico-scientifiche, sono aggiornate annotazioni e background della Nota AIFA 79.
La Banca Dati è aggiornata.
PARAFARMACO
SYNFORM: CESSATA COMMERCIALIZZAZIONE INTEGRATORI
Synform comunica che è cessata la commercializzazione dei seguenti integratori
alimentari:
981294212 – DIAMOND WHEY BANANA VAN 2000 G
981294224 – DIAMOND WHEY CACAO 2000 G
980424891 – IPEP CACAO POLVERE 2000 G
972553109 – OPTIWHEY BANANA VANIGLIA 2000 G
987767997 – SYNAPSY 30 CPR
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 15-09-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 13/10/2025:
BACTRIMEL (048950)
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ (041145)
CLARITROMICINA SANDOZ (037720)
OMEPRAZOLO ZENTIVA ITALIA (042104)
QUETIAPINA SANDOZ (040402)
RIVAROXABAN HCS (048788)
ROSUVASTATINA ZENTIVA (043277)
SERTRALINA SANDOZ (036863)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTO AGGIORNATO
Il primo lotto aggiornato del medicinale
040693018 DOXORUBICINA AUROBINDO è 1DX25001A, scad. 12/2026.
3) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
L’aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso di:
- Regioni Abruzzo, Basilicata, Friuli-Venezia Giulia, Marche, Molise, Piemonte,
Puglia, Sicilia, Umbria, in vigore dal 16 settembre 2025; - Regioni Liguria, Lombardia, Veneto in vigore dal 17 settembre 2025;
- Regione Campania, in vigore dal 20 settembre 2025.
PARAFARMACO
NUOVI PRODOTTI NUTRIEXPERTS SL
NUTRIEXPERTS SL comunica l’immissione in commercio di alcuni integratori
alimentari della linea NUTRALIE.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
