Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 15/05/18
FARMACO
FROBEN SCIROPPO
Mylan comunica la presenza di un errore riguardo la descrizione del tappo del flacone sul foglietto illustrativo e la scatola in cartone dei lotti n. 1094894 scad. 2/2021, n. 1094334 scad. 1/2021, n. 1094333 scad. 1/2021, n. 1089886 scad. 10/2020, n. 1087954 scad. 9/2020, n. 1082145 scad. 5/2020, n. 1077806 scad. 2/2020, n. 1077014 scad. 2/2020, n. 1075046 scad. 1/2020 del seguente medicinale:
024284073 FROBEN*SCIR 160ML 5MG/ML
La sicurezza, l’efficacia e la qualità del prodotto non sono a rischio, il farmaco può essere distribuito.
MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta Ufficiale n. 56 del 15/5/2018 (Foglio delle Inserzioni) pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
025869013 LENIRIT*CREMA DERM 20G 0,5%
031809015 ARIMIDEX*28CPR RIV 1MG
CAPTOPRIL EG
Consegna del foglio illustrativo dal 14/6/2018
CONCENTRAZIONE BIMATOPROST IN LUMIGAN 0.1 e LUMIGAN 0.3 (COLLIRI ANTIGLAUCOMA ALLERGAN)
Allergan S.p.A. segnala che i medicinali:
– LUMIGAN 0,1 mg/ml, 1 flacone da 3 ml AIC 035447022, coperto da brevetto sulla formulazione
– LUMIGAN 0,3 mg/ml, 30 contenitori monodose da 0,4 ml AIC 035447059, in lista di trasparenza di classe A, hanno due diverse concentrazioni del principio attivo “bimatoprost”.
LUMIGAN 0,1 mg/ml collirio non è attualmente in lista di trasparenza, in quanto coperto da brevetto europeo sulla formulazione n. EP 1753434, in scadenza il 14 marzo 2026 e non può pertanto essere sostituito con alcun prodotto generico a base di bimatoprost.
Allergan sottolinea l’importanza di porre attenzione a quanto prescritto in ricetta dal medico: i due medicinali sono inclusi in due gruppi di prescrizione per principio attivo distinti, in quanto diversi proprio per la differente concentrazione di principio attivo e non sono intercambiabili tra loro.
LOTTI AGGIORNATI
026821013 CARDURA*30CPR DIV 2MG Primo lotto aggiornato 00013493 scadenza 10/2022 e successivi
027860156 ZITROMAX*EV 1FL 500MG POLV Primo lotto aggiornato Z538603 scadenza 10/2020 e successivi
040839298 ESOMEPRAZOLO RAN*14CPR GAS40MG Primo lotto aggiornato 2913547 scadenza 9/2019 e successivi
040839110 ESOMEPRAZOLO RAN*14CPR 40MG Primo lotto aggiornato 2913547 scadenza 9/2019 e successivi
037529017 LANSOPRAZOLO RANB*14CPS 15MG Primo lotto aggiornato 2885126 scadenza 2/2019 e successivi
020423265 ECOVAL*SOLUZ CUT 30G 0,05% Primo lotto aggiornato 18B002 scadenza 8/2019 e successivi
027573029 ZINADRIL*14CPR RIV 10MG Primo lotto aggiornato 850169 scadenza 1/2021 e successivi
035194265 SYMBICORT*SPRAY120D 160+4,5MCG Primo lotto aggiornato 3001683J00 scadenza 31/1/2020 e successivi
038763013 AMBROXOLO MY*FL 200ML 15MG/5ML Primo lotto aggiornato A1801 scadenza 31/1/2021 e successivi
LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA ha pubblicato sul proprio portale web la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento.
RITIRO PRODOTTI DR.GIORGINI SER-VIS SRL
Dr. Giorgini Ser-Vis dispone il ritiro dei seguenti integratori alimentari:
923511760 Articolazioni Sane 180 pastiglie
924931619 Cervicale Sana 180 pastiglie
921733465 Fluivis 60 pastiglie
921735472 Fluivis 180 pastiglie
924173747 Reuvis 100 pastiglie
Motivo del ritiro: aggiornamento della formulazione.
Per informazioni è possibile contattare l’Ufficio Ordini al numero verde 800.180.631 o via mail all’indirizzo ordini@drgiorgini.com
Aggiornamento 16/05/18
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
033718026 NIFEDIPINA MY*14CPR RIV30MG RP Primo lotto aggiornato F180114 scadenza 28/2/2021 e successivi
033718038 NIFEDIPINA MY*14CPR 60MG RP Primo lotto aggiornato F180128 scadenza 28/2/2021 e successivi
035317561 CAPTOPRIL MY*24CPR 50MG Primo lotto aggiornato 8071826 scadenza 21/5/2020 e successivi
041917129 ENALAPRIL ID MY*14CPR20+12,5MG Primo lotto aggiornato 3078196 scadenza 31/12/2020 e successivi
040547073 PERINDOPRIL MY*30CPR 8MG Primo lotto aggiornato 8070768 scadenza 30/11/2019 e successivi
039485014 FINASTERIDE MY*15CPR RIV 5MG Primo lotto aggiornato B189263 scadenza 28/2/2021 e successivi
027480021 NEOTIGASON*20CPS 25MG Primo lotto aggiornato 11822IT1 scadenza 11/2020 e successivi
036679215 INEGY*30CPR 10MG+20MG PTFE/PVC Primo lotto aggiornato R010109 scadenza 11/2019 e successivi
036679367 INEGY*30CPR 10MG+40MG PTFE/PVC Primo lotto aggiornato R007825 scadenza 2/2020 e successivi
CONCENTRAZIONE BIMATOPROST IN LUMIGAN 0.1 e LUMIGAN 0.3 (COLLIRI ANTIGLAUCOMA ALLERGAN)
Allergan S.p.A. segnala che i medicinali:
– LUMIGAN 0,1 mg/ml, 1 flacone da 3 ml AIC 035447022, coperto da brevetto sulla formulazione
– LUMIGAN 0,3 mg/ml, 30 contenitori monodose da 0,4 ml AIC 035447059, in listadi trasparenza di classe A, hanno due diverse concentrazioni del principio attivo “bimatoprost”.
LUMIGAN 0,1 mg/ml collirio non è attualmente in lista di trasparenza, in quanto coperto da brevetto europeo sulla formulazione n. EP 1753434, in scadenza il 14 marzo 2026 e non può pertanto essere sostituito con alcun prodotto generico a base di bimatoprost.
Allergan sottolinea l’importanza di porre attenzione a quanto prescritto in ricetta dal medico: i due medicinali sono inclusi in due gruppi di prescrizione per principio attivo distinti, in quanto diversi proprio per la differente concentrazione di principio attivo e non sono intercambiabili tra loro.
PARAFARMACO
RITIRO PRODOTTO SANITPHARMA SRL
Sanitpharma Srl dispone il ritiro del prodotto 912320936 Quadral 15. Le Farmacie dovranno rendere i pezzi giacenti al proprio fornitore che provvederà a distruggere il prodotto in loco. Sanitpharma provvederà ad emettere nota di credito dietro presentazione del verbale di distruzione. Per informazioni è possibile contattare Sanitpharma all’indirizzo mail amministrazione@sanitpharma.com
Aggiornamento 31/05/2018
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
041803026 ESOMEPRAZOLO EG*14CPR GAS 20MG Primo lotto aggiornato 263117 scadenza 31/10/2019 e successivi
041803040 ESOMEPRAZOLO EG*14CPR GAS 40MG Primo lotto aggiornato 224917 scadenza 31/5/2019 e successivi
036904213 FLUCONAZOLO EG*10CPS 100MG Primo lotto aggiornato 74101 scadenza 31/10/2020 e successivi
036904326 FLUCONAZOLO EG*2CPS 150MG Primo lotto aggiornato 74103 scadenza 31/10/2020 e successivi
041395029 CLARITROMICINA EU*7CPR 500MGRP Primo lotto aggiornato 74105 scadenza 31/10/2020 e successivi
037374055 CLARITROMICINA EG*12CPR 250MG Primo lotto aggiornato 64910 scadenza 31/12/2019 e successivi
037374257 CLARITROMICINA EG*14CPR 500MG Primo lotto aggiornato 65045 scadenza 31/12/2019 e successivi
041646011 ESCITALOPRAM EU*GTT OS FL 15ML Primo lotto aggiornato 24580H/3 scadenza 31/8/2019 e successivi
042264325 CANDESARTAN ID EU*28CPR32+12,5 Primo lotto aggiornato 71740 scadenza 30/4/2019 e successivi
042264477 CANDESARTAN ID EU*28CPR 32+25 Primo lotto aggiornato 71621 scadenza 30/4/2019 e successivi
029456011 DICLOFENAC EG*30CPR 50MG GASTR Primo lotto aggiornato M176056 scadenza 31/10/2021 e successivi
029456050 DICLOFENAC EG*21CPR 100MG RP Primo lotto aggiornato NI068 scadenza 31/10/2022 e successivi
029456035 DICLOFENAC EG*IM 5F 75MG 3ML Primo lotto aggiornato G179190 scadenza 31/10/2022 e successivi
040200038 ARILIAR*14CPS 20MG Primo lotto aggiornato R1701355 scadenza 31/5/2019 e successivi
040200091 ARILIAR*14CPS 40MG Primo lotto aggiornato R1701385 scadenza 31/3/2019 e successivi
034347056 CARBOPLATINO TEVA*IV 450MG45ML Primo lotto aggiornato 17L05LD scadenza 12/2019 e successivi
036848012 AMOXICILLINA AC CLA BIO*12CPR Primo lotto aggiornato B1805 scadenza 5/2020 e successivi
MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta Ufficiale n. 124 del 30/5/2018 (Serie Generale) pubblica i provvedimenti di modifica stampati dei seguenti medicinali:
GLUCOPHAGE PIPERACILLINA DOROM
Lo smaltimento delle confezioni non aggiornate è subordinato alla consegna del foglio illustrativo dal 29/6/2018
La Gazzetta Ufficiale n. 63 del 31/5/2018 (Foglio delle inserzioni) pubblica i provvedimenti di modifica stampati dei seguenti medicinali:
LISINOPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ
ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL
IOPAMIDOLO BIOINDUSTRIA L.I.M.
KETOPROFENE SALE DI LISINA DOC
ENALAPRIL RANBAXY ITALIA
CLARITROMICINA RANBAXY
CIPROFLOXACINA SANDOZ
CLARITROMICINA SANDOZ
QUETIAPINA SANDOZ
PRAMIPEXOLO SANDOZ
SIMVASTATINA ALMUS
CLARITROMICINA DOC
PERINDOPRIL ALMUS
AZATIOPRINA HEXAL
DOMPERIDONE DOC
CALYPTOL INALANTE
LANSOPRAZOLO DOC
RUBIDELLE
CINETRIN
Lo smaltimento delle confezioni non aggiornate è subordinato alla consegna del foglio illustrativo dal 30/6/2018
RITIRO LOTTI VASOTOP P
MSD Animal Health S.r.l. ha disposto il ritiro di alcuni lotti dei seguenti medicinali veterinari:
-102900141 VASOTOP P*28CPR 1,25MG PET, lotti: A048A04, A046B01
-102900178 VASOTOP P*28CPR 2,5MG PET, lotti: A026B18, A025B07
Motivo del ritiro: scadenza dei medicinali a causa della riduzione della validità disposta dal Ministero della Salute (in attesa di pubblicazione in G.U.)
DISPOSITIVI MEDICI RITIRO LOTTI EZ1 DSP VIRUS KIT QIAGEN GMBH
Qiagen comunica il ritiro di alcuni i lotti del seguente diagnostico in vitro:
961951302 EZ1 DSP VIRUS KIT 48TEST, lotti: 160017650, 160017770, 160020069
Motivo del ritiro: possibile mancanza del reagente Proteinasi K nel pozzetto 10.
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