Fonte: Farmadati Italia srl
Aggiornamento 13/10/2017
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
028033013 CLIMEN*11CPR BIAN+10CPR ROSA
021226016 PROGYNOVA*20CPR RIV 2MG
030183038 CLIMARA 100*4CEROTTI TRANSDERM
030183014 CLIMARA 50*4CEROTTI TRANSDERM
042207011 ACIDO ACETILSAL TE*30CPR 100MG
028346029 ONCOTICE*3FL POLV 2ML C/TAPPO
027435078 RESPICUR*30CPS 400MG RP
027435080 RESPICUR*30CPS 200MG RP
027435155 RESPICUR*30CPS 300MG RP
027320011 NEOFURADANTIN*20CPS 50MG
027320023 NEOFURADANTIN*20CPS 100MG
Consegna del foglio illustrativo dal 11/11/2017
LOTTI AGGIORNATI
041619065 ZORIAS*20CPS 25MG Primo lotto aggiornato 17B033 scadenza 1/2019 e successivi
035856044 ALPRAZOLAM MY*OS GTT 20ML Primo lotto aggiornato A1713 scadenza 8/2020 e successivi
034861056 DERMATRANS*15CER 15MG/24H Primo lotto aggiornato C051D7 scadenza 2/2020 e successivi
033291016 SPIRAMICINA MY*12CPR RIV3/M UI Primo lotto aggiornato Y6003 scadenza 4/2019 e successiv
033727013 DICLOFENAC DOC*30CPR 75MG RP Primo lotto aggiornato SP422 scadenza 9/2020 e successivi
PARAFARMACO
RITIRO LOTTI PRODOTTO PIACERI MEDITERRANEI PIADINA WRAP EUROSPITAL SPA
Eurospital SpA dispone il ritiro dei lotti riportati del prodotto seguente: 973291913 Piaceri Mediterranei piadina Wrap 160G:
n. 239.70 n. 254.70 n. 270.70
Motivo del ritiro: presenza di muffa causata da un difetto sulla saldatura della busta di confezionamento. L’azienda chiede ai Clienti di sospendere la vendita e di contattare il referente di zona o il
Servizio Clienti ai seguenti contatti:
customer.service@eurospital.it, tel. 040-8997204 e 040-8997250.
RITIRO LOTTI PRODOTTI NOOS SRL
Noos Srl dispone il ritiro volontario dei seguenti lotti dei prodotti 931661654 Linfoflu 15 flaconcini da 10ml 935323408 Linfoflu multipack 6×15 flaconcini:
040815 scadenza 08/2018
240715 scadenza 08/2018
180915 scadenza 09/2018
191115 scadenza 11/20218
Motivo del ritiro: difficoltà di scioglimento del contenuto del tappo serbatoio all’interno della soluzione nel flaconcino. Non vi sono problemi di sicurezza per il consumatore.
Per chiarimenti è possibile contattare gli uffici Noos al numero 06-78359730/31
Aggiornamento straordinario 14/10/17
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
024886018 MOBILISIN*CREMA 40G
033006014 TOTALIP*10CPR RIV 10MG
033006038 TOTALIP*10CPR RIV 20MG
033006406 TOTALIP*30CPR MAST 10MG
033006418 TOTALIP*30CPR MAST 20MG
033006026 TOTALIP*30CPR RIV 10MG
033006040 TOTALIP*30CPR RIV 20MG
033006065 TOTALIP*30CPR RIV 40MG
033006305 TOTALIP*30CPR RIV 80MG PVC AL
026803080 OMEPRAZEN*14CPS 10MG
026803104 OMEPRAZEN*14CPS 20MG
026803027 OMEPRAZEN*EV 1FL 40MG
038376012 FINASTERIDE PHAR*28CPR RIV 1MG
038346021 GABAPENTIN RAN*FL 50CPS 100MG
038346060 GABAPENTIN RAN*FL 50CPS 300MG
038346159 GABAPENTIN RAN*FL 30CPS 400MG
040938021 RABEPRAZOLO RAN*14CPR GASTR 10
040938058 RABEPRAZOLO RAN*14CPR GASTR 20
039972017 LATANOPROST TUB*COLL 2,5ML
037237056 LEFUNZOL*10CPS 100MG
037237068 LEFUNZOL*2CPS 150MG
037237070 LEFUNZOL*7CPS 200MG
037234059 ZAMIZOL*10CPS 100MG
037234061 ZAMIZOL*2CPS 150MG
037234073 ZAMIZOL*7CPS 200MG
037235052 CANACID*10CPS 100MG
037235076 CANACID*7CPS 200MG
027457035 TOBRADEX*GTT AURIC 5ML0,3%+0,1
044239061 IMATINIB EG*120CPS 100MG
038760017 KETOPROFENE S LIS EG*30BS 80MG
035118052 CEFOTAXIME IBI*EV 10FL 1G
035118013 CEFOTAXIME IBI*IM FL 1G+F 4ML
035118025 CEFOTAXIME IBI*IMIV FL 1G+F4ML
Consegna del foglio illustrativo dal 13/11/2017
RITIRO LOTTI
PFIZER comunica il ritiro dei lotti n. 5155 scad. 7/2020, 5174 scad. 10/2020, 5187 scad. 11/2020, 6021 scad. 2/2021 del seguente medicinale: 029314059 GENTOMIL*IM IV 10F 80MG 2ML
Motivo del ritiro: elevati livelli di istamina presenti nella sostanza attiva gentamicina solfato.
RICOMMERCIALIZZAZIONE PARACETAMOLO EG
EG SpA comunica la ripresa commercializzazione del medicinale 041467034 PARACETAMOLO EG*20CPR 500MG Primo lotto aggiornato: n. 751221 scad. 7/2021
LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA ha pubblicato sul proprio portale web la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento.
REVOCHE SU RINUNCIA
Il seguente medicinale è revocato su rinuncia del Titolare AIC:
034912016 ISOTRETINOINA ST*CR 30G 0,05%
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
RITIRO AUTO ENDO 5 APPLICATORE AUTOMATICO CLIP 35CM TELEFLEX MEDICAL SRL
RITIRO KIWEE PROTESI TESTICOLARE E STENT VAGINALE GONFIABILE COLOPLAST SPA
RICHIAMO CANNULA TRACHEOSTOMICA CUFFIATA TRACOE TWIST TRACOE MEDICAL GMBH
Aggiornamento FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
020051037 FOILLE INSETTI*CREMA 15G 0,5%
041599034 RABEPRAZOLO ZEN*14CPR GASTR 10
041599150 RABEPRAZOLO ZEN*14CPR GASTR 20
042104479 OMEPRAZOLO ZENT*14CPS 10MG
042104505 OMEPRAZOLO ZENT*14CPS 20MG
039974011 LATANOPROST ZEN*COLL 1FL 2,5ML
040830022 OLANZAPINA ZE*28CPR RIV 2,5MG
040830061 OLANZAPINA ZE*28CPR RIV 5MG
040830109 OLANZAPINA ZE*28CPR RIV 10MG
040830150 OLANZAPINA ZE*28CPR OROD 5MG
040830212 OLANZAPINA ZE*28CPR OROD 10MG
032243014 DICLOFAN*20CPR 100MG RP
032243038 DICLOFAN*IM 6F 75MG 3ML
034734018 ENTOCIR*50CPS 3MG RM
Consegna del foglio illustrativo dal 16/11/2017
MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
Sono modificati i prezzi di rimborso di:
– Regione Valle d’Aosta, in vigore dal 18 ottobre 2017;
– Provincia Autonoma di Trento, in vigore dal 19 ottobre 2017;
– Regione Toscana, in vigore dal 20 ottobre 2017;
– Regione Calabria, in vigore dal 1° novembre 2017.
DISTRIBUZIONE PER CONTO
Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di “distribuzione per conto” di:
– ASL 12 Cesena (Regione Emilia-Romagna);
– Regione Friuli-Venezia Giulia, in vigore dal 20 ottobre 2017.
Aggiornamento
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
029309046 DIFFERIN*CREMA 30G 0,1% Primi lotti aggiornati: 7074228 scad. 8/2020 e successivi
041402013 LEVETIRACETAM RAT*OS 300ML 30G Primi lotti aggiornati: 173213 scad. 8/2020 e successivi
041400019 ZOELY*24CPR RIV 2,5+1,5MG+4CPR Primi lotti aggiornati: 17015317 scad. 9/2020 e successivi
035314018 STRIALISIN*IM 6F 4MG 2ML Primi lotti aggiornati: 70777 scad. 7/2020 e successivi
035314020 STRIALISIN*IM 10F 4MG 2ML Primi lotti aggiornati: 70787 scad. 8/2020 e successivi
043143027 ABILIFY MAINTENA*IM FL 400MG+F Primi lotti aggiornati: 2515664 scad. 3/04/2019 e successivi
MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE SARDEGNA
Sono modificati i prezzi di rimborso della Regione Sardegna, in vigore dal 19 ottobre 2017.
PARAFARMACO
RITIRO LOTTI PRODOTTI MELLIN SPA
Mellin SpA dispone il ritiro volontario dei seguenti lotti di Mellin Latte Crescita 3:
971103460 Mellin Latte Crescita 3 1l – lotto con scadenza 29/05/2018
971481775 Mellin Latte Crescita 3 6x1l – lotto con scadenza 09/05/2018
Motivo del ritiro: riscontro di piccole imperfezioni nell’aspetto dei prodotti una volta scaldati, non conformi rispetto agli standard qualitativi Mellin. La non conformità non costituisce un rischio per la salute.
Mellin provvederà al ritiro delle confezioni ed effettuerà nota di credito.
Per chiarimenti è possibile contattare Mellin ai seguenti numeri:
Tel. 02 87368366 – digitare 2 (Farmacie, Sanitare, Baby Store); digitare 3 (Grande Distribuzione)
Fax: 02 63787675 (Farmacie, Sanitarie, Baby Store); 02 63787510 (Grande Distribuzione).
Eventuali richieste da parte dei consumatori possono essere indirizzate al Servizio Consumatori al numero gratuito 800 737340.
NUOVO CONTAGOCCE REUPLUS AFANDI SRL
Facendo seguito al ritiro di due lotti dei prodotti 971338874 REUPLUS D3 GOCCE 5ML e 971338847 REUPLUS GOCCE 5ML (comunicazione 4/10/2017), Afandi informa che sono
disponibili nel circuito distributivo i primi lotti delle confezioni con nuovo goccimetro:
971338874 Reuplus D3 gocce 5ml – confezionato con nuovo goccimetro a partire dal lotto n. 7085 scad. 10/2019
971338847 Reuplus gocce 5ml – confezionato con nuovo goccimetro a partire dal lotto n. 7084 scad. 10/2019
RITIRO LOTTI PRODOTTO PROBIOS SRL
Probios Srl dispone il ritiro dei seguenti lotti relativi al prodotto
EASY TO GO MUESLI FRUTTA PIU’ 750 G:
– Lotto con scadenza 20/05/2018
– Lotto con scadenza 28/06/2018
Motivo del ritiro: non conformità agli standard qualitativi dell’Azienda.
Probios chiede ai Clienti di comunicare il numero complessivo di pezzi giacenti a magazzino entro il 17/11/2017 via fax al n. 055/8985946 o via mail a qualita@probios.it
I pezzi dovranno essere smaltiti in loco secondo la normativa vigente.Probios provvederà alla sostituzione con prodotto conforme.
Per chiarimenti è possibile contattare la dott.ssa Riotto Serena dell’Ufficio Controllo Qualità:
tel. 0558869377
Aggiornamento 19/10/2017
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
039225026 LOSARTAN RAN*28CPR RIV 50MG Primi lotti aggiornati: 2870316 scad. 5/2020 e successivi
023907114 BETADINE*COLLUT FL 200ML 1% Primi lotti aggiornati: 320638 scad. 7/2018 e successivi
017604101 LIBRIUM*30CPS 10MG Primi lotti aggiornati: M095C scad. 3/2020 e successivi
031111026 PEPTAZOL*14CPR GASTR 20MG Primi lotti aggiornati: 393942 scad. 8/2020 e successivi
025445026 LOPID*30CPR RIV 600MG Primi lotti aggiornati: T72195 scad. 6/2020 e successivi
028037024 CIBADREX*14CPR RIV 10MG+12,5MG Primi lotti aggiornati: 3766841 scad. 5/2017 e successivi
039903176 ZORENDOL*10CPR RIV 400MG Primi lotti aggiornati: 498816 scad. 11/2019 e successivi
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati,di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
025266166 IGVENA*EV 1FL 100ML 50G/L+SET
025266178 IGVENA*EV 1FL 200ML 50G/L+SET
025266141 IGVENA*EV 1FL 20ML 50G/L
025266154 IGVENA*EV 1FL 50ML 50G/L+SET
039240015 PRONATIV*500UI FL+FL SOLV 20ML
026981011 RIFATER*40CPR RIV 50+300+120MG
037631013 ENALAPRIL ID ZENT*14CPR20+12,5
029474018 MIGPRIV*OS POLV 6BUST 900+10MG
025377033 RIFINAH*24CPR RIV 300MG+150MG
021110097 RIFADIN*8CPR RIV 450MG
021110034 RIFADIN*8CPS 300MG
021110135 RIFADIN*EV 1F 600MG+F 10ML
021110059 RIFADIN*SCIR 60ML 20MG/ML
023183041 ORUDIS*10SUPP 100MG
023183193 ORUDIS*30CPS 200MG RP
023183027 ORUDIS*30CPS 50MG
039485014 FINASTERIDE MY*15CPR RIV 5MG
035117023 FROBEN TOSSE SECCA*SCIR 125ML
039878018 MYTULIP*21CPR 0,03MG+2MG
024863019 LUNIS*SPRAY NAS 200D 25MCG
026886059 LUNIBRON*SOL NEBUL 30MG/30ML
036364038 FORBEST*AD NEBUL 30FL 1MG/1ML
036364040 FORBEST*BB NEBUL 30FL 0,5MG/ML
037768037 MICTONORM*28CPR RIV 15MG
037768138 MICTONORM*28CPS 30MG RM
037768140 MICTONORM*30CPS 30MG RM
037768393 MICTONORM*30CPS 45MG RM
043732039 ARIPIPRAZOLO TE*28CPR ORO 10MG
043732155 ARIPIPRAZOLO TE*28CPR ORO 15MG
037531047 RAMIPRIL RAT*28CPR 10MG
Consegna del foglio illustrativo dal 18/11/2017
REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale è revocato su rinuncia del Titolare AIC:
038496105 GRANISETRON TEVA*1FL 3MG 3ML
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
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