Aggiornamento 14-05-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
PREGABALIN SUN: 043571013, 043571037, 043571049, 043571064, 043571076
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento
delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 12/06/2025):
KLIQQO (051680)
NEBKLIQ (051679)
NESYRGY (051599)
POTASSIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA (031909132)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
049685023 EVRENZO – 23H4325 scadenza 7/2027
040838082 EZORAN – PTF4484A scadenza 7/2027
040838118 EZORAN – PTF5380A scadenza 9/2027
040566123 GABAPENTIN AUROBINDO – GPM2500230A scadenza 12/2027
042718039 LEVAIR – M243414 scadenza 11/2027
049358106 RETSEVMO – D858590E scadenza 1/2028
049358118 RETSEVMO – D858590C scadenza 1/2028
049964012 SAPHNELO – EALR scadenza 31/12/2026
038770121 SIMVASTATINA AUROBINDO – SBM2500120C scadenza 12/2027
048445011 TRECOR – B258736 scadenza 2/2028
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) LOWENSTEIN MEDICAL: RITIRO LOTTI LEONI PLUS HFO
Lowenstein Medical comunica il ritiro dei seguenti lotti del ventilatore
polmonare Leoni Plus HFO per la presenza di componenti non conformi che
potrebbero comprometterne il funzionamento: 0217400HUL99990065,
0217400HUL99990066, 0217400HUL99990067, 0217400HUL99990068, 0217400HUL99990070,
0217400HUL99990071, 0217400HUL990072, 0217400HUL990073, 0217400HUL990074,
0217400HUL990075, 0217400HUL990076, 0217400HUL990081, 0217400HUL990082,
0217400HUL990084, 0217400HUL990085.
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail
RecallMD@loewensteinmedical.com
B) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato l’aggiornamento del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una
alimentazione particolare (art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti
destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per lattanti.
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Aggiornamento 15-05-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
Il medicinale 029376011 MUPHORAN è revocato su rinuncia del titolare AIC.
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
044640011 BISOPROLOLO PENSA – 31264C1 scadenza 4/2027
044644019 BISOPROLOLO PENSA PHARMA – 31532H2 scadenza 7/2026
035469016 IMIDAZYL ANTISTAMINICO – B0297R scadenza 4/2027,
B0242R scadenza 4/2027 e B0765 scadenza 10/2027
040056018 PRAMIPEXOLO PENSA – 502136 scadenza 1/2028
038051025 SIMVASTATINA PENSA – 30824 scadenza 8/2027
048862041 TADALAFIL PENSA PHARMA – 010624 scadenza 6/2028
035410416 ZYVOXID – 25C04U02 scadenza 29/2/2028
3) RITIRO LOTTI
Sono oggetto di ritiro i seguenti lotti del medicinale
035469016 IMIDAZYL ANTISTAMINICO, per riduzione di validità da 60 mesi
a 36 mesi: X0264 scadenza 30/6/2025, X0552 scadenza 31/8/2025,
X0654 scadenza 31/10/2025 e X0655 scadenza 30/11/2025.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) CERES PHARMA ITALY Srl.
CESSATA PRODUZIONE TIOFORT E IDRAR OIL
Ceres Pharma Italy comunica che è cessata la produzione di
983199845 TIOFORT 30BUST e 984870360 IDRAR OIL 50ML.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
