Aggiornamento 12-08-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 10/09/2025:
ARIA SOL (039603)
Consegna foglio illustrativo dal 11/09/2025:
LACOSAMIDE TEVA (045683)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
Il primo lotto aggiornato del medicinale
038937013 ROACTEMRA è 30057001, scadenza 12/2027
3) NUOVI ELEMENTI TABELLE “TEMPERATURA – CONSERVAZIONE” E “VALIDITA'”
L’aggiornamento odierno vede l’inserimento dei seguenti nuovi elementi, riferiti
al medicinale per uso umano EVKEEZA:
– Tabella “Temperatura – Conservazione”(ASCII: tipo Tabella n. 18 dell’archivio
filtabel, BDF2.0 e NBDF: Tabella TS042 CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE):
codice = Y4
descrizione breve = +2+8, NO LUCE,NON AGITARE/CONG
descrizione estesa = DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE, NON AGITARE
– Tabella “Validità'” (ASCII: tipo Tabella n. 03 dell’archivio filtabel; BDF2.0
e NBDF: TS049 VALIDITA’), relativo al Period After Opening (PAO):
codice = 1N
descrizione breve = USO IMMEDIATO/6H <25/24H +2+8
descrizione estesa = USO IMMEDIATO O 6 ORE FINO A 25 GRADI O 24 ORE A +2+8 GRADI
PARAFARMACO
DUALLIA Srl. CESSATA PRODUZIONE NETTOX E SONNAX
Duallia comunica che è cessata la produzione dei prodotti:
940733874 NETTOX 200ML
945025017 SONNAX 50CPS
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
