fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 14/07/21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
043695170 QUETIAPINA DOC*60CPR 200MG RP
Primo lotto aggiornato: 1106745 SCAD. 4/2024 043695295 QUETIAPINA DOC*60CPR 400MG RP
Primo lotto aggiornato: 1106663 SCAD. 5/2024
043730011 ARIPIPRAZOLO DOC*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato: 2003885C scad. 11/2023 043730023 ARIPIPRAZOLO DOC*28CPR 10MG
Primo lotto aggiornato: 2003173C scad. 9/2023
041449012 ETINILESTR DRO DOC*21CPR0,02+3
Primo lotto aggiornato: LF22983A scad. 31/3/2024 041317013 ETINILESTR DRO DOC*24CPR0,02+3
Primo lotto aggiornato: LF23238A scad. 31/3/2024 041450014 ETINILESTR DRO DOC*21CPR0,03+3
Primo lotto aggiornato: LF22837A scad. 31/3/2024
2) MODIFICA SCADENZA ASPI GOLA
Bayer Spa comunica, in seguito alla pubblicazione in G.U. n.81 del 10/7/2021 della modifica della scadenza da 36 a 24 mesi di Aspigola Lemon Honey, i lotti impattati e le scadenze modificate a 24 mesi:
041513033 ASPI GOLA*16 pastiglie 8,75 mg limone miele
Lotti scaduti: M186694 SCAD.30/6/2020, M186695 SCAD.31/7/2020, M186696 SCAD.31/7/2020, M186882 SCAD.30/9/2020, M197082 SCAD.30/11/2020, M197259 SCAD.31/3/2021, M197611 SCAD.30/6/2021.
Lotti vendibili fino al 31/10/21: M197894 e M197894A SCAD.31/10/2021
Lotti vendibili fino al 5/1/2022: M208475 SCAD.30/4/2022, M208626 SCAD.31/5/2022, M208629 SCAD.31/7/2022 e M208845 SCAD.30/9/2022.
041513045 ASPI GOLA*24 pastiglie 8,75 mg limone miele
Lotti scaduti: M186724 SCAD.31/7/2020, M186725 SCAD.30/9/2020, M197062 SCAD.30/11/2020, M197474 SCAD.31/3/2021.
Lotti vendibili fino al 5/1/2022: M208300 SCAD.28/2/22 e M208533 SCAD.31/5/22. Assinde si occupera’ del ritiro dei lotti scaduti e non piu’ vendibili.
3) RITIRO VOLONTARIO LOTTI
EG SpA comunica il ritiro volontario cautelativo di alcuni lotti dei seguenti medicinali: 040757320 VALBACOMP*28CPR RIV 320+25MG
040664029 IRBESARTAN ID EG*28CPR150+12,5
040664106 IRBESARTAN ID EG*28CPR300+12,5
040782120 VALSARTAN EG*28CPR RIV 160MG
040782219 VALSARTAN EG*28CPR RIV 320MG
040782346 VALSARTAN EG*14CPR RIV 40MG
040782031 VALSARTAN EG*28CPR RIV 80MG
040589362 VALSARTAN ID EG*28CPR 320+25MG
040589119 VALSARTAN ID EG*28CPR 160+12,5
Motivo del ritiro: presenza di un’impurezza oltre il limite consentito. Il dettaglio dei lotti ritirati e’ elencato in Banca Dati.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti rise
Aggiornamento 15/07/21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
043595040 DULOXETINA DOC*28CPS GASTR30MG
Primo lotto aggiornato 202240 scadenza 4/2023
043595065 DULOXETINA DOC*28CPS GASTR60MG
Primo lotto aggiornato 210152 scadenza 7/2023
040471029 MONTELUKAST DOC*28CPR MAST 5MG
Primo lotto aggiornato 0007668 scadenza 10/2022
040471070 MONTELUKAST DOC*28CPR MAST 4MG
Primo lotto aggiornato 0007653 scadenza 10/2022
034114215 COTAREG*28CPR RIV 320MG+12,5MG
Primo lotto aggiornato THY31 scadenza 10/2023
034114292 COTAREG*28CPR RIV 320MG+25MG
Primo lotto aggiornato THY47 scadenza 10/2023
033369012 PLASMASAFE*INFUS SACCA 200ML
Primo lotto aggiornato P02021D scadenza 30/6/2025
035946122 HUMIRA*SC 2SIR 0,4ML 40MG+2TAM
Primo lotto aggiornato 24181XH01 scadenza 11/2022
033359035 ACTUALENE*8CPR 0,5MG FL
Primo lotto aggiornato FA7912 scadenza 31/3/2023
028988018 DOSTINEX*2CPR 0,5MG FL
Primo lotto aggiornato FA3843 scadenza 31/1/2023
028988032 DOSTINEX*8CPR 0,5MG FL
Primo lotto aggiornato EX3306 scadenza 31/1/2023
045172018 IBRANCE*21CPS 75MG
Primo lotto aggiornato EY2754 scadenza 31/12/2024
045172032 IBRANCE*21CPS 100MG
Primo lotto aggiornato EX7194 scadenza 31/1/2025
045172057 IBRANCE*21CPS 125MG
Primo lotto aggiornato FE2330 scadenza 31/1/2025
042233080 INLYTA*56CPR RIV 3MG
Primo lotto aggiornato FC0956 scadenza 30/9/2023
033161011 LOETTE*21CPR RIV 0,1MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato EY3164 scadenza 31/12/2022
033161023 LOETTE*63CPR RIV 0,1MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato EP6210 scadenza 31/1/2023
034922017 MINESSE*28CPR 60MCG+15MCG
Primo lotto aggiornato EG7643 scadenza 30/11/2023
046922011 TRAZIMERA*EV POLV 1FL 150MG
Primo lotto aggiornato ER6613 scadenza 30/11/2023
047629011 ZIRABEV*INF 100MG 4ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato EP7376 scadenza 30/11/2023
047629023 ZIRABEV*INF 400MG 16ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato EP2931 scadenza 31/10/2023
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
G.U. 83 del 15/7/21 Foglio inserzioni (consegna del foglio illustrativo dal 14/8/2021):
ANNOVA
RECOTUSS SEDATIVO
CIPROFLOXACINA GIT
ENALAPRIL GIT
NOVAZOL
ZANEDIP
CARDIOVASC
LERCADIP
EUCLORINA
CITOCARTIN
BORTEZOMIB DR REDDY’S
TALATE
ANTITROMBINA III BAXALTA
NUROFEN FEBBRE E DOLORE BAMBINI
SERTRALINA SUN
LOSARTAN SUN
CLARITROMICINA SUN PHARMACEUTICALS INDUSTRIES LTD
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) EUTIROX 150MCG LOTTI CON NUOVA FORMULAZIONE SENZA LATTOSIO
024402075 EUTIROX*50CPR 150MCG
Primo lotto aggiornato, in distribuzione a partire dal 15/7/2021, con nuova formulazione: lotto N.G00Y85 scad. 11/2023
4) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
043344011 NUROFEN FEBBRE D*BB100MG/5ML A
La Determinazione di revoca sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
5) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA ha pubblicato sul proprio portale web:
– la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento;
– l’elenco dei farmaci con prezzo uguale al prezzo di riferimento. La Banca Dati e’ aggiornata.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTI PRODOTTO PHARMA LINE
Pharma Line dispone il ritiro dei seguenti lotti del prodotto
935034417 Emacrit 30 bustine:
SG20003, SG20004 (scad.02/2022), SG20005, SG20006, SG20007(scad. 06/2023)
per possibile presenza di ossido di etilene oltre i limiti consentiti. L’azienda si rende disponibile a ritirare eventuali giacenze.
B) STRYKER: RITIRO LOTTO BASE TIBIALE TRIATHLON
Stryker comunica il ritiro del lotto JHS2H della base tibiale Triathlon misura
7 – 915147312 che potrebbe avere dimensioni non conformi.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare la referente Rossella Commentucci tramite i seguenti recapiti: E-mail: emea.rom.raqa@stryker.com
Tel: 0694500547 Fax: 0687503391
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