fonte: Farmadati Italia
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
040121028 TELMISARTAN MY*28CPR 40MG
Primo lotto aggiornato 8124115 scadenza 10/2023
020609071 ISOPTIN*EV 5F 5MG 2ML
Primo lotto aggiornato 237711AA scadenza 5/2024
045613015 BAVENCIO*EV 1FL 10ML 20MG/ML
Primi lotti aggiornati AU032716, AU032717 scadenza 1/2024
046259014 ANIDULAFUNGINA TE*EV 1FL 100MG
Primo lotto aggiornato 1KM5033 scadenza 6/2024
042309017 PRAMIPEXOLO TE*10CPR 0,26MG RP
Primo lotto aggiornato T31E8 scadenza 4/2024
039936137 PRAMIPEXOLO TEVA*30CPR 0,7MG
Primo lotto aggiornato 35363488A scadenza 1/2023
044765574 EZETIMIBE SIM TE*30CPR 10+40MG
Primo lotto aggiornato 112416 scadenza 5/2023
044765550 EZETIMIBE SIM TE*30CPR 10+20MG
Primo lotto aggiornato 112728 scadenza 6/2023
040028072 NEBIVOLOLO TEVA*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato 0120721 scadenza 7/2024
032951055 GABITRIL*50CPR RIV 15MG
Primo lotto aggiornato 21077318R scadenza 10/2024
037265030 LANSOPRAZOLO ALM*28CPS 15MG
Primo lotto aggiornato R115 scadenza 5/2023
037265042 LANSOPRAZOLO ALM*28CPS 30MG
Primo lotto aggiornato R117 scadenza 5/2023
024249029 FELDENE*30CPS 20MG
Primo lotto aggiornato B511703 scadenza 31/3/2023
021635065 BASSADO*10CPR 100MG
Primo lotto aggiornato M219157 scadenza 31/1/2023
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 217 del 10/9/2021 (consegna foglio illustrativo dal 10/10/2021):
ALPRAZOLAM HEXAL AG
ALFUZOSINA SUN
– G.U. n. 218 del 11/9/2021 (consegna foglio illustrativo dal 11/10/2021):
CORYFIN MUCOLITICO
– G.U. n. 108 del 11/9/2021, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 11/10/2021):
BRILADONA
NIMBEX
IBUPROFENE WELCOME PHARMA
VIVISTER
CEFTRIAXONE DOC
IBUPROFENE DOC
QUETIAPINA DOC
DICLOFENAC DOC GENERICI
MYOVIEW
IBUPROFENE ZENTIVA ITALIA
VICKS TOSSE
FIDATO
AISOSKIN
ERISTROL
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) AGGIORNAMENTO NOTA AIFA 99
La Gazzetta Ufficiale n. 218 dell’11/09/2021 pubblica la Determina AIFA n. 1025/2021 “Aggiornamento della Nota AIFA 99 di cui alla determina AIFA
n. 965/2021 del 12 agosto 2021, relativa alla prescrizione, a carico del Servizio sanitario nazionale, della terapia inalatoria di mantenimento con LABA, LAMA, ICS e relative associazioni precostituite (LABA/ICS, LABA/LAMA, LABA/LAMA/ICS) nei pazienti con BPCO”, in vigore dal 12/04/2021.
L’associazione pre-costituita dei principi attivi della specialita’ medicinale �Bevespi Aerosphere� (glicopirronio e formoterolo fumarato diidrato), e’ ricompresa nelle condizioni di prescrivibilita’ della nota AIFA 99. Il nuovo testo della Nota AIFA 99 recepisce l’integrazione e sostituisce la versione pubblicata su G.U. n. 207 del 30/08/2021.
La Banca Dati e’ aggiornata.
4) COSMOFARMA 2021. RINGRAZIAMENTI
Si e’ appena conclusa con successo Cosmofarma 2021 “ReAzione – I valori al centro”, la manifestazione che ha visto, anche in occasione di questa edizione, la partecipazione di Farmadati Italia in qualita’ di espositore.
Farmadati Italia rivolge un particolare ringraziamento ai Rappresentanti delle Istituzioni, delle Associazioni, ai Farmacisti, alle Software House, ai Distributori intermedi ed alle Aziende Farmaceutiche che, numerosi, hanno visitato lo stand di Farmadati Italia ed hanno apprezzato i contenuti esclusivi della Banca Dati BDF2.0 in formato xml, di cui Gallery e Tunnel costituiscono gli applicativi di consultazione, rispettivamente web e desktop.
PARAFARMACO
A) RITIRO LOTTO PRODOTTO DE-FAR SNC
De-Far comunica il ritiro del lotto n.5966 scad. 7/2023 di
902171139 Defarmix 50 capsule 470mg.
Motivo del ritiro: presenza di ossido di etilene. L’Azienda chiede di restituire le confezioni del lotto ancora in giacenza e comunica che provvedera’ ad emettere nota di credito.
B) ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO
Dall’8 aprile 2021 e’ stato vietato l’impiego negli alimenti delle seguenti sostanze:
– Aloe-emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– Emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– Preparazioni a base di foglie di specie di Aloe contenenti derivati dell’idrossiantracene;
– Dantrone e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza.
(Regolamento (UE) 2021/468)
La Banca Dati riporta che i lotti con formulazione non conforme erano vendibili fino al 7 aprile 2021. L’informazione e’ disponibile nell’archivio lotti, tra i lotti da sottoporre al controllo del Farmacista. Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici a Farmadati Italia vi sono i seguenti:
974479457 Aloe Complex 100 capsule – invendibile fino al lotto n. 2020180 scad. 12/2023; vendibile a partire dal lotto n. 2021091 scad. 08/2024 a cui e’ stato modificato nome in Regulator Complex in quanto e’ stato eliminato l’aloe dagli ingredienti.
974479432 Aloe Complex 30 capsule – invendibile fino al lotto n. 2020181 scad. 12/2023; vendibile a partire dal lotto n. 2021091 scad. 08/2024 a cui e’ stato modificato nome in Regulator Complex in quanto e’ stato eliminato l’aloe dagli ingredienti.
974479469 Aloe Complex 400 capsule – invendibile fino al lotto n. 2020137 scad. 10/2023; vendibile a partire dal lotto n. 2021091 scad. 08/2024 a cui e’ stato modificato nome in Regulator Complex in quanto e’ stato eliminato l’aloe dagli ingredienti.
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