Aggiornamento 13/08/2025
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dall’11/09/2025:
CARVEDILOLO HEXAL (036457)
CARVEDILOLO SANDOZ (036454)
LACIDIPINA TEVA (040610)
LASONIL ANTINFIAMMATORIO E ANTIREUMATICO (032790)
METOTRESSATO TEVA (026544)
OSVAREN (038540)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
Il servizio FarmaStampati (www.farmastampati.it), consente la visualizzazione,
stampa e consegna dematerializzata del foglio illustrativo aggiornato
all’ultima versione autorizzata, che appare anche nella App FarmAvvisi gratuita
per il pubblico.
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
043224043 MUSCORIL*IM 6F 4MG 2ML
007535038 VITAMINA K SALF*IM 5F 10MG 2ML
La determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
– Regione Toscana, in vigore dal 18 agosto 2025;
– Regione Umbria.
4) AIFA – MODALITA’ DI PRESENTAZIONE DELLE DOMANDE DI RILASCIO, RINNOVO E
VARIAZIONE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO DEI FARMACI
La G.U. n. 186 del 12/08/2025 pubblica La Determina AIFA n. 1034/2025 del
30/07/2025 “Modalita’ di presentazione delle domande di rilascio, rinnovo e
variazione dell’autorizzazione all’immissione in Commercio di farmaci nelle
procedure nazionali, decentrate e di mutuo riconoscimento. Individuazione,
identificazione e abilitazione all’accesso dei sistemi informativi dell’AIFA da
parte dei soggetti interessati e nomina dei procuratori speciali da parte dei
medesimi soggetti. Aggiornamenti sulla circolare del Ministero della sanita’
n. 9 del 18 luglio 1997″, in vigore dal 12/8/2025.
La Determina fornisce, ai soggetti interessati all’Autorizzazione
all’immissione in commercio dei farmaci, istruzioni piu’ puntuali ed aggiornate,
con particolare riferimento alla presentazione delle relative domande, in
ragione delle disposizioni e degli atti normativi, nazionali ed europei,
intervenuti in materia nel corso degli anni.
In particolare, cessano di avere efficacia i punti 1, 3, 4, 5, 6 e 7 della
Circolare del Ministero della Sanita’ n. 9 del 19 luglio 1997 “Modalita’ di
presentazione delle domande di autorizzazione all’immissione in commercio dei
medicinali”. Restano, invece, efficaci le disposizioni dettate al punto 2 della
citata Circolare, come integrate con le comunicazioni effettuate sul sito
istituzionale dell’AIFA in materia di rilascio del codice di accreditamento
(codice SIS).
Considerato che e’ in corso una revisione del processo di attribuzione del
predetto codice SIS, in un’ottica di gestione congiunta, anche di carattere
informatico, del medesimo codice, dell’autorizzazione del responsabile delle
utenze aziendali (AUA) e della nomina del o dei procuratori speciali da parte
delle aziende farmaceutiche, un successivo provvedimento fornira’ le modalita’
per il rilascio del codice SIS e per l’approvazione dell’AUA.
DISPOSITIVI MEDICI
PRODOTTI ALL MOBILITY TRADING Srl NUOVAMENTE DISPONIBILI
ALL MOBILITY TRADING Srl comunica che i seguenti prodotti sono nuovamente
disponibili:
917429829 ALLMOB BASTIPODE IMPUG STD BLU
926628734 ALLMOB BAST IMP STAND SOFT BL
926628809 ALLMOB BAST IMP DERBY CHIUD NE
926628850 ALLMOB BIC PL C/APER NASO
926628862 ALLMOB BIC PL C/BECCUCCIO
926628874 ALLMOB SORREGGI BIC 2 IMPUGN
927092787 ALLMOB BORDO RIALZATO PIATTO
927299115 ALLMOB BASTIPODE IMPUG STD BRD
927299127 ALLMOB BASTIPODE IMPUG STD NE
927299178 ALLMOB UP LIFT ASSIST SED MECC
927299180 ALLMOB UP LIFT ASSIST SED ELET
927299444 ALLMOB SEDILE VAS GIR VAS CLAS
927299545 ALLMOB RUOTA ANTIRIB CARROZ
927299558 ALLMOB PED ELEVAB CAR PIEDE D
927299560 ALLMOB PED ELEVAB CAR PIEDE S
927299572 ALLMOB COP PEDANE ELEV CAR
927299584 ALLMOB CARR STD SEDUTA 41CM
927299596 ALLMOB CARR STD SEDUTA 43CM
927299608 ALLMOB CARR STD SEDUTA 45CM
927299610 ALLMOB CARR STD SEDUTA 48CM
927299622 ALLMOB CARR STD SEDUTA 50CM
927299634 ALLMOB CARR STD SEDUTA 52CM
927299646 ALLMOB CARR STD SEDUTA 54CM
927299661 ALLMOB DEAMB/CARROZZINA FUSION
927299711 ALLMOB RAMPA BIN FIS 50CM
927299786 ALLMOB RAMPA BIN TEL 200CM
927299901 ALLMOB RAMPA FIS LARGA L300CM
927299913 ALLMOB RAMPA LARGA PIEG 150CM
927299925 ALLMOB RAMPA LARGA PIEG 200CM
927299937 ALLMOB RAMPA LARGA PIEG 250CM
927299949 ALLMOB RAMPA LARGA PIEG300CM
927300006 ALLMOB RAMPA VALIG PRO2 150CM
927300018 ALLMOB RAMPA VALIG PRO2 180CM
927300020 ALLMOB RAMPA VALIG PRO2 210CM
927300057 ALLMOB BORSA CAR RAM LITE 70CM
927300069 ALLMOB RAMPA ULTR LITE 70CM
927300071 ALLMOB RAMPA ULTR LITE 85CM
927300083 ALLMOB RAMPA ULTR LITE 125CM
927300095 ALLMOB RAMPA ULTR LITE 165CM
927300107 ALLMOB RAMPA ULTR LITE 205CM
971696657 ALLMOB INDOSSA SCARPE EXL
972872030 CONO APRIBARATTOLI ALLMOBILITY
