Fonte: Farmadati Italia srl
Aggiornamento 16/01/17
FARMACO
REVOCA DI SOSPENSIONE D’UFFICIO
È revocata la sospensione d’ufficio dei seguenti medicinali:
039507013 LISAMETHYLE*EV 20MG/2ML+F 2ML
039507025 LISAMETHYLE*EV 40MG/2ML+F 2ML
039507037 LISAMETHYLE*EV 120MG/2ML+F 2ML
039507049 LISAMETHYLE*EV 1FL POLV 500MG
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
037954056 AUGMENTIN*12CPR RIV875MG+125MG BB FARMA Srl
037954070 AUGMENTIN*12CPR RIV875MG+125MG BB FARMA Srl
037954082 AUGMENTIN*12CPR RIV875MG+125MG BB FARMA Srl
037954094 AUGMENTIN*12CPR RIV875MG+125MG BB FARMA Srl
038291023 AUGMENTIN*12CPR RIV875MG+125MG PROGRAMMI SANIT.INTEGRATI Srl
038291047 AUGMENTIN*12CPR RIV875MG+125MG PROGRAMMI SANIT.INTEGRATI Srl
038291050 AUGMENTIN*12CPR RIV875MG+125MG PROGRAMMI SANIT.INTEGRATI Srl
039785011 AUGMENTIN*12CPR RIV875MG+125MG MEDIFARM Srl
039785050 AUGMENTIN*12CPR RIV875MG+125MG MEDIFARM Srl
039785062 AUGMENTIN*12CPR RIV875MG+125MG MEDIFARM Srl
039785074 AUGMENTIN*12CPR RIV875MG+125MG MEDIFARM Srl
040488013 AUGMENTIN*12CPR RIV875MG+125MG FARMA 1000 Srl
040488049 AUGMENTIN*12CPR RIV875MG+125MG FARMA 1000 Srl
040488052 AUGMENTIN*12CPR RIV875MG+125MG FARMA 1000 Srl
040488076 AUGMENTIN*12CPR RIV875MG+125MG FARMA 1000 Srl
041267030 AUGMENTIN*12CPR RIV875MG+125MG GEKOFAR Srl
041267042 AUGMENTIN*12CPR RIV875MG+125MG GEKOFAR Srl
041747027 AUGMENTIN*12CPR RIV875MG+125MG MPF PHARMA Srl
042212023 AUGMENTIN*12CPR RIV875MG+125MG FARMAROC Srl
042212035 AUGMENTIN*12CPR RIV875MG+125MG FARMAROC Srl
042918058 AUGMENTIN*12CPR RIV875MG+125MG FARMAVOX Srl
042918060 AUGMENTIN*12CPR RIV875MG+125MG FARMAVOX Srl
043388026AUGMENTIN*12CPR RIV875MG+125MG GENERAL PHARMA SOLUTIONS SpA
043394016 AUGMENTIN*12CPR RIV875MG+125MG FOUR PHARMA CRO Srl
Consegna del foglio illustrativo dal 13/2/2017
LOTTI AGGIORNATI
037778014 FORMODUAL*SOLxIN 120D 100+6MCG Primi lotti aggiornati: 1053896 scad.8/2018 e successivi
035410075 ZYVOXID*OS GRATxSOSP 100MG/5ML Primi lotti aggiornati: R51023 scad. 8/2018 e successivi
PARAFARMACO
ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTO BEIERSDORF SPA
Il dispositivo medico 923486144 Cerotto Hansaplast con disinfettante, è vendibile fino ad esaurimento scorte.
Aggiornamento straordinario 16/01/17
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali, pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
037968029 AMLODIPINA ACTAVIS*28CPR 5MG
037968056 AMLODIPINA ACTAVIS*14CPR 10MG
026089019 AUGMENTIN*12CPR RIV875MG+125MG
026089072 AUGMENTIN*IV 1F 1000MG+200MG
026089084 AUGMENTIN*IV 1F 2000MG+200MG
Consegna del foglio illustrativo dal 13/2/2017
PARAFARMACO
ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTO ITALZAMA Srl
Il prodotto cosmetico Konor lozione capelli 200 ml, codice paraf 908581705, è vendibile fino ad esaurimento delle scorte.
Aggiornamento 17/01/17
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
035493016 CANCIDAS*EV FL 50MG 10ML Primi lotti aggiornati: M049497 scad. 9/2018 e successivi
035493030 CANCIDAS*EV FL 70MG 10ML Primi lotti aggiornati: N000213 scad. 10/2018 e successivi
039256019 REZAN*3CPR RIV 500MG Primi lotti aggiornati: 651556 scad. 10/2018 e successivi
034092015 COMBIVIR*60CPR RIV 150MG+300MG Primi lotti aggiornati: NA8D scad. 11/2018 e successivi
042863023 BETAMETASONE DOC*10CPR EFF 1MG Primi lotti aggiornati: 800516 scad. 12/2018 e successivi
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali, pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
037198013 ALENDRONATO MY*4CPR 70MG
040329171 LEVETIRACETAM MY*30CPR 1000MG
040329258 LEVETIRACETAM MY*60CPR 500MG
Consegna del foglio illustrativo dal 16/2/2017
REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
035300019 VIASPAN*6SACCHE 1LT
043701010 SIRDALUD*20CPR 2MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTO LOACKER REMEDIA SRL
Il prodotto omeopatico Gineker Lavanda 100ml, 800256570, è vendibile fino ad esaurimento delle scorte.
RITIRO LOTTO PRODOTTO INLINEA SRL
Inlinea Srl comunica il ritiro del lotto n. 7382 con scadenza 3/2019 del prodotto Red gocce 15ml, paraf 932712678. Motivo del ritiro: alterazione nel confezionamento. Le Farmacie dovranno rendere i confezionamenti recanti il lotto oggetto di ritiro ai propri fornitori presso i quali Inlinea provvederà a ritirare la giacenza a proprio carico e a sostituire i pezzi con il nuovo lotto n. 8461 con scadenza 11/2019. Per eventuali chiarimenti è possibile contattare la dott.ssa Verola Carmela al numero di telefono 0586-951415.
RICHIAMO LOTTO ICHEM VELOCITY STRISCE URINE IRIS INTERNATIONAL
Iris International dispone il richiamo del lotto 7204140.1A, scadenza 30 ottobre 2017, del seguente diagnostico in vitro:
961663782 ICHEM VELOCITY STRISCE URINE
Motivo del richiamo: possibile errore di confezionamento con inversione delle posizioni dei tamponi per i nitriti e per i leucociti.
Iris International chiede di contattare il rappresentante dell’assistenza tecnica di zona per la sostituzione del prodotto con lotto conforme e per ogni ulteriore informazione
Aggiornamento 18/01/17
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
027253018 TORADOL*IM IV 6F 10MG 1ML Primi lotti aggiornati: TC6K72 scad. 12/2018 e successivi
034410011 ETOPOSIDE TEVA*FL 5ML 20MG/ML Primi lotti aggiornati: 16I20KH scad. 30/09/2019 e successivi
TEMPORANEA CARENZA DI FENTANIL HEXAL E DISPONIBILITÀ DI FENTICER SANDOZ
Sandoz informa della temporanea carenza di FENTANIL HEXAL. L’azienda ricorda che è disponibile il prodotto FENTICER, generico branded SANDOZ, che riporta lo stesso prezzo al pubblico di FENTANIL HEXAL. Per informazioni o chiarimenti è possibile contattare il CUSTOMER CARE Sandoz (telefono 800900233).
RITIRO LOTTI
042360115 PARACETAMOLO SAND*16CPR 1000MG
Lotti ritirati: 2850020A, 2850022A,2850021B scad. 31/10/17, 2850027A, 2850028A scad. 31/1/18
042360040 PARACETAMOLO SAND*20CPR 500MG
Lotti ritirati: 1760002C, 1760001C scad. 30/11/17, 1760003A, 1760003F scad. 31/1/18
Motivo de ritiro: non conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) delsito produttivo.
PARAFARMACO
ESAURIMENTO SCORTE E SOSTITUZIONE PRODOTTI CANDIOLI FARMACEUTICI S.P.A
I prodotti 930860390 renal advanced cani 70g e 938915648 renal advanced gatti 40g, vendibili fino ad esaurimento delle scorte, sono sostituiti dalle nuove confezioni renal N, per cani e gatti:
970795199 renal n 240g
970795175 renal n 70g
I prodotti 930860402 renal cani 85g e 938915586 renal gatti 50g, vendibili fino ad esaurimento delle scorte, sono sostituiti dalle nuove confezioni renal P, per cani e gatti:
970795148 renal p 240g
970795100 renal p 70g
