Aggiornamento 14-03-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 12/4/2025:
ARGONAL (034254)
ANELOR (035857)
IDROTENS (041474)
ALGOPIRINA (029047)
EFFERAMOL (044482)
FLORTITENS (041459)
IBUPROFENE B BRAUN (045126)
IBUPROFENE B BRAUN MELSUNGEN (045125)
PRECTEN (038870)
PRECTIAZIDE (039033)
IDALMAN (044590)
IDALAZIDE (044588)
ANTIREUMINA (004172)
CLAVERSAL (027308)
PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA (030556)
PARACETAMOLO NA (030524)
PARACETAMOLO COOP (030350)
FORZAAR (034310)
HIZAAR (032079)
LORTAAN (029384)
OLMESARTAN E AMLODIPINA PENSA (045398)
PARACETAMOLO E CODEINA PENSA (047824)
CANDESARTAN PENSA (042739)
LEVOFLOXACINA PENSA PHARMA (040050)
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA (039122)
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA (041967)
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA (044893)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
044729034 TAGRISSO – EGCP scadenza 30/9/2027
045320037 XELJANZ – MF3466 scadenza 31/10/2028
026844213 GENOTROPIN MINIQUICK – LY1066 scadenza 31/5/2027
026844225 GENOTROPIN MINIQUICK – MC2538 scadenza 31/5/2027
026844237 GENOTROPIN MINIQUICK- ME5062 scadenza 30/9/2027
026844249 GENOTROPIN MINIQUICK- ME0359 scadenza 31/5/2027
023202043 SOLUMEDROL – MD4910 scadenza 31/3/2026
DISPOSITIVI MEDICI
WERFEN: RISULTATI NON VALIDI TEST PAKPLUS
Werfen comunica che i lotti 3015043, 3015033, 3014993, 3014966, 3014932 e
3014929 del test PAKPLUS – 962826374 potrebbero generare risultati non validi a
causa di valori di OD medi superiori alle specifiche.
I risultati non validi non sono refertabili, pertanto il rischio per il paziente è basso.
Werfen ha interrotto la distribuzione dei lotti coinvolti, che sono comunque
utilizzabili.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 17-03-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 14/4/25:
AMITRIPTILINA MYLAN (045418)
ASAVIXIN (035356)
BRONCHENOLO TOSSE INFLUENZA E RAFFREDDORE (040751)
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS (040753)
COMBOGESIC (049758)
ESOMEPRAZOLO MYLAN GENERICS ITALIA (040124)
IPNOLOR (036449)
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN (040973)
IRBESARTAN MYLAN GENERICS (041458)
KENDO (038061)
LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS (040329)
LOSAPREX 029393)
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS (039445)
LOSARTAN MYLAN GENERICS (038263)
LOSAZID (031497)
MESAFLOR (033081)
METHOTREXATE (019888)
OLMETRIVART (047997)
RABESAT (039734)
RATIPRED (041517)
ROSUVASTATINA MYLAN (042575)
STRATTERA (037063)
TAZOPENIL (038181)
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA (042253)
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN (041255)
VALSARTAN MYLAN GENERICS (041442)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA pubblica la nuova lista di trasparenza dei medicinali
inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi
prezzi di riferimento.
La Banca Dati Farmadati Italia è aggiornata.
DISPOSITIVI MEDICI
A) PENDRACARE INTERNATIONAL: RITIRO LOTTO GUIDA CLIMBER
Pendracare International ritira volontariamente il lotto 2409-0012 della
guida Climber FR5 – 962056139, per misura errata riportata in etichetta.
B) ZIMMER BIOMET: RITIRO LOTTI STELI COMPREHENSIVE
Zimmer Biomet comunica il ritiro dei seguenti lotti di steli per protesi di
spalla Comprehensive, a causa della presenza di metallo sulla rastrematura
interna:
- Stelo Comprehensive Micro 5 mm – 963503255, lotti: 66173214, 66173214;
- Stelo Comprehensive Micro 6 mm – 963503267, lotti: 66173216, 66173218,
66173219; - Stelo Comprehensive Micro 7 mm – 963503279, lotti: 66173220, 66173221;
- Stelo Comprehensive Mini 7 mm – 915770503, lotti: 65901697, 65909480,
65915809.
C) DISTRIBUZIONE PER CONTO DISPOSITIVI MEDICI. REGIONE LAZIO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei dispositivi medici oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Lazio.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 18-03-25
FARMACO
1) RITIRO LOTTO DULOXETINA PENSA
Towa Pharmacetical SpA comunica il ritiro volontario del seguente lotto di
043594098 DULOXETINA PENSA: 231160 scad. 3/2026.
Le operazioni di ritiro saranno gestite e coordinate da AssInde.
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
041693021 ENALAPRIL SUN
041693060 ENALAPRIL SUN
042745063 RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE SUN
042745164 RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE SUN
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) DISTRIBUZIONE STUPEFACENTI PFIZER: HALCION, PRAZENE e TAVOR (TUTTE LE PRESENTAZIONI)
Facendo seguito alla comunicazione del 10.02.2025, relativa alla “sospensione
temporanea della distribuzione degli Stupefacenti Pfizer: HALCION, PRAZENE e
TAVOR (tutte le presentazioni)”, Pfizer comunica che il procedimento si e’
concluso con la nuova licenza al commercio all’ingrosso degli stupefacenti.
Pertanto, NON ci sara’ alcuna sospensione della distribuzione di tali
medicinali.
4) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
043942061 COLECALCIFEROLO MYLAN – 250030 scadenza 12/2026
044244010 CUVITRU – BE13E090AT scadenza 31/8/2026
044244046 CUVITRU – BE13E110AK scadenza 31/10/2026
025317013 KERLON – KT2134 scadenza 12/2027
044648032 NUCALA – 962E scadenza 8/2027
040776080 RIZATRIPTAN MYLAN – 8196300 scadenza 10/2026
042575908 ROSUVASTATINA MYLAN – 8196390 scadenza 11/2026
5) RIDUZIONE VALIDITA’ GUTTALAX (020949020)
La validità di GUTTALAX (020949020) è ridotta da 36 mesi a 24 mesi.
I seguenti lotti, già scaduti considerando la nuova validità di 24 mesi, sono ritirati: 331289A, 331288A e 331287A SC.31/1/2025, 232515A, 232514A, 232513A,
231672A, 231671A, 231670A SC.30/4/2024.
PARAFARMACO
ASPI GOLA NATURA: CESSATA PRODUZIONE
I seguenti prodotti:
980772053 ASPI GOLA NATURA 16BUST MONOD
980772065 ASPI GOLA NATURA JUNIOR 16BUST
980772040 ASPI GOLA NATURA SPRAY ALB/LIM
980772038 ASPI GOLA NATURA SPRAY MEN/LIM
non sono più in produzione e sono vendibili fino alla scadenza indicata in
etichetta.
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