aggiornamento tecnico 13-14-16 luglio 2026

Aggiornamento 13-07-26

FARMACO

1) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT

Sono oggetto di recall i lotti n. F00118, F00119, F00120, F00115 E F00116
delle seguenti confezioni:

034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML

2) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 10/8/2026:

DORZOSTILL (039620)
LEVOFLOXACINA ALMUS (040373)
LISOZIMA SPA (004446050-004446062)
TELMISARTAN ALMUS (041637)
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA ITALIA (042797)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

028949093 MERREM - 4A26E07 scadenza 31/10/2029
021033028 REOMAX - 114-213 scadenza 11/2030
051115018 VELSIPITY - 032332 scadenza 31/10/2028

4) NUOVO ELEMENTO TABELLA PRESCRIVIBILITA'

L'aggiornamento odierno vede l'inserimento di un nuovo elemento della Tabella
"Prescrivibilita'" (ASCII: tipo Tabella n. 17 dell'archivio filtabel; BDF2.0 e
NBDF: Tabella TS035 PRESCRIVIBILITA'):

codice = WV
descrizione breve = OSP/SP: EMAT PED INT NEF GINEC
descrizione estesa = SU PRESCRIZIONE DI CENTRI OSPEDALIERI O DI SPECIALISTI(EMATOLOGO, PEDIATRA, INTERNISTA, NEFROLOGO, GINECOLOGO)

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) TERUMO ITALIA SRL: RITIRO LOTTO CATETERE CLIMBER

Terumo Italia Srl dispone il ritiro del lotto 2402-0087 del catetere
962056572 - CLIMBER GUIDA FR6 CURVA EXTRA BACKUP CORONARIA SINISTRA 3.5, per potenziale distaccamento della punta.

B) STAGO ITALIA SRL: RITIRO LOTTO REAGENTE STA - C.K. PREST

Stago Italia Srl dispone il ritiro del lotto 272955 di 961516743 - REAGENTE STA
CK PREST 5 PER DETERMINAZIONE DI KAOLIN-APTT 5 ML 6 FIALE + ATTIVATORE 5 ML 6 FIALE, a causa di risultati non conformi emersi durante l'esecuzione dei Controlli di Qualita'.
I Clienti devono procedere allo smaltimento del lotto 272955.

C) RITIRO LOTTI D.M.G. ITALIA Srl

D.M.G. ITALIA Srl dispone il ritiro dei seguenti lotti:

944953924 RINOCROSS SPRAY NASALE 20 ML
Lotti n. 260556 - 260558 - 260560 - 260563 SCAD. 30/06/2028

934012954 SCIROPPO ANTIREFLUSSO GASTROTUSS 200 ML
Lotti n. 260555 SCAD. 31/12/2028

Aggiornamento 15-07-26

FARMACO

1) MEDICINALI CARENTI, NUOVI CRITERI DI ELABORAZIONE AIFA.
TABELLA TR013E IN NBDF E BDF2.0

In data odierna, AIFA pubblica gli elenchi dei medicinali carenti
elaborati secondo nuovi criteri specifici riguardanti le confezioni
in cessata commercializzazione, temporanea o definitiva.

La Banca Dati Farmadati Italia è aggiornata.

L'archivio "Temporanea carenza" (Tabella TR013E) della Nuova Banca
Dati Federfarma (NBDF) e BDF2.0, aggiornato quotidianamente, indica,
tra l'altro:

se la carenza è limitata ad uno specifico canale di distribuzione
(retail o ospedaliero);
il codice univoco logistico della corrispondente confezione estera
di cui AIFA ha autorizzato l'importazione da parte delle strutture
ospedaliere;
suggerimenti e annotazioni AIFA per garantire la continuita'
terapeutica al Paziente
la storia completa dei periodi di carenza.

La completa implementazione, nei software gestionali per farmacie,
del modulo "Temporanea carenza" della Nuova Banca Dati Federfarma
(NBDF) permette alle Farmacie di ottenere informazioni aggiornate,
dettagliate e tempestive sulle carenze dei medicinali, garantendo:

continuità terapeutica e assistenza al Paziente;
gestione proattiva delle alternative;
ottimizzazione degli approvvigionamenti e le scorte a magazzino.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

026999045 DECAPEPTYL - 036224 scadenza 2/2028
026999060 DECAPEPTYL - 034795 scadenza 8/2029

3) EVRYSDI 049370012: POTENZIALE PRESENZA PARTICELLE

Roche Spa comunica che sono stati segnalati casi di potenziale presenza di
particelle di PTFE-Teflon, un materiale chimicamente inerte e non tossico
che si prevede transiti per il tratto gastrointestinale immodificato, nella
soluzione orale ricostituita di alcuni lotti di
EVRYSDI - AIC 049370012

A titolo precauzionale, Roche invita i Farmacisti a verificare la limpidezza della
soluzione, a non dispensare flaconi affetti dalla problematica e a sostituirli
con flaconi privi di particelle visibili.

4) RITIRO LOTTO MODULIS

Ceva Salute animale SpA comunica il blocco cautelativo delle vendite del lotto
n. 11C4 scad. 30/6/2028, del seguente medicinale veterinario:

104707031 MODULIS*orale sol.1 flac. 30 ml 100 mg/ml + siringa da 2 ml

5) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia del Titolare AIC:

036468027 KETOPROFENE (EG STADA)gel 50 g 5% 036468015 KETOPROFENE (EG STADA)6 fiale IM 100 mg 2,5 ml

La Determinazione sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale.

PARAFARMACO

SILA SpA: CESSATA PRODUZIONE DERMATIR 30 ML

Sila Spa comunica che 984557761 DERMATIR 30 ML non è più in
produzione ed è sostituito dalla referenza 951505763.

                                            Aggiornamento 16-07-26

FARMACO

1) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO

L'aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso di:

Regione Valle d'Aosta, in vigore dal 17 luglio 2026;
Provincia Autonoma di Bolzano, Regione Emilia-Romagna, in vigore dal
18 luglio 2026;
Provincia Autonoma di Trento, in vigore dal 19 luglio 2026.

2) AIFA: NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE DI SICUREZZA (NIIS) SU TAVNEOS
L'EMA ha raccomandato la revoca dell'AIC di Tavneos nell'Unione Europea,
a causa di un beneficio/rischio non piu' favorevole.
Gli Operatori sanitari sono invitati a non iniziare il trattamento
con Tavneos in nuovi pazienti, a discutere alternative terapeutiche
per i pazienti già in trattamento e a monitorarne la funzionalità epatica.

3) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
047484151 APROXXAMLO - FLB06306 scadenza 31/11/2028
034702074 ARAVA - 6RK5A scadenza 31/01/2029
020423048 ECOVAL - 4D4L scadenza 03/2029
045491038 KEVZARA - 4L579L scadenza 30/09/2027
034283578 NIQUITIN - 6EW0436 scadenza 03/2028
048276024 NIQUITINMINT - 6CW0432 scadenza 05/2028
013967056 PLAQUENIL - 6RJ05 scadenza 31/08/2028
048617017 SARCLISA - 5F011A scadenza 30/06/2028
048617031 SARCLISA - 5F019A scadenza 31/08/2028
025278060 TILDIEM - LT0110 scadenza 31/12/2027

4) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 13/8/2026:
ENALAPRIL MYLAN GENERICS (036488)
ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN (041917)
ENALAPRIL E LERCANIDIPINA MYLAN PHARMA (045342)
ENALAPRIL E LERCANIDIPINA MYLAN (050209)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

5) NUOVO ELEMENTO TABELLA PRESCRIVIBILITA'

L'aggiornamento odierno vede l'inserimento di un nuovo elemento della Tabella
"Prescrivibilita'" (ASCII: tipo Tabella n. 17 dell'archivio filtabel; BDF2.0 e
NBDF: Tabella TS035 PRESCRIVIBILITA'):
codice = 2O
descrizione breve = OSP/SPEC: CARD, PED,CARDIOCHIR
descrizione estesa = SU PRESCRIZIONE DI CENTRI OSPEDALIERI O SPECIALISTI: CARDIOLOGO, PEDIATRA, CARDIOCHIRURGO

DISPOSITIVI MEDICI

A) INTERSURGICAL SPA:
RITIRO LOTTI ONE-PIECE GUEDEL AIRWAY CANNULA

A causa della potenziale occlusione della punta della cannula,
Intersurgical Spa dispone il ritiro di tutti i lotti con data di scadenza
compresa tra giugno 2026 e febbraio 2031, relativi ai seguenti dispositivi:

965704087 - CANNULA GUEDEL 00 5CM BLU
961706037 - CANNULA GUEDEL 00 5CM BLU STER
965704099 - CANNULA GUEDEL 000 3,5CM RA
963270792 - CANNULA GUEDEL 000 3,5CM RA ST
Isolare i lotti coinvolti e restituirli a Intersurgical Spa.

B) INSTRUMENTATION LABORATORY SpA:
RITIRO LOTTI GEM PREMIER 5000 PAKS

Instrumentation Laboratory Spa dispone il ritiro di specifici lotti dei
seguenti dispositivi aventi reagente non conforme alle specifiche di
produzione: