fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 15-02-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
045198049 VENCLYXTO*7CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato 1158851 scadenza 7/2023
041271166 ESBRIET*252CPR RIV 267MG
Primo lotto aggiornato M2042M5 scadenza 7/2024
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 18 del 15/2/22, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 17/3/2022):
FLUDARA
TEGRETOL
RECTOREPARIL
ANTALFEBAL
EUPRES
EUPRES MITE
ANANASE
TRAVELGUM
VALIDROC
LOZID
ASSOLID
CLARITROMICINA ALTER
DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA
SUBITENE
ORMICTON
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI.
MODIFICA DELLA DET. AIFA N. 166/2021
In data odierna, AIFA ha pubblicato, sul proprio portale web:
– la nuova lista di trasparenza (ed i relativi prezzi di rimborso) che reintegra le tipologie in cui tutti gli AIC sono allineati al prezzo massimo di rimborso;
– Determina n. 88/2022 “Modifica della Determinazione Aifa n. 166/2021 recante
– Definizione dei criteri per l’inserimento in lista di trasparenza dei medicinali ai sensi dell’art. 7 del D.L. 18.9.2001, n. 347 (convertito in legge 16.11.2001, n. 405)”;
– FAQ Aifa inerenti la definizione dei criteri per l’inserimento in lista di trasparenza dei medicinali, aggiornamento 15/02/2022;
– notifica dei nuovi raggruppamenti inseriti in lista di trasparenza 15 febbraio 2022.
La lista di trasparenza pubblicata oggi, include le tipologie in cui tutti gli AIC sono allineati al prezzo massimo di rimborso, temporaneamente escluse dalla
lista stessa nel periodo 17/2/2021-15/2/2022. In merito, come evidenziato al punto 3 delle FAQ “Alle specialita’ medicinali con prezzo al pubblico al pubblico uguale o inferiore a ? 5,00 temporaneamente escluse dalla lista nel periodo 17/2/2021-15/2/2022, reinserite in lista dal 16/2/2022, si applicano le riduzioni di legge conformemente alle disposizioni indicate nella determinazione AIFA del 3 luglio 2006 e nella determinazione AIFA del 27/09/2006”.
La Banca Dati e’ aggiornata.
4) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
Sono modificati i prezzi di rimborso delle Regioni:
– Abruzzo, Basilicata, Friuli-Venezia Giulia, Marche, Molise, Piemonte, Puglia, Sicilia, Umbria, in vigore dal 16 febbraio 2022;
– Lombardia, Veneto, Liguria in vigore dal 17 febbraio 2022;
– Campania, in vigore dal 20 febbraio 2022.
5) LIXIDOL: CONSEGNA DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO AGGIORNATO
Atnahs Pharma Netherlands B.V. ha concordato con Aifa una nota informativa che autorizza lo smaltimento di lotti di:
027257068 LIXIDOL*10CPR RIV 10MG
Lotti: E0075E4 scad. 31/3/2022, E0078E3 scad. 31/12/2022
027257056 LIXIDOL*IM EV 3F 30MG 1ML
Lotti: F3018F03 scad. 30/8/2023, F3019F01 scad. 30/10/2023
previa consegna del foglio illustrativo aggiornato, disponibile in Farmastampati, conforme alla revisione approvata da Aifa, sostitutiva della versione recata nel confezionamento.
PARAFARMACO
A) RITIRO LOTTI PRODOTTI PIERRE FABRE ITALIA SPA
Pierre Fabre dispone il ritiro dei lotti dei seguenti prodotti a partire dal 1/3/2022:
982541486 AVENE COFANETTO NATALE MEN
– lotti dal n. FR1155 al n. FR1191, n. IN1124 e n. IN1154
971693763 EXTRA DELICATO SHAMPOO 400ML+200ML DUCRAY
– lotti dal n. SN2951 al n. SN3189, n. F63, n. F1358, dal n. F2955 al n.
F3210, dal n. HO008 al n. HO033 e dal n. F100 al n. F113
973334978 EXTRA DELICATO SHAMPOO 2X400ML DUCRAY
– lotti dal n. SN2951 al n. SN3189, n. F63, n. F1358, dal n. F2955 al n. F3210,
dal n. HO008 al n. HO033 e dal n. F100 al n. F113
974020455 KLORANE COLLEZIONE FIORE YUZU
– lotti dal n. F98 al n. F112
977700107 KLORANE KIT MANIA DETOX
– lotti dal n. T98 al n. T110 e n. BR001
977700095 KLORANE COLLEZIONE SAPONI PROFUMATI
– lotti dal n. T98 al n. T110 e n. BR001
975024530 NATURIA SHAMPOO SECCO 250ML
– lotti dal n. FR279 al n. FR296 e dal n. FR400 al n. FR421
Tutti i lotti successivi sono vendibili.
B) RITIRO PRODOTTO FATER SPA DAL 1/3/2022
Fater dispone il ritiro del prodotto
905082261 LINES SENZACQUA 54PZ a partire dal 1/3/2022.
C) RITIRO PRODOTTI GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE SRL
DAL 1/3/2022
GlaxoSmithKline dispone il ritiro dei seguenti due prodotti a partire dal 1/3/2022:
900595618 STIPROX SHAMPOO CLASSIC 100ML – ultimi lotti commercializzati
n. N1D07 scad. 31/3/2023 e n. N1A81 scad. 31/3/2023.
901529673 STIPROX SHAMPOO URTO 100ML – ultimi lotti commercializzati n.
N1E98 scad. 31/12/2022 e n. F2B52 scad. 20/4/2022.
D) RITIRO LOTTI PRODOTTI BRADERM SRL DAL 1/3/2022
Braderm dispone il ritiro dei lotti dei seguenti prodotti a partire dal 1/3/2022:
904108368 SHAMPOO DS 200 ML BRADERM
– fino al lotto n. 221001 scad. 1/2025
975921762 DS KER LOZIONE 50ML BRADERM
– fino al lotto n. 213704 scad. 2/2024
979320470 KERATO PSOR SHAMPOO BRADERM
– fino al lotto n. X224901 scad. 2/2025
979320468 KERATO 20 100ML BRADERM
– fino al lotto n. 214801 scad. 2/2024
931645485 VERSIACTIVE SPRAY 100ML BRADERM
– fino al lotto n. 211806 scad.11/2024
933415111 MICOBAT POLVERE 75G BRADERM
– fino al lotto n. 4411 scad. 12/2024
L’Azienda invita i propri clienti a sospendere la vendita dei lotti sopracitati a partire dal 1/3/2022 e di comunicargli la giacenza specificando lotto e scadenza in modo da provvedere alla loro sostituzione coi lotti nuovi.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 16-02-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
041788062 PERINDOPRIL TE*30CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato 1211121 scadenza 3/2024
041788112 PERINDOPRIL TE*30CPR RIV 10MG
Primi lotti aggiornati 219102, 2201021 scadenza 2/2024
037843012 CLOREXIFARM*SOLUZ CUT 1LT 20%
Primo lotto aggiornato N0055 scadenza 6/2023
041691320 VENLAFAXINA AUR*10CPS 150MG RP
Primo lotto aggiornato HV1521018B scadenza 9/2024
042278022 VALSARTAN ID AU*28CPR 160+12,5
Primo lotto aggiornato VLHSA21001-A scadenza 7/2024
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 38 del 15/2/22, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 17/3/2022):
BECOTIDE
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTI PRODOTTI MEDA PHARMA SPA
Meda Pharma dispone il ritiro dei lotti contenenti la sostanza Butylphenyl,
Methylpropional (Lilial) dei seguenti prodotti, a partire dal 1/3/2022:
944308194 SAUGELLA FEMMINILE SING PROMO
944700588 SAUGELLA PRET-A-PORTER+3CAMPIO
944977610 SAUGELLA DA GRANDE BUNDLE
943765178 SAUGELLA SAPONE DERMOLIQUIDO 500+150ML
943222846 SAUGELLA DERMOLIQUIDO+ACTI3+POLIGYN+GIRL
Tutti i lotti privi di Butylphenyl, Methylpropional (Lilial) sono vendibili.
B) PULSION MEDICAL SYSTEMS: RICHIAMO LOTTI KIT PICCO
Pulsion Medical Systems comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti kit
PiCCO a causa della possibile compromissione del confezionamento sterile:
– Kit PiCCO press/temp 150 cm – 915984177,
lotti: 21AB05, 21DE02, 21BB01, 21CB01, 21DC02, 21DA02;
– Kit PiCCO press/temp 2×150 cm CVP Online – 963677606,
lotti: 21AB05, 21DE02, 21BB01, 21CB01, 21DC02, 21DA02;
– ProAQT sentore gittata cardiaca – 962645204,
lotti: 21ED13, 21CH01, 21BE01, 21BD01;
– Kit PiCCO catetere FR4 50 cm+press/temp 150 cm – 963016237,
lotti: 4756290,4760000, 4762490, 4763147, 4769959, 4772295,4773697,
4782151, 4782152,4790236, 4792319, 4799269, 4804224;
– Kit PiCCO catetere FR5 20 cm+press/temp 150 cm – 962773608,
lotti: 4756290, 4760000, 4762490, 4763147, 4769959, 4772295, 4773697,
4782151, 4782152,4790236, 4792319, 4799269, 4804224;
– Kit PiCCO catetere FR5 20 cm+press/temp 2×150 cm – 963677620,
lotti: 4756290,4760000, 4762490, 4763147, 4769959, 4772295, 4773697,
4782151, 4782152,4790236, 4792319, 4799269, 4804224.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail FSCA.italy@getinge.com
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 18-02-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
037394020 FLUCONAZOLO RATIO*7CPS 50MG
Primo lotto aggiornato 0391021 scadenza 10/2024
037394172 FLUCONAZOLO RATIO*7CPS 200MG
Primo lotto aggiornato 3051021 scadenza 10/2024
037805064 PERINDOPRIL TEVA*30CPR 4MG
Primo lotto aggiornato DA7575 scadenza 11/2024
044405114 ALENDRONATO COLE TE*4CPR 5600U
Primo lotto aggiornato 113341 scadenza 7/2023
041581125 SIMVASTATINA TEVA*20CPR 10MG
Primo lotto aggiornato 1181121 scadenza 11/2023
048669168 TOLVAPTAN TE*28CPR15MG+28CPR45
Primo lotto aggiornato 16492321 scadenza 9/2023
048669269 TOLVAPTAN TE*28CPR30MG+28CPR60
Primo lotto aggiornato 16496121 scadenza 9/2023
048669360 TOLVAPTAN TE*28CPR30MG+28CPR90
Primo lotto aggiornato 16497921 scadenza 9/2023
043677032 ECUBALIN*56CPS 75MG
Primo lotto aggiornato SK0842 scadenza 1/2025
2) MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta Ufficiale n.39 del 16/2/2022 (Serie Generale) pubblica i provvedimenti di modifica stampati dei seguenti medicinali (consegna foglio illustrativo dal 18/03/22):
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO KRKA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTI PRODOTTI ERBORISTERIA MAGENTINA SRL
Erboristeria Magentina dispone il ritiro a partire dal 1/3/2022 dei lotti antecedenti a quelli qui sotto riportati:
978940118 ELFI LATTE CORPO 100ML – antecedenti al n. 0041/22
913331486 ELFI OLIO DEGLI ELFI 150ML – antecedenti al n. 0216/21
913331498 ELFI OLIO DEGLI ELFI 500ML – antecedenti al n. 0044/22
913331447 ELFI SHAMPOODOCCIA 200ML – antecedenti al n. 0298/21
978940094 ESSENI LATTE CORPO 100ML – antecedenti al n. 0041/22
900098500 ESSENI OLIO DEGLI ESSENI 150ML – antecedenti al n. 0342/21
900098536 ESSENI OLIO DEGLI ESSENI 500ML – antecedenti al n. 0279/21
900099033 ESSENI PROFUMO CORPO 50ML – antecedenti al n. 0044/22
925223036 OLIO BAGNO YIN-YANG RELAX200ML – antecedenti al n. 326/21
B) CYPRESS DIAGNOSTICS: RITIRO LOTTI TEST SALMONELLA PARATYPHI CO
Cypress Diagnostics comunica il ritiro dei lotti 6506/1A e 32/1A del test per determinazione anticorpi di Salmonella Paratyphi CO – 963679523 che potrebbero restituire risultati falsi positivi.
La ditta chiede di isolare i test coinvolti in attesa di sostituzione. Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail Quality@diagnostics.be
C) RITIRO LOTTI PRODOTTI COSWELL SPA
Coswell dispone il ritiro dei seguenti lotti a partire dal 1/3/2022:
902105713 EUBELL BARRIERA 75ML – tutti i lotti
923328862 PREP CREMA MANI RIPAR 75ML –
tutti i lotti, tranne i n. 26601, n. 127302, n. 127702 e n. 134805
980911426 PREP CR MANI RIGENER ANTIBATT – tutti i lotti, tranne il n. 126501
974995932 FDE DEODORANTE NAT ENERGY BIO – tutti i lotti
D) RITIRO LOTTI PRODOTTI NATURANDO SRL
Naturando dispone il ritiro dei seguenti lotti a partire dal 1/3/2022:
903767236 DOUBLE DISK BUSTINE MONODOSE 5ML – tutti i lotti
904702901 QUOTIDIANA ANTIODORANTE SPRAY CLASSICO
– tutti i lotti tranne il n. 21050100
907159622 QUOTIDIANA ANTIODORANTE STICK 35ML
– tutti i lotti tranne il n. 21040121
900729664 QUOTIDIANA ANTIODORANTE 30ML – tutti i lotti tranne il n. 21100178
901558609 QUOTIDIANA ANTIODORANTE 75ML
– tutti i lotti tranne i n. 21040109, n. 21090028, n. 21110014 e n. 21120022
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
