fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 15-03-22
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U.30 del 15/3/22, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 14/4/2022):
TRIATEC HCT
SODIO EDETATO MONICO
MAGNESIO SOLFATO
TATIG
ZOLOFT
XALIBUR
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
038646016 FLUCONAZOLO MY*10CPS 100MG
Primo lotto aggiornato 220052 scadenza 12/2024
038646028 FLUCONAZOLO MY*2CPS 150MG
Primo lotto aggiornato 220053 scadenza 12/2024
038646030 FLUCONAZOLO MY*7CPS 200MG
Primo lotto aggiornato 220054 scadenza 12/2024
028267019 GOPTEN*14CPS 2MG
Primo lotto aggiornato 8133280 scadenza 12/2025
028267021 GOPTEN*28CPS 0,5MG
Primo lotto aggiornato 8129394 scadenza 9/2023
036771057 SERTRALINA MY*30CPR 50MG
Primo lotto aggiornato 8128376 scadenza 7/2024
036771145 SERTRALINA MY*15CPR RIV100MG
Primo lotto aggiornato 8127637 scadenza 8/2024
034233027 TRADONAL*SR 30CPS 100MG RP
Primo lotto aggiornato 1L437B scadenza 9/2024
034233041 TRADONAL*SR 30CPS 200MG RP
Primo lotto aggiornato 1N261B scadenza 11/2024
034949026 HERCEPTIN*SC 1FL 600MG/5ML
Primo lotto aggiornato B3018B03 scadenza 10/2024
3) AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE
Con D.M. 23 febbraio 2022, pubblicato su G.U. n. 61 del 14/03/2022, il Ministero della Salute inserisce nuove sostanze psicoattive nelle Tabelle I e IV del D.P.R. n. 309/1990 e ss.mm.
Le Tabelle I, II, III e IV del D.P.R. 309/1990 e ss.mm. elencano le sostanze con forte potere tossicomanigeno e oggetto di abuso in ordine decrescente di potenziale di abuso e capacita’ di indurre dipendenza e sono collegate al sistema sanzionatorio per gli usi illeciti.
In Banca Dati non figurano referenziati medicinali o materie prime a base delle sostanze psicoattive elencate nel D.M.
4) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA ha pubblicato sul proprio portale web la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) ed i relativi prezzi di riferimento.
La Banca Dati e’ aggiornata.
5) ESTENSIONE VALIDITA’ SPIKEVAX
Moderna comunica l’estensione di validità da 7 a 9 mesi del vaccino Spikevax, conservato a una temperatura compresa tra -25 C e -15 C.
Lista dei lotti non ancora scaduti la cui validità può essere estesa di due mesi, se conservati congelati (al 28/2/2022):
LOTTO n.000027A scad.31/3/2022 nuova scad.31/5/2022
LOTTO n.000030A scad.31/3/2022 nuova scad.31/5/2022
LOTTO n.000033A scad.3/4/2022 nuova scad.3/6/2022
LOTTO n.000033BA scad.4/4/2022 nuova scad.4/6/2022
LOTTO n.000043A scad.6/4/2022 nuova scad.6/6/2022
LOTTO n.214064 scad.18/4/2022 nuova scad.18/6/2022
LOTTO n.216037 scad.23/4/2022 nuova scad.23/6/2022
LOTTO n.000054A scad.28/4/2022 nuova scad.28/6/2022
LOTTO n.000060A scad.4/5/2022 nuova scad.4/7/2022
LOTTO n.000061A scad.5/5/2022 nuova scad.5/7/2022
LOTTO n.216041 scad.5/5/2022 nuova scad.5/7/2022
LOTTO n.000063A scad.6/5/2022 nuova scad.6/7/2022
LOTTO n.216042 scad.7/5/2022 nuova scad.7/7/2022
LOTTO n.216043 scad.10/5/2022 nuova scad.10/7/2022
LOTTO n.000038A scad.11/5/2022 nuova scad.11/7/2022
LOTTO n.000082A scad.19/5/2022 nuova scad.19/7/2022
LOTTO n.000144A scad.18/6/2022 nuova scad.18/8/2022
LOTTO n.000150A scad.21/6/2022 nuova scad.21/8/2022
LOTTO n.000178A scad.27/6/2022 nuova scad.27/8/2022
LOTTO n.000184A scad.30/6/2022 nuova scad.30/8/2022
LOTTO n.000187A scad.1/7/2022 nuova scad.1/9/2022
LOTTO n.000202A scad.6/7/2022 nuova scad.6/9/2022
LOTTO n.000200A scad.6/7/2022 nuova scad.6/9/2022
LOTTO n.000206A scad.9/7/2022 nuova scad.9/9/2022
LOTTO n.000238A scad.19/7/2022 nuova scad.19/9/2022
9) VALCYTE (035739022): NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE CAMBIO DOSATORE
Roche Spa comunica che da aprile 2022 la confezione di polvere per soluzione orale di VALCYTE sara’ dotata di un nuovo dispensatore, con scala graduata in millilitri.
Poiche’ la dose di VALCYTE continuera’ ad essere calcolata in milligrammi, il medico dovra’ effettuare la conversione in ml (1 ml di soluzione contiene 50 mg di valganciclovir) per consentire la somministrazione della dose corretta.
I medici sono invitati ad indicare sulla ricetta il dosaggio da somministrare sia in milligrammi che in millilitri.
Tutte le informazioni sono contenute nella Nota Informativa Importante, disponibile in Banca Dati.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTI DELTAFUR PHARCOS 125ML
Biodue SpA comunica il ritiro dei lotti 9298 SCAD. 05/2024 e 0822 SCAD, riguardanti DELTAFUR PHARCOS SHAMPOO 125 ML, paraf 933895841, causa presenza di Zinc Pyrithione.
Biodue ritirera’ le confezioni dei due lotti in argomento sostituendole con confezioni di altri lotti.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
