FONTE: FARMADATI ITALIA

Aggiornamento 15/06/18

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI 033484015 TWICE*16CPS 10MG RP Primo lotto aggiornato 25029 scadenza 9/2020 e successivi

033484027 TWICE*16CPS 30MG RP Primi lotti aggiornati 25030 (canale osp.), 25034 (canale retail) scadenza 9/2020 e successivi

033484039 TWICE*16CPS 60MG RP Primi lotti aggiornati 25031 (canale osp.), 25035 (canale retail) scadenza 9/2020 e successivi

033484041 TWICE*16CPS 100MG RP Primo lotto aggiornato 25032 scadenza 9/2020 e successivi

034172015 GENALEN*14CPR 10MG Primo lotto aggiornato M175959 scadenza 8/2019 e successivi

034003018 MONTEGEN*28CPR FILM RIV 10MG Primo lotto aggiornato M164827 scadenza 5/2020 e successivi

034003020 MONTEGEN*BB 28CPR MAST 5MG Primo lotto aggiornato M175444 scadenza 2/2019 e successivi

034003057 MONTEGEN*28CPR MAST4MG C/CALEN Primo lotto aggiornato M175527 scadenza 2/2019 e successivi

034003210 MONTEGEN*OS GRAT 28BUST 4MG Primo lotto aggiornato G167849 scadenza 9/2018 e successivi

043322027 PARVATI*28CPS 5MG+5MG Primo lotto aggiornato 11621452 scadenza 10/2019 e successivi

043322039 PARVATI*28CPS 10MG+5MG Primo lotto aggiornato 11622303 scadenza 10/2019 e successivi

043322041 PARVATI*28CPS 5MG+10MG Primo lotto aggiornato 11628201 scadenza 9/2019 e successivi

043322054 PARVATI*28CPS 10MG+10MG Primo lotto aggiornato 11616474 scadenza 9/2019 e successivi

035821065 ALGIX*20CPR RIV 60MG AL/AL primo lotto aggiornato N030665 scadenza 7/2020 e successivi

035821166 ALGIX*5CPR RIV 90MG AL/AL Primo lotto aggiornato N006454 scadenza 10/2019 e successivi

035821204 ALGIX*20CPR RIV 90MG AL/AL Primo lotto aggiornato N005462 scadenza 5/2019 e successivi

035821305 ALGIX*5CPR RIV 120MG AL/AL Primo lotto aggiornato N006463 scadenza 9/2019 e successivi

035821444 ALGIX*7CPR RIV 30MG Primo lotto aggiornato N009852 scadenza 1/2020 e successivi

029053030 ADRONAT*14CPR 10MG Primo lotto aggiornato M175941 scadenza 8/2019 e successivi

034172015 GENALEN*14CPR 10MG Primo lotto aggiornato M175959 scadenza 8/2019 e successivi

035319019 CHIARO*30CPR RIV 250MG Primo lotto aggiornato 161432 scadenza 10/2019 e successivi

037651015 LOMEVEL*14CPS 15MG Primo lotto aggiornato 651728 scadenza 11/2018 e successivi

029053079 ADRONAT*4CPR 70MG Primo lotto aggiornato M048695 scadenza 2/2019 e successivi

026837029 ALAPRIL*14CPR 20MG Primo lotto aggiornato MFA17012 scadenza 2/2019 e successivi

026837017 ALAPRIL*14CPR 5MG Primo lotto aggiornato MFA16071 scadenza 12/2018 e successivi

021460023 MUTABON ANTIDEPRESSIVO*30CPR Primo lotto aggiornato NGM17033 scadenza 4/2020 e successivi

021460047 MUTABON ANSIOLITICO*30CPR RIV Primo lotto aggiornato NGM16056 scadenza 11/2019 e successivi

021460062 MUTABON FORTE*30CPR RIV 25+4MG Primo lotto aggiornato NGM16061 scadenza 11/2019 e successivi

021460074 MUTABON MITE*30CPR 2MG+10MG Primo lotto aggiornato NGM17011 scadenza 2/2020 e successivi

038613028 LATAY*COLL 1FL 2,5ML 0,005% Primo lotto aggiornato 081817 scadenza 8/2019 e successivi

038613030 LATAY*COLL 30FL 0,2ML 0,005% Primo lotto aggiornato 081817 scadenza 8/2019 e successivi

035884358 SIMESTAT*28CPR RIV 40MG Primo lotto aggiornato 83101 scadenza 30/6/2019 e successivi

035883356 PROVISACOR*28CPR RIV 40MG Primo lotto aggiornato 82801 scadenza 30/6/2019 e successivi

037151014 CUBICIN*EV POLV 350MG 50MG/ML Primo lotto aggiornato R006663 scadenza 6/2020 e successivi

038075014 AMLOPOL*28CPR 5MG Primo lotto aggiornato NK1095A scadenza 11/2021 e successivi

038075026 AMLOPOL*14CPR 10MG Primo lotto aggiornato NK1094A scadenza 11/2021 e successivi

025774011 DERMOCORTAL*CREMA 20G 0,5% Primo lotto aggiornato 8163 scadenza 4/2021 e successivi

036138028 CEFTRIAXONE AURO*IM 1G+1F 3,5M Primi lotti aggiornati 4AU1802/3A801 scadenza 1/2021, 4AU1802/3A802 scadenza 3/2021 e successivi

2) MODIFICA STAMPATI

La G.U. n. 136 del 14/6/2018 pubblica i provvedimenti di modifica stampati dei
seguenti medicinali:

BETIGO
CIPROFLOXACINA ACCORD

Lo smaltimento delle confezioni non aggiornate e’ subordinato alla consegna del
foglio illustrativo dal 14/7/2018.

La G.U. n. 68 del 14/6/2018 Foglio delle inserzioni pubblica i provvedimenti di
modifica stampati dei seguenti medicinali:

ADESITRIN
DEPONIT
ZETIA
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC
POSMOX
MOXILIM
AMOXICILLINA MYLAN GENERICS
MESALAZINA MYLAN GENERICS
METFORMINA MYLAN ITALIA
TELMISARTAN MYLAN
BRUFEN (E CONFEZIONI DI IMPORTAZIONE PARALLELA)
LAMIVUDINA ACCORD
CARVEDILOLO ACCORD
DESLORATADINA MYLAN GENERICS

Lo smaltimento delle confezioni non aggiornate e’ subordinato alla consegna del
foglio illustrativo dal 14/7/2018.

3) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI. PUBBLICAZIONE

In data odierna, AIFA ha pubblicato sul proprio portale web la nuova lista di
trasparenza dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti
(Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento.

Contestualmente, AIFA informa che “e’ stata data esecuzione alle sentenze del
Consiglio di Stato n.3129/2018 del 24 maggio 2018 e n.2964/2018 del 17 maggio
2018.”

Pertanto, risultano esclusi dalla lista di trasparenza, con le decorrenze
stabilite dalle singole Regioni, i medicinali:

044321281 NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE (EG)*28 cpr riv 5 mg + 25 mg
044322028 NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE (DOC GENERICI)*28 cpr riv 5 mg + 25 mg
045068057 NIVOLONCOMBO*28 cpr riv 5 mg + 25 mg
039180094 ALONEB*28 cpr riv 5 mg + 25 mg
039181096 LOBIDIUR*28 cpr riv 5 mg + 25 mg
039182098 NOBIZIDE*28 cpr riv 5 mg + 25 mg
044321180 NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE (EG)*28 cpr riv 5 mg + 12,5 mg
044322016 NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE (DOC GENERICI)*28 cpr riv 5 mg + 12,5mg
045068018 NIVOLONCOMBO*28 cpr riv 5 mg + 12,5 mg
039180031 ALONEB*28 cpr riv 5 mg + 12,5 mg
039181033 LOBIDIUR*28 cpr riv 5 mg + 12,5 mg
039182035 NOBIZIDE*28 cpr riv 5 mg + 12,5 mg
040094346 DALNEVA*30 cpr 8 mg + 10 mg
042569160 PERINDOPRIL E AMLODOPINA (TEVA)*30 cpr 10 mg + 10 mg flacone
043424086 PERINDOPRIL E AMLODIPINA (ZENTIVA)*30 cpr 8 mg + 10 mg
043970110 PERINDOPRIL E AMLODIPINA (EG)*30 cpr 8 mg + 10 mg
044161040 PERINDOPRIL E AMLODIPINA (DOC GENERICI)*30 cpr 8 mg + 10 mg
040094272 DALNEVA*30 cpr 8 mg + 5 mg
042569119 PERINDOPRIL E AMLODOPINA (TEVA)*30 cpr 10 mg + 5 mg flacone
043424062 PERINDOPRIL E AMLODIPINA (ZENTIVA)*30 cpr 8 mg + 5 mg
043970084 PERINDOPRIL E AMLODIPINA (EG)*30 cpr 8 mg + 5 mg
044161038 PERINDOPRIL E AMLODIPINA (DOC GENERICI)*30 cpr 8 mg + 5 mg
040094144 DALNEVA*30 cpr 4 mg + 10 mg
042569069 PERINDOPRIL E AMLODOPINA (TEVA)*30 cpr 5 mg + 10 mg flacone
043424047 PERINDOPRIL E AMLODIPINA (ZENTIVA)*30 cpr 4 mg + 10 mg
043970058 PERINDOPRIL E AMLODIPINA (EG)*30 cpr 4 mg + 10 mg
044161026 PERINDOPRIL E AMLODIPINA (DOC GENERICI)*30 cpr 4 mg + 10 mg
040094070 DALNEVA*30 cpr 4 mg + 5 mg
042569018 PERINDOPRIL E AMLODOPINA (TEVA)*30 cpr 5 mg + 5 mg flacone
043424023 PERINDOPRIL E AMLODIPINA (ZENTIVA)*30 cpr 4 mg + 5 mg
043970021 PERINDOPRIL E AMLODIPINA (EG)*30 cpr 4 mg + 5 mg
044161014 PERINDOPRIL E AMLODIPINA (DOC GENERICI)*30 cpr 4 mg + 5 mg

PARAFARMACO

A) RITIRO LOTTO PRODOTTO KI GROUP SPA

Ki Group dispone il ritiro dei lotti con termine minimo di conservazione (TMC)
28/1/2019 relativo al prodotto :

933010884 Ki Amaretti morbidi 150g.

Motivo del ritiro: presenza di muffa rilevata in alcune confezioni.
Ki Group chiede di distruggere la merce, a fronte del quantitativo comunicato,sara’ emessa nota di accredito.

Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati

FARMADATI ITALIA

Aggiornamento straordinario 18/06/18

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

La Gazzetta Ufficiale n. 137 del 15/6/2018 pubblica i provvedimenti di modifica
stampati dei seguenti medicinali:

RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM
FENTANEST
NALADOR
ATOZET
KEXROLT
ORVATEZ

Lo smaltimento delle confezioni non aggiornate e’ subordinato alla consegna del
foglio illustrativo dal 15/7/2018.

La Gazzetta Ufficiale n. 69 del 16/6/2018 Foglio delle Inserzioni pubblica i
provvedimenti di modifica stampati dei seguenti medicinali:

IBUPROFENE ZENTIVA
LANSOPRAZOLO ZENTIVA
MOBIC
EXEDRINIL
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SANDOZ GMBH
GENTAMICINA B BRAUN

Lo smaltimento delle confezioni non aggiornate e’ subordinato alla consegna del
foglio illustrativo dal 16/7/2018.
2) LOTTI AGGIORNATI

043653068 ARIPIPRAZOLO AURO*28CPR 15MG Primo lotto aggiornato AFSB18004-A scadenza 2/2021 e successivi
PARAFARMACO

IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTI PRODEDO PHARMA SRL

Prodeco Pharma comunica l’immissione in commercio dei seguenti prodotti:

975348285 Gse tussive flu 120ml
975348297 Gse tussive flu 12stickpack
975348261 Gse tussive sed 120ml
975348273 Gse tussive sed 12stickpack

Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati

Aggiornamento 18/06/2018

LOTTI AGGIORNATI

039909128 LOSARTAN ID ALM*28CPR 100+25MG Primo lotto aggiornato L180402 scadenza 4/2023 e successivi

037864028 FLUCONAZOLO ALMUS*2CPS 150MG Primo lotto aggiornato 0011548 scadenza 3/2021 e successivi

036595027 ENALAPRIL ALMUS*14CPR DIV 20MG Primo lotto aggiornato 850886 scadenza 11/2020 e successivi

042728030 COLOBREATHE*POLV INAL 56CPS Primo lotto aggiornato 014661 scadenza 3/2020 e successivi

040149546 VALSARTAN TEVA*28CPR RIV 320MG Primo lotto aggiornato W34054 scadenza 2/2020 e successivi
ESAURIMENTO SCORTE EFACTI 15G

Galderma Italia Spa comunica che EFACTI CREMA 15G 10MG/G è vendibile fino ad esaurimento delle scorte. La continuità del trattamento è comunque garantita dal formato da 30G 10MG/G.
RITIRO LOTTI INSERTO TIBIALE VANGUARD KNEE SYSTEM PS BIOMET ORTHOPAEDICS

Zimmer Biomet dispone il ritiro di alcuni lotti dei seguenti dispositivi medici:

915746364 VANGUARD INS E1 PS 79/83X14MM, lotto: 198810
915746301 VANGUARD INS E1 PS 71/75X12MM, lotto: 210320

Motivo del ritiro: dimensioni dispositivo differente da quanto indicato in etichetta.

Zimmer Biomet chiede la restituzione dei dispositivi coinvolti e l’invio del certificato di conferma, compilato, all’indirizzo e-mail fieldaction.italy@zimmerbiomet.com o, via fax, al numero +0390251626240

Per eventuali ulteriori informazioni è possibile rivolgersi al rappresentante Zimmer Biomet di zona.

RITIRO LOTTI HYDROLINE CARDINAL HEALTH

Cardinal Health comunica il ritiro di alcuni lotti dei seguenti dispositivi medici:

960027922 HYDROLINE CANN ASPIR P/SINGOLA, lotti: 21706, 21707, 31751, 31748, 31750, 31753, 41719, 41720, 61717, 61718, 61719, 71736, 71737, 91702, 91705, 91706, 91721

– 960027934 HYDROLINE CANN ASPIR P/DOPPIA, lotti: 1712, 31711, 31713, 31714, 31764, 31765, 41711, 41713, 41715, 41724, 41737, 41714, 41721, 41722, 41723, 41727, 41726, 41725, 41719, 41731, 41732, 41730, 41728, 41733, 41734, 41735, 71738, 71739, 71740, 71748, 71741, 71742, 81745, 71743

Motivo del ritiro: possibile malfunzionamento della valvola di chiusura.

Cardinal Health chiede la restituzione dei dispositivi coinvolti e l’invio del modulo di conferma di ricezione, compilato, all’indirizzo PEC cardinalhealthitaly509@legalmail.it o all’indirizzo e-mail sara.cartella@cardinalhealth.com

Per eventuali ulteriori informazioni è possibile contattare il rappresentante Cardinal Health di zona.