Le ultime Gazzette ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
041970017 RABEX*14CPR GASTR 10MG
041970029 RABEX*14CPR GASTR 20MG
038061014 KENDO*OS GTT 12,5ML 200MG/ML
024728065 EUPRES MITE*21CPR 50+25MG
024728038 EUPRES*21CPR 100+25MG
022717021 DALMADORM*30CPS 15MG
022717045 DALMADORM*30CPS 30MG
042827016 BETAMETASONE EUR*10CPR EFF 0,5
042827028 BETAMETASONE EUR*10CPR EFF 1MG
027107010 DEPAMAG*40CPR 200MG GASTRORES
027107022 DEPAMAG*40CPR 500MG GASTRORES
027107034 DEPAMAG*OS SOLUZ FL 100ML 10%
028356018 PROSTIDE*15CPR RIV 5MG
004446011 LISOZIMA SPA*FL BB 50CPR 2MG
004446050 LISOZIMA SPA*FL 24CPR 250MG
004446062 LISOZIMA SPA*FL 30CPR 500MG
037265016 LANSOPRAZOLO ALMUS*14CPS 15MG
037265028 LANSOPRAZOLO ALMUS*14CPS 30MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 11/1/2016.
027686070 NORDITROPIN SIMPLEXX*10MG1,5ML
027686082 NORDITROPIN SIMPLEXX*15MG/1,5M
027686068 NORDITROPIN SIMPLEXX*5MG/1,5ML
Consegna del foglio illustrativo dal: 10/1/2016
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative. L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
Lotti aggiornati:
039359017 FENTALGON*3CER 25MCG/ORA Primi lotti aggiornati: K5041P2 scad. 09/2018 e successivi
039359029 FENTALGON*3CER 50MCG/ORA Primi lotti aggiornati: F5006P5 scad. 06/2018 e successivi
039359031 FENTALGON*3CER 75MCG/ORA Primi lotti aggiornati: F5003P7 scad. 06/2018 e succesivi
039359043 FENTALGON*3CER 100MCG/ORA Primi lotti aggiornati: F5005P1 scad. 06/2018 e successivi
030161020 GENTAMICINA SOLFATO*F 80MG/2ML Primi lotti aggiornati: 15052 scad. 09/2020 e successivi
036063055 DROPAXIN*OS GTT 60ML 10MG/ML Primi lotti aggiornati: 15012 scad. 11/2018 e successivi
030160028 FUROSEMIDE ITALF*5F 20MG 2ML Primi lotti aggiornati: 15041 scad. 07/2018 e successivi
038233589 RAMIPRIL ANG*28CPR 10MG Primo lotto aggiornato: F63513 scad. 09/2017
Sitar Srl comunica che il prodotto Clemulina S Plus 15ML, paraf 922949577, codice Ean 8032891061602,vendibile fino ad esaurimento delle scorte, e’ sostituito dal prodotto con nuovo confezionamento Clemulina S Plus 15 ml, paraf 922949577, codice Ean 8058772730245.
Lotti aggiornati:
043030030 INCRESYNC*28CPR RIV 12,5+30MG Primi lotti aggiornati: 7311003L scad. 4/2018 e successivi
036859015 APTIVUS*FL 120CPS MOLLI 250MG Primi lotti aggiornati: 506297 scad. 31/5/2018 e successivi
036683023 CYMBALTA*28CPS 60MG Primi lotti aggiornati: C542248 scad. 30/6/2018 e successivi
035672070 CIALIS*14CPR RIV 5MG Primi lotti aggiornati: C534316 scad. 3/2018 e successivi
L‘Occitane Italia S.r.l. comunica l’immissione in commercio dei seguenti prodotti:
970484794 Citrus Verb shower gel 250 ml
970484806 Pivoine Flora body milk 250 ml
I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia del Titolare AIC:
– 006239026 FOMENTIL*10CPR X SUFFUMIGI. La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
– 033255011 MEMAC*28CPR RIV 5MG, vendibile fino al 12/6/2016;
– 033255023 MEMAC*28CPR RIV 10MG, vendibile fino al 12/6/2016;
– 033255047 MEMAC*28CPR ORODISP 5MG, vendibile fino al 12/6/2016.
DISTRIBUZIONE PER CONTO ASL 12 CESENA (REGIONE EMILIA-ROMAGNA)
Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di “Distribuzione per conto” di ASL 12 Cesena (Regione Emilia-Romagna).
Pharmarte Srl comunica il ritiro del lotto n. F02013 del prodotto
930206622 Metra ovuli vaginali 6 pezzi. Motivo del ritiro: alterazione nel colore del rivestimento esterno dell’ovulo presumibilmente ricollegabile alla sigillatura del prodotto. Le confezioni devono essere smaltite. Il prodotto 930206622 Metra ovuli vaginali 6 pezzi sara’ temporaneamente indisponibile. Per eventuali chiarimenti e’ possibile contattare l’Azienda all’indirizzo mail amministrazione@pharmarte.com
Loacker Remedia Srl comunica il ritiro del lotto n. 1512401 con scadenza 05/2018 del prodotto 932118286 Lactogal Plus 100ml
Motivo del ritiro: utilizzo di tappi non conformi alle specifiche.Loacker Remedia chiede ai Clienti di predisporre un DDT di reso e di inviarlo via fax al n. 0471-353133 o via e-mail all’indirizzo ordini@loacker-remedia.it L’Azienda provvedera’ al ritiro delle confezioni a alla loro sostituzione.
Marco Antonetto SpA comunica l’immissione in commercio del prodotto Digestivo Antonetto Acidita’ e Reflusso 40 compresse masticabili, paraf 970435689, che sostituisce l’OTC Digestivo Antonetto 45 compresse masticabili, AIC 015045026.
Fonte: Farmadati Italia s.r.l.
