fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 13-06-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
008679021 NOVALGINA*IM IV 5F 1G 2M
Primo lotto aggiornato K2344 scadenza 28/2/2025
025275025 DILADEL*24CPR 120MG RP
Primo lotto aggiornato FT021 scadenza 10/2023
042651012 ESCITALOPRAM ZE*GTT OS FL 15ML
Primo lotto aggiornato B214073 scadenza 9/2024
044265128 ARIPIPRAZOLO ZEN*28CPR 15MG
Primo lotto aggiornato BLB00599 scadenza 12/2022
037593175 SIMVASTATINA ZEN*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato AR17GJ scadenza 8/2024
037593035 SIMVASTATINA ZEN*20CPR 10MG
Primo lotto aggiornato CR163P scadenza 12/2023
037593302 SIMVASTATINA ZEN*28CPR 40MG
Primo lotto aggiornato AR163R scadenza 12/2023
037300047 CETIRIZINA ZENT*20CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato 3340821 scadenza 7/2024
037697024 ELONTRIL*30CPR 150MG RM FL
Primo lotto aggiornato 4E2B scadenza 07/2023
037697051 ELONTRIL*30CPR 300MG RM FL
Primo lotto aggiornato X4U scadenza 07/2023
037685029 WELLBUTRIN*30CPR 150MG RM FL
Primo lotto aggiornato 3U2L scadenza 07/2023
037685056 WELLBUTRIN*30CPR 300MG RM FL
Primo lotto aggiornato 692D scadenza 08/2023
027965033 SEREUPIN*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato TH4K scadenza 01/2025
042253169 TELMISARTAN ID ZE*28CPR80+25MG
Primo lotto aggiornato 2790421 scadenza 03/2023
038622015 GALAXIA*COLL 2,5ML 0,005%
Primo lotto aggiornato C441 scadenza 6/2024
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 67 del 11/6/22, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustr.vo dal 11/7/2022):
PARACETAMOLO SALF
CENTRUM
TOBRAMICINA IBI
PIPERACILLINA E TAZOBACTAM IBIGEN
BETOPTIC
RINGER ACETATO DIACO
PRIORIX
ACTIQ
AZITROMICINA TEVA
RABEPRAZOLO TEVA
AMBRISENTAN TEVA
RIVAROXABAN TEVA
NEBICINA
LIPOFENE
BENERVA
FLUKIMEX
LUSINE
LESTRONETTE
FEMSEVEN
COMBISEVEN
BIJUVA
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REGIONE SICILIANA. MODALITA’ DI PRESCRIZIONE INSULINE RAPIDE A MAGGIOR COSTO PER DDD
A partire dal 20/06/2022, nell’ambito della Regione Siciliana, ai fini della validita’ della prescrizione di insuline rapide, il Prescrittore (Specialista o Medico di Medicina Generale), in caso di impiego di farmaco originator o del biosimilare di riferimento a maggior costo per DDD, sara’ tenuto a compilare il campo “motivazNote” inserendo la dicitura:
– “prescrizione di terapia a maggior costo” (Pazienti naive) oppure
-“continuita’ terapeutica” (Pazienti gia’ in trattamento)
Tale adempimento non sara’ necessario in caso di prescrizione di specialita’ medicinali a minor costo per DDD. Il Farmacista, all’atto della dispensazione, avra’ cura di verificare l’avvenuta compilazione del campo “motivazNote” in caso di prescrizione di farmaco a maggior costo per DDD.
PARAFARMACO
A) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K
Dal 22 giugno 2022 gli integratori alimentari non conformi al Regolamento UE 2022/860 non potranno più essere venduti.
Si riepilogano i prodotti contenenti monacolina K per i quali, sulla base delle comunicazioni pervenute sull’argomento in data odierna, la Banca Dati dettaglia i lotti conformi/non conformi se comunicati dalle Aziende produttrici:
GELAR FARMA SRL
931033791 HDLGELAR URTO 45CPS –
lotti non conformi: n.1410 e n.1490 scad. 5/23, n.0321 e n.0331 scad. 2/24, n.0671 e n.0681 scad. 3/24, n.2431 e n.2441 scad. 8/24, n.3191, n.3201 e n.3331 scad. 11/24 e n.0422 scad. 2025; lotti conformi dal n.0842 scad. 31/3/25.
L’Azienda chiede di restituire i lotti non conformi al grossista distributore che ha operato la fatturazione, il quale provvedera’ ad emettere nota di credito o al reintegro presso i punti vendita con pari quantita’ di prodotto conforme.
La Gelar Farma Srl opererà la sostituzione immediatamente alla pari di tutto quanto restituito al grossista distributore con il prodotto conforme.
A.B.C. TRADING SRL
931573760 COLEKLIN COLESTEROLO 30CPR – nessun lotto conforme; sostituito da
984204053 COLEKLIN COLESTEROLO<3MG 30CPR, conforme
934706449 COLEKLIN COLESTEROLO 60CPR – nessun lotto conforme; sostituito da
984204065 COLEKLIN COLESTEROLO<3MG 60CPR
ERBA VITA GROUP SpA
925518577 STEROL STOP 30CPR – nessun lotto conforme;
sostituito da 984499994 STEROL STOP ADVANCE 30CPR, conforme
903669339 RISO ROSSO 60CPS 450MG – nessun lotto conforme
983040092 RISO ROSSO 60CPS – lotti non conformi: antecedenti al n. 7022.
In merito ai lotti, Erba Vita specifica che il lotto e’ composto da un massimo di 5 cifre. I primi due/tre numeri indicano il numero progressivo del lotto, mentre gli ultimi due indicano l’anno di produzione. Tutti i lotti con una numerazione inferiore anche al 22 finale non sono conformi.
Erba Vita chiede ai propri clienti di:
– comunicare all’indirizzo mail richiamoprodotto@erbavita.com le quantita’ in loro possesso;
– indicare il nome del prodotto (specificare se personalizzato o se brand), il lotto e la scadenza;
– allegare la bolla di reso con causale “conto sostituzione”.
Nel caso di prodotti con formula personalizzata presso l’esercizio contenenti Riso rosso fermentato, Erba Vita invita a sospenderne la vendita a partire dal 22/6/2022 e di:
– Contattare l’agente di riferimento;
– Indicare il nome del prodotto, la quantita’ e il lotto
DR.GIORGINI SER-VIS Srl
923482107 COLEVIS LIQUIDO ANALCOOLICO 200 ML – nessun lotto conforme
923482119 COLEVIS LIQUIDO ANALCOOLICO 500 ML – nessun lotto conforme
922312778 COLEVIS T 60 PASTIGLIE – nessun lotto conforme
923746414 COLEVIS-T 180 PASTIGLIE – nessun lotto conforme
979660558 FITOSTEROLI PLUS 180 PASTIGLIE – nessun lotto conforme
973655412 RISO ROSSO FERMENTATO ESTRATTO TITOLATO 60 PASTIGLIE – nessun lotto conforme.
L’Azienda comunica ai propri clienti che saranno ritirate le giacenze dei succitati prodotti e che sara’ rimborsato per intero il prezzo pagato; l’Azienda si assumera’ anche le spese di spedizione.
Per informazioni circa il ritiro, l’Azienda si rende disponibile ai propri clienti, al numero 800.180.631, ufficio ordini.
Eccetto il prodotto RISO ROSSO FERMENTATO, saranno tutti riformulati.
AEFFE SAS
941618100 ACOLEST 60 60CPR – lotti non conformi: fino al n. 10650
933332037 ACOLEST CONSORZIO RDF – lotti non conformi: fino al n. 10650
934759059 ACOLIPID 60 AEFFE 60CPR – lotti non conformi: fino al n. 10650
933331961 ACOLIPID AEFFE 20CPR – lotti non conformi: fino al n. 10650
Tutti con scadenza 10/2024
L’Azienda ha gia’ fornito presso i suoi depositi una richiesta di controllo e di eventuale reso delle giacenze.
FARMACIA CASTELLI MARCOROBERT
924752951 MONASCUS PURPUREUS 60CPR – nessun lotto conforme
ALCHEMIA FITOBOTTEGA
972198939 RISOROSSO+ 60CPR – nessun lotto conforme
B) PRODOTTI AGRICOLI E ALIMENTARI. D.LGS. N. 198/2021.
NUOVI ELEMENTI DI TABELLA CARATTERISTICHE
Il D.Lgs. n. 198/2021, in vigore dal 15/12/2021, interviene sulla disciplina delle relazioni commerciali e per il contrasto delle pratiche commerciali sleali nelle relazioni tra acquirenti e fornitori di prodotti di prodotti agricoli ed alimentari. Entro il 15 giugno 2022 i contratti in corso di esecuzione dovranno essere adeguati alle nuove disposizioni.
La nuova disciplina abroga varie disposizioni di legge, tra le quali l’articolo 62 della Legge n. 27/2012, che gia’ disciplinava gli elementi essenziali del contratto di cessione tra acquirenti e fornitori di prodotti agricoli ed alimentari.
Relativamente alle pratiche commerciali sleali vietate, il D.Lgs.198/2021 prevede che il pagamento del corrispettivo non superi i termini definiti all’art. 4, c. 1, lett. a) e b) che, a seconda dei casi, decorrono dal termine del periodo di consegna convenuto, dalla data in cui e’ stabilito l’importo da corrispondere o dalla data di consegna; sostanzialmente, i termini di pagamento da rispettare sono i seguenti:
– prodotti agricoli e alimentari deperibili: entro 30 giorni;
– prodotti agricoli e alimentari non deperibili: entro 60 giorni.
Ai soli fini dei termini di pagamento, sono inoltre equiparati ai prodotti deperibili i seguenti prodotti agricoli ed alimentari:
– preconfezionati che riportano una data di scadenza o un termine minimo di conservazione non superiore a sessanta giorni;
– sfusi, anche se posti in involucro protettivo o refrigerati, non sottoposti a trattamenti atti a prolungare la durabilita’ degli stessi per un periodo superiore a sessanta giorni;
– prodotti a base di carne che presentino una tra le seguenti caratteristiche fisico-chimiche: aw superiore a 0,95 e pH superiore a 5,2 oppure aw superiore a 0,91 oppure pH uguale o superiore a 4,5;
– tutti i tipi di latte.
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