La ditta HEXAL Spa ha disposto il ritiro volontario cautelativo dei lotti CX2493 scad. 10/2015, CV6877 scad. 3/2016 del medicinale 039455035 BRONCOHEXAL*FL150ML 200MG/10ML La gestione dei resi avverra’ tramite ASSINDE
Lotti aggiornati:
041450014 ETINILESTR DRO DOC*21CPR3+0,03 Primo lotto aggiornato: LF05271D scad. 5/2018
024862094 RYTMONORM*28CPS 325MG RP PVC/A Primo lotto aggiornato: 1036941 scad. 12/2019 e successivi
026102032 MAVERAL*30CPR RIV 50MG Lotti aggiornati: dal n. 637537 scad. 01/2018
La G.U. n. 66 del 11/6/2015 Parte Seconda pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
023105036 DEPAMIDE*30CPR GASTROR 300MG
037824024 SETAC*14CPR 40MG
037321015 CIPROFLOXACINA PH*10CPR RIV250
037321027 CIPROFLOXACINA PH*6CPR RIV 500
037321039 CIPROFLOXACINA PH*12CPR RIV750
039381076 MAGNEGITA*10FL 5ML
039381088 MAGNEGITA*10FL 10ML
039381090 MAGNEGITA*10FL 15ML
039381102 MAGNEGITA*10FL 20ML
039381114 MAGNEGITA*10FL 30ML
039381126 MAGNEGITA*10FL 100ML
040558203 RIBAVIRINA SANDOZ*140CPS 200MG
040558241 RIBAVIRINA SANDOZ*168CPS 200MG SANDOZ SpA
035857046 AISI*OS GTT 20ML 750MCG/ML
036667018 GENTAMICINA BETAM HEX*CR 30G
033878012 CARBAMAZEPINA EG*50CPR 200MG
033878024 CARBAMAZEPINA EG*30CPR 400MG
038931046 PAROXETINA RANB*28CPR RIV 20MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 11/7/2015.
REGIONE SICILIANA. SOSPENSIONE TEMPORANEA DELLA SCHEDA DI MONITORAGGIO PER LA PRESCRIZIONE DI MEDICINALI A BASE DI CEFTRIAXONE
La Gazzetta Ufficiale della Regione Siciliana n. 24 del 12 giugno 2015 pubblica il Decreto del Dirigente Generale del Dipartimento Regionale per la Pianificazione Strategica “Sospensione temporanea della scheda di monitoraggio per la prescrizione di medicinali a base di Ceftriaxone”. Il Decreto, in vigore dal 13 giugno 2015, dispone: “Nelle more di verificare gli effetti del “Documento sull’uso appropriato degli antibiotici”, si procede alla temporanea sospensione del D.D.G. n. 202/2015, recante “Scheda di monitoraggio per la prescrizione di medicinali a base di Ceftriaxone”. Conseguentemente, a decorrere dal 13 giugno 2015, il Medico di Medicina Generale non dovra’ piu’ compilare la scheda di monitoraggio per la prescrizione di medicinali a base di Ceftriaxone, la cui dispensazione a carico del Servizio Sanitario Nazionale avverra’ soltanto con ricetta S.S.N. o con promemoria.
Angelini Spa comunica il ritiro volontario dal 29/07/2015 di alcuni lotti dei seguenti prodotti:
932818545 TANTUM ROSA LENITIVA SPRAY codice ditta 415121 codice EAN 8000036017166 lotti ritirati n. 1144, 3253. Lotto conforme gia’ disponibile n. 2884
939224844 TANTUM ROSAWAY CREMA 30ML codice ditta 415125 codice EAN 8000036011188 lotto ritirato n. 2663. Nessun lotto conforme disponibile.
932821883 TANTUM ROSA LENITIVA CREMA 30ML codice ditta 415126 codice EAN 8000036017173 lotti ritirati n. N. 0134, 0524, 1044, 1054, 1394, 1604, 3093. Lotto conforme gia’ disponibile n. 2934
938508138 BODY SPRING NATUR GAMBE CREMA LYMPHA VEN 150ML codice ditta 307360 codice EAN 8000036011447 lotti ritirati n. 1343, 1343A, 3280, 0461, 0471, 0661, 0661/A, 0960/A, 0960/B, 1730, 1730/A, 1730/B. Nessun lotto conforme disponibile.
Motivo del ritiro: adeguamento al Regolamento (UE) n. 358/2014 della Commissione del 9 aprile 2014 pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea che modifica gli Allegati II e V del Regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici. Con il regolamento vengono inserite tra le sostanze vietate in Allegato II (numeri da 1374 a 1378) i seguenti esteri e sali dell’acido p-idrossibenzoico: isopropilparabene, isobutilparabene, fenilparabene, benzilparabene e pentilparabene.
La G.U. n. 67 del 13/6/2015 Parte Seconda pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali
037640036 SIMVASTATINA GER*28CPR RIV20MG
037640051 SIMVASTATINA GER*28CPR RIV40MG
034930014 KESTINE*30CPR RIV 10MG
034930026 KESTINE*20CPR RIV 20MG
034930141 KESTINE*OS 30DOSI LIOF 10MG
029353012 CLEVER*30CPR RIV 10MG
029353024 CLEVER*20CPR RIV 20MG
029353036 CLEVER*30CPR RIV 20MG
029353099 CLEVER*10CPR RIV 20MG
037692023 RAMIPRIL ZEN*28CPR DIV 2,5MG
037692035 RAMIPRIL ZEN*14CPR DIV 5MG
037692047 RAMIPRIL ZEN*28CPR DIV 10MG
029385010 NEOLOTAN*28CPR RIV 50MG
029385022 NEOLOTAN*CARD 21CPR RIV 12,5MG
029385046 NEOLOTAN*28CPR RIV 100MG
032993040 NEOLOTAN PLUS*28CPR 100MG+25MG
032993053 NEOLOTAN PLUS*28CPR 50+12,5MG
037742018 RAMIPRIL ID ZEN*14CPR 2,5+12,5
037742020 RAMIPRIL ID ZEN*14CPR 5+25MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 13/7/2015.
Lotti aggiornati:
024448060 ZANTAC*SCIR 200ML 150MG/10ML Primo lotto aggiornato: 15D001 scad. 4/2017
032307086 ACICLOVIR EG*35CPR 800MG Primo lotto aggiornato: M153733 scad. 2/2020 e successivi
032307047 ACICLOVIR EG*CR 3G 5% Primo lotto aggiornato: B155350 scad. 3/2018 e successivi
032307011 ACICLOVIR EG*25CPR 200MG Primo lotto aggiornato: M153735 scad. 3/2020 e successivi
032307035 ACICLOVIR EG*OS SOSP 100ML 8% Primo lotto aggiornato: WG038 scad. 4/2018 e successivi
025681038 CONVERTEN*28CPR 5MG Primo lotto aggiornato: M153984 scad. 4/2017 e successivi
