Aggiornamento 13-11-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. 264 del 11/11/23, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 11/12/2023)
ACIDO ACETILSALICILICO KRKA
OMNILAX
- G.U. 133 del 11/11/23, Foglio delle Inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 11/12/2023):
PREGABALIN ALTER
CIPROXIN
BISANTIM
RIVAROXABAN DOC
LAMOTRIGINA DOC
DERMESTRIL
LEVETIRACETAM ZENTIVA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
045865021 TACFORIUS30CPS 0,5MG RP Primo lotto aggiornato: 0030423 scadenza 4/2025 045865122 TACFORIUS60CPS 1MG RP
Primo lotto aggiornato: 1040523 scadenza 5/2025
045865161 TACFORIUS30CPS 3MG RP Primo lotto aggiornato: 2010423 scadenza 10/2025 045865223 TACFORIUS30CPS 5MG RP
Primo lotto aggiornato: 3010423 scadenza 10/2025
039686136 LEVOFLOXACINA TE*5CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: 0073966 scadenza 3/2025
043732039 ARIPIPRAZOLO TE28CPR ORO 10MG Primo lotto aggiornato: 1230072 scadenza 2/2026 043732155 ARIPIPRAZOLO TE28CPR ORO 15MG
Primo lotto aggiornato: 1230073 scadenza 2/2026
043529015 IBUPROFENE TEV*30CPR RIV 600MG
Primi lotti aggiornati: M231427, M231428 scadenza 7/2026
040231021 EUGASTROL REFLUSSO*14CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: A60165H scadenza 3/2027
045205022 TIGECICLINA TE*10FL 5ML 50MG
Primo lotto aggiornato: ADT204AR scadenza 2/2024
045980012 VARDENAFIL TE*4CPR OROD 10MG
Primo lotto aggiornato: 30354FV5 scadenza 6/2026
037525072 CIPROFLOXACINA RAT*6CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: A57242A scadenza 3/2028
040709026 VALSARTAN ID TE*28CPR 320+12,5
Primo lotto aggiornato: X42684R scadenza 10/2024
039468018 LATANOPROST RAT*COLL 1FL 2,5M
Primo lotto aggiornato: 05632P scadenza 4/2024
041402013 LEVETIRACETAM RAT*OS300ML+10ML
Primo lotto aggiornato: 231190 scadenza 3/2026
028347021 SUFENTANIL PIRAMAL*EV 5F 1ML
Primo lotto aggiornato: 2304636 scadenza 11/2025
026533051 ACTILYSE*EV FL 20MG+FL 20ML
Primo lotto aggiornato: 305291 scadenza 1/3/2026
044323020 TRAMADOLO PARACET AURO*20CPR
Primo lotto aggiornato: TPM230183D scadenza 4/2026
044876187 BOSENTAN AUR*56CPR RIV 125MG
Primo lotto aggiornato: BOSB23004B scadenza 6/2027
DISPOSITIVI MEDICI
B. BRAUN: RITIRO LOTTI DILATATORI SEQUENT NEO
B. Braun comunica il ritiro volontario di specifici lotti di cateteri
dilatatori a palloncino SeQuent Neo recanti dimensioni errate riportate in
etichetta:
- SeQuent Neo 2,0×10 mm – 917649764, lotti: 22F29844;
- SeQuent Neo 2,5×20 mm – 917649889, lotti: 22F30844.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare il referente Marco Antonio Scopelliti
tramite i seguenti recapiti:
E-mail: marco.scopelliti@bbraun.com
Tel: 3493678672
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