Aggiornamento 14-09-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. n. 214 del 13/9/2023 (consegna foglio illustrativo dal 13/10/2023)
TAMOXENE
- G.U.n.108 del 14/9/23, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 14/10/2023):
ABACAVIR LAMIVUDINA ZIDOVUDINA MYLAN
FLUVASTATINA MYLAN GENERICS
LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS
LOSARTAN MYLAN GENERICS
RUPATADINA MYLAN PHARMA
PATROL
KOLIBRI
AMOXICILLINA ZENTIVA ITALIA
MELOXICAM ZENTIVA
ERTAPENEM HIKMA
ADENOSINA HIKMA
COLISTIMETATO HIKMA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) FURTO DI MEDICINALI
AIFA segnala il furto di alcuni medicinali ed invita pertanto ad accertare la
legittimità di eventuali forniture/proposte di forniture.
I lotti cui prestare attenzione sono segnalati in Banca Dati come “lotto critico” nell’archivio “Lotti”.
3) LOTTI AGGIORNATI
040012015 AXELTA*30CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato: 1610323 scadenza 7/2025
048398010 SPRAVATO*SPRAY 1FL 28MG 0,2ML
Primo lotto aggiornato: 23GG148 scadenza 8/2025
020118030 SURMONTIL*OS GTT 20ML 40MG/ML
Primo lotto aggiornato: 3KLM72D5 scadenza 31/3/2026
029552039 FLUDARA*20CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: 10234D scadenza 29/2/2024
029111085 CLEXANE T10SIR 6000UI 0,6ML Primo lotto aggiornato: FCG40C scadenza 1/6/2025 029111109 CLEXANE T10SIR 10000UI 1ML
Primo lotto aggiornato: ECJ05M scadenza 31/12/2025
026966061 CLEXANE6SIR 4000UI 0,4ML+SIST Primo lotto aggiornato: FS639 scadenza 30/4/2025 026966046 CLEXANE6SIR 4000UI 0,4ML
Primo lotto aggiornato: 2L581C scadenza 31/7/2025
026966034 CLEXANE*6SIR 2000UI 0,2ML
Primo lotto aggiornato: 2L623N scadenza 1/9/2024
027443011 SABRIL*50CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato: 2003A scadenza 30/4/2026
041013018 JEVTANA*EV 1FL 60MG 1,5ML+1FL
Primo lotto aggiornato: 2F101A scadenza 1/11/2024
041873023 CAPRELSA*30CPR RIV 300MG
Primo lotto aggiornato: 024976J scadenza 30/6/2026
048070015 LIBTAYO*EV 1FL 350MG
Primo lotto aggiornato: 2F004A scadenza 30/6/2025
022483248 DEPAKIN40CPR GASTROR 200MG Primo lotto aggiornato: 3R032 scadenza 28/2/2025 022483251 DEPAKIN40CPR GASTROR 500MG
Primo lotto aggiornato: 3R029 scadenza 31/1/2026
022483034 DEPAKIN*OS FL 40ML 200MG/ML
Primo lotto aggiornato: CLB06428 scadenza 1/10/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) BEAVER VISITEC INT.: RITIRO LOTTO BISTURI XSTAR
Beaver Visitec Int. comunica il ritiro volontario del lotto 373807 del bisturi
Xstar – 914296583 avente lama smusata verso il basso anziche’ verso l’alto.
La ditta chiede di isolare e distruggere i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail
servizioclienti@bvimedical.com
B) KUTISEN BIOAGE SOIN. RITIRO LOTTO
Quality Farmac dispone il ritiro volontario del lotto n.358.05.23 scad. 5/2026
di 904860121 KUTISEN BIOAGE SOIN 75ML.
Motivo del ritiro: non rispetta standard interni di texture della crema.
L’Azienda chiede di indicare la quantita’ di pezzi del lotto in giacenze nei magazzini per provvedere al ritiro degli stessi e contestualmente provvedere al cambio in merito.
C) INFORMAZIONI RITIRO PRODOTTO LIPINUTRAGEN Srl
In merito al ritiro gia’ comunicato il 28/7/2023 relativo al prodotto 980086108
ONDHA 30CPS SOFTGEL (ritiro avvenuto in quanto il prodotto contiene L-alfa
glicerilfosforilcolina, considerato novel food), Lipinutragen comunica che
eventuali giacenze devono essere comunicate tramite mail all’indirizzo
logistica.ordini@lipinutragen.it e che, nel frattempo, e’ necessario segregare
eventuali confezioni in giacenza apponendovi il cartello da loro inviato.
Per ulteriori chiarimenti e’ possibile contattare l’Azienda
al numero 051/0546621
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 15-09-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. n. 215 del 14/9/2023 (consegna foglio illustrativo dal 14/10/2023)
TARGIN
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA pubblica sul proprio portale web:
- la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci
equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento; - l’aggiornamento del Comunicato sulle modalita’ di rimborso e prescrizione dei
medicinali a base di calcipotriolo e betametasone, a seguito dell’inclusione in
lista di trasparenza di nuove specialita’ medicinali in formulazione gel da
60 grammi. Il Comunicato in parola ribadisce la non intercambiabilita’ delle
formulazioni “unguento” e “gel” limitatamente all’indicazione “trattamento della
psoriasi del cuoio capelluto”, come richiamato dall’elemento “UZ” della Tabella
Prescrivibilita’ “GEL E UNGUENTO NON SONO INTERCAMBIABILI PER INDICAZIONE
PSORIASI DEL CUOIO CAPELLUTO”.
3) LOTTI AGGIORNATI
039600022 SPIDIDOL*OS GRAT 12BS 400MG AL
Primo lotto aggiornato: 393172 scadenza 7/2026
041298047 FAMPYRA*56CPR 10MG RP
Primo lotto aggiornato: 119746 scadenza 4/2026
038919015 VIMPAT*14CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato: 379539 scadenza 2/2028
025278058 TILDIEM24CPR 120MG RP Primo lotto aggiornato: HT2189 scadenza 28/2/2025 025278060 TILDIEM14CPS 300MG RP
Primo lotto aggiornato: HT1159 scadenza 30/4/2026
025278072 TILDIEM*36CPS 200MG RP
Primo lotto aggiornato: HT1464 scadenza 31/12/2025
028717015 CARDIRENE*OS POLV 30BUST 160MG
Primo lotto aggiornato: GM1253 scadenza 31/3/2026
028717041 CARDIRENE*OS POLV 30BUST 75M
Primo lotto aggiornato: FM3681 scadenza 30/6/2024
045676069 DUPIXENT2SIR 300MG 2ML Primo lotto aggiornato: DE0978 scadenza 30/9/2025 045676133 DUPIXENT1PEN 200MG 1,14ML
Primo lotto aggiornato: 3F246A scadenza 30/9/2025
013967056 PLAQUENIL*30CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato: 3R557 scadenza 30/4/2026
023770011 LASITONE*20CPS 25MG+37MG
Primo lotto aggiornato: AR32C4 scadenza 31/12/2025
023993037 LASIX20CPR 500MG Primo lotto aggiornato: 3M24C scadenza 30/4/2026 023993052 LASIXOS FL 100ML 10MG/ML
Primo lotto aggiornato: 3KLN10O8 scadenza 30/4/2026
026695015 STILNOX*30CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: JT0349 scadenza 31/1/2026
034088031 CEREZYME*IV 1FL 400U/10ML
Primo lotto aggiornato: DW1843 scadenza 31/12/2025
048070015 LIBTAYO*EV 1FL 350MG
Primo lotto aggiornato: 2F007A scadenza 31/8/2025
043405416 TRIAMLO*28CPS 10MG+10MG
Primo lotto aggiornato: 12850567 scadenza 1/11/2024
20766010 PLASIL*INIET 5F 2ML 10MG/2ML
Primo lotto aggiornato: 3J0091 scadenza 31/12/2025
045676107 DUPIXENT2SIR 200MG 1,14ML Primo lotto aggiornato: 3L012X scadenza 31/7/2024 045676172 DUPIXENT1PEN 300MG 2ML
Primo lotto aggiornato: 3F274A scadenza 31/12/2025
041873011 CAPRELSA*30CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: 02561BC scadenza 30/9/2026
021110135 RIFADIN*EV 1F 600MG+F 10ML
Primo lotto aggiornato: 3J1851 scadenza 1/8/2024
022483034 DEPAKIN*OS FL 40ML 200MG/ML
Primo lotto aggiornato: DLB03808 scadenza 30/6/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
BIOMERIEUX: RITIRO LOTTO TEST VIDAS DENGUE
Biomerieux dispone il ritiro del lotto 1009977620 del test Vidas Dengue NS1 –
964260956 per valori fuori range dello standard S1 che potrebbero compromettere
la calibrazione.
La ditta chiede di isolare e distruggere i prodotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: as.it@biomerieux.com
Tel: 0556449777
DISPOSITIVI MEDICI
ITALDEVICE: RITIRO LOTTI CONTRAFFATTI COLLISPORT
Italdevice ha rilevato la presenza sul territorio italiano di soluzioni oftalmiche
Collisport contraffatte.
I prodotti contraffatti appartengono ai seguenti lotti ed hanno come data di
scadenza agosto 2025 anziché’ maggio 2023 (ovvero validità di 51 mesi invece di 24):
- COLLISPORT ARIA – 982012635, lotto 21218;
- COLLISPORT ACQUA – 982012611, lotto: 21282;
- COLLISPORT TERRA – 982012623, lotto: 21318.
La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: ufficio.clienti@italdevice.com
Tel: 0697849842
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
