Aggiornamento 14-02-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI:
MODIFICA DEL REGIME DI FORNITURA DA RR A SOP
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 35 S.Generale del 12/2/24 (consegna foglio illustrativo dal 13/03/24):
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO UNIDIE: (038081016) (MODIFICA DEL REGIME DI
FORNITURA)
ORAXIM (027002)
FLUIMUCIL ANTIBIOTICO (020660)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U.18 del 13/2/24, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 14/3/24):
SILDENAFIL DOC (042740)
ZERINOMED GOLA (041815)
KETODOL GOLA (041512)
FLURACTIVE (041514)
FLURBIPROFENE PENSA (043510)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REGIONE PUGLIA. ACCORDO PER LA SOMMINISTRAZIONE DEI VACCINI ANTINFLUENZALI IN FARMACIA
La Regione Puglia ha adottato la D.G.R. n. 1876 del 14/12/2023 “Farmacia dei
Servizi. Approvazione dell’Accordo regionale per la somministrazione di vaccini
antinfluenzali da parte delle Farmacie nell’ambito della campagna vaccinale
2023-2024 tramite le Farmacie di comunita’” (BUR Puglia n. 13 del 12/02/2024).
In Banca Dati i valori della remunerazione per la somministrazione del vaccino
antinfluenzale ai soggetti eleggibili (codice paraf 983529797), sono gestiti
nella Tabella TR009 di BDF2.0 e NBDF.
4) LOTTI AGGIORNATI
037793080 JANUVIA*28CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato B107442 scadenza 30/11/2025
038348088 MIRCERAIV SC SIR 50MCG 0,3ML Primo lotto aggiornato B3008H19 scadenza 8/2026 038348102 MIRCERAIV SC SIR 100MCG 0,3ML
Primo lotto aggiornato B3006H39 scadenza 9/2026
035668058 SPIRIVA*30CPS 18MCG HANDIHALER
Primo lotto aggiornato 305035 scadenza 1/9/2025
028245114 ANTRA14CPS 10MG Primo lotto aggiornato 0000039984 scadenza 3/2026 028245090 ANTRA14CPS 20MG
Primo lotto aggiornato 0000040103 scadenza 5/2026
026804082 LOSEC*14CPS GASTRORES 10MG
Primo lotto aggiornato 0000038147 scadenza 5/2026
044588061 IDALAZIDE*28CPR RIV 20+25MG
Primo lotto aggiornato BOAY2301A scadenza 10/2026
045173059 AMOCLA*FL 140ML 400MG+57MG/5ML
Primo lotto aggiornato D6968000 scadenza 9/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PHARMALAB24 Srls. RI-ETICHETTATURA PRODOTTI
Pharmalab24 dispone il ritiro dei prodotti:
970982993 BRONCO24 14BUST
970433759 CARDIO24 40CPS
984898914 LIPOFORMULA24 PLUS 30CPR
977259175 RESTART24 30STICKPACK 15ML
981536143 IMMUNO24 30STICKPACK
983310905 FIBROBOX 15BUST
983310917 FIBROBOX 30BUST
Motivo: ri-etichettatura delle confezioni recanti indirizzo diverso da via
Agostino Bertani 2, 20154 Milano.
L’Azienda chiede di rendere le confezioni al proprio Fornitore per procedere a
riconfezionarli con l’indirizzo corretto e rinviarli agli utenti.
Per qualsiasi informazione aggiuntiva e’ possibile fare riferimento
all’indirizzo aziendale info@pharmalab24.com.
B) MEDTRONIC: RITIRO LOTTI CANNULA DLP
Medtronic comunica il ritiro dei lotti 2023020890, 202305C126 e 2023020889
della cannula vasale DLP – 915024754 aventi una punta smussa anziché’ a becco di
flauto.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail
rs.milregulatoryitaly@medtronic.com
Fax: 0224138219
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 14-02-24
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale e’ stato revocato su rinuncia del titolare AIC:
000248056 PILOCARPINA CLOR*COLL 10ML 2%
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
044244034 CUVITRU*SC 1FL 20ML 200MG/ML
Primo lotto aggiornato: BE13D134AB scadenza 11/2025
025682028 ENAPREN*14CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: W231224 scadenza 30/11/2025
044698215 NUBRIVEO*OS SOL 300ML 10MG/ML
Primo lotto aggiornato: 390508 scadenza 4/2027
041739246 REPAGLINIDE AURO*90CPR 2MG
Primo lotto aggiornato: ABE2023016B scadenza 7/2025
043494121 PANTOPRAZOLO AUR*14CPR 40MG
Primo lotto aggiornato: PSM2305340E scadenza 7/2026
040846040 LEVETIRACETAM AUR*60CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: LCM2302050B scadenza 6/2027
036679064 INEGY30CPR 10MG+10MG PVC/AL/P Primo lotto aggiornato: X027172 scadenza 30/4/2025 036679215 INEGY30CPR 10MG+20MG PTFE/PVC
Primo lotto aggiornato: A100940 scadenza 30/4/2025
036679367 INEGY*30CPR 10MG+40MG PTFE/PVC
Primo lotto aggiornato: A100938 scadenza 30/4/2025
049361013 TUKYSA88CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato: 197863 scadenza 5/2024 049361025 TUKYSA84CPR RIV 150MG
Primo lotto aggiornato: 199363 scadenza 5/2024
027209016 SINVACOR20CPR RIV 10MG Primo lotto aggiornato: W240012 scadenza 31/8/2025 027209105 SINVACOR28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: W240013 scadenza 30/9/2025
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 15-02-2024
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
045183050 GLYXAMBI*30CPR RIV 10MG+5MG
Primo lotto aggiornato 23K0813 scadenza 01/10/2026
028904011 ZETALAX CLISMA FOSFATO*133ML
Primo lotto aggiornato 026 scadenza 01/2029
042590125 BOSENTAN MY*56CPR RIV 125MG
Primo lotto aggiornato 8172199 scadenza 10/2026
044696045 LOPINAVIR RITONAV MY*120CPR200
Primo lotto aggiornato 3194893 scadenza 09/2026
039186325 QUETIAPINA AUR*60CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 147566 scadenza 08/2026
030175020 ACIDO ACETILSALIC LFM*20CPR500
Primo lotto aggiornato 240002 scadenza 01/2029
037922034 PEPTIREX28CPS GASTRORES 15MG Primo lotto aggiornato 232794 scadenza 12/2025 037922046 PEPTIREX28CPS GASTRORES 30MG
Primo lotto aggiornato 232795 scadenza 12/2025
045564010 ARBUX*28CPR RIV 80MG
Primo lotto aggiornato 3500969 scadenza 08/2026
041029012 NADOLOLO CHEPLA*30CPR 80MG
Primo lotto aggiornato AR43L7 scadenza 12/2026
047876065 ROSUVASTATINA EZ TE30CPR10+10 Primo lotto aggiornato 13050516 scadenza 04/2026 047876103 ROSUVASTATINA EZ TE30CPR20+10
Primo lotto aggiornato 13050513 scadenza 05/2026
038929042 AZITROMICINA TEVA*SOSP 37,5ML
Primo lotto aggiornato 2694123 scadenza 01/2026
034410023 ETOPOSIDE TEVA*FL 10ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato 23K08KC scadenza 11/2026
034410011 ETOPOSIDE TEVA*FL 5ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato 23E22LK scadenza 05/2026
045570013 RAMIPRIL AML TEVA*28CPS 5+5MG
Primi lotti aggiornati 12958523, 12985510 scadenza 09/2026
045311139 IVABRADINA TEV56CPR RIV 7,5MG Primo lotto aggiornato 147474 scadenza 11/2025 045311040 IVABRADINA TEV56CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato 147465 scadenza 11/2026
2) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
AIFA ha pubblicato sul proprio portale web la nuova lista di
trasparenza dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti
(Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento.
La Banca Dati e’ aggiornata
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati dei seguenti medicinali, – G.U. n.19 del 15/2/24, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 16/3/24):
LENALIDOMIDE FRESENIUS KABI (049543)
CLARITROL (038887028)
OMEPRAZOLO GIT (042275)
MUCOFIAL (034360014)
FILENA (028758)
DAPTOMICINA NORIDEM (048789)
AMOXICILLINA TECNIGEN (032892010)
FENTANIL ARISTO (047697)
ABACAVIR E LAMIVUDINA AUROBINDO (044669)
AMALESS (041087)
PAROXETINA AUROBINDO (040172)
RIVAROXABAN AUROBINDO (045562)
VORICONAZOLO AUROBINDO (043930)
GLURENOL (024080020)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) RANOLAZINA KRKA (AIC 049871054): ERRORE DI STAMPA
Krka Farmaceutici Milano informa che, per un errore di stampa, la confezione
esterna del lotto n. DD5081 scad. 11/2025 reca prezzo errato 5,70 euro anziche’
15,20 euro. Il lotto è regolarmente vendibile.
PARAFARMACO
A) PRODOTTO PHARMARTE Srl
Pharmarte comunica che, in ottemperanza a direttive ministeriali, al lotto
n. 3431 scad. 30/4/2026 di 931742023 MTHFR PREVENT 30CPR è stata applicata
un’etichetta bianca sul fronte astuccio in corrispondenza della parola
“Prevent” a partire da dicembre 2023. Le confezioni precedenti a dicembre 2023
prive di tale etichetta potranno comunque essere vendute fino a smaltimento scorte.
B) HUMANA ITALIA SpA. RITIRO LOTTI HUMANA 1 470ML
Humana dispone il ritiro dei lotti n.325601 e n.325602 scad. 12/9/2024 di
943865535 HUMANA 1 470ML PROBAL BOTT.
Motivo del ritiro: caratteristiche organolettiche potenzialmente differenti dal
normale standard qualitativo.
L’Azienda provvederà a ritirare i pezzi ancora in giacenza e chiede di
contattare i propri abituali referenti commerciali e/o il loro Customer Service
(customer.service@humana.it).
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
