Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 16/02/21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
029610122 METADONE CLOR MOL*OS5MG/ML1000
Primo lotto aggiornato 20032201 scadenza 7/2022
043081076 TOPIRAMATO AUR*60CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato ABX2020003A scadenza 09/2024
040262216 LISINOPRIL AURO*14CPR 20MG
Primo lotto aggiornato SH2020027A scadenza 09/2024
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
023814078 PIRACETAM ARI*EV 12FL 3G 15ML
018949014 VASORINIL*NEB FL 20ML 0,1%
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) MODIFICA STAMPATI
Pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
– G.U.20 del 16/2/21, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustr. dal 18/3/21):
MOBIC
REUMAFLEX
LISINOPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
DISPOSITIVI MEDICI
INTERSURGICAL: RITIRO LOTTI KIT ECOLITE
Intersurgical comunica il ritiro dei lotti seguenti per
EcoLite kit – 963175183 32052758, 32052973, 32053066, 32053274, 32053276, 32053357, 32053524 contenente una maschera per aerosol priva di finestrelle di scambio flusso con l’ambiente.
La ditta chiede di isolare ed avviare a smaltimento i kit coinvolti.
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Aggiornamento 17/02/21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
047821018 SKYRIZI*SC 2SIR 75MG 0,83ML
Primo lotto aggiornato 1138448 scadenza 6/2022
035946209 HUMIRA*SC 1PEN 0,8ML 80MG+2TAM
Primo lotto aggiornato 1138099 scadenza 6/2022
035946211 HUMIRA*SC 2SIR 0,2ML 20MG+2TAM
Primo lotto aggiornato 21155XH06 scadenza 8/2022
045198064 VENCLYXTO*14CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 1137307 scadenza 10/2022
034115117 MAXALT RPD*6LIOF 10MG
Primo lotto aggiornato 1037523 scadenza 31/07/2023
024597015 CARBOLITHIUM*50CPS 150MG
Primo lotto aggiornato 00007N scadenza 01/2026
024597039 CARBOLITHIUM*50CPS 300MG
Primo lotto aggiornato 00006N scadenza 01/2026
043743069 ARIPIPRAZOLO TEVA*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato 012068 scadenza 09/2023
043743208 ARIPIPRAZOLO TEVA*28CPR 10MG
Primo lotto aggiornato 012112 scadenza 09/2023
040952020 FINASTERIDE TEVA*28CPR RIV 1MG
Primo lotto aggiornato W17263C scadenza 05/2023
035818222 PAROXETINA RAT*28CPR RIV 20MG
Primi lotti aggiornati W28562A e W28558B scadenza 11/2023
042309082 PRAMIPEXOLO TE*30CPR 1,05MG RP
Primo lotto aggiornato R7CE4P scadenza 09/2023
042309144 PRAMIPEXOLO TE*30CPR 2,1MG RP
Primo lotto aggiornato R7RM1P scadenza 10/2023
042309207 PRAMIPEXOLO TE*30CPR 3,15MG RP
Primo lotto aggiornato R7T44P scadenza 10/2023
043618014 TRIUMEQ*30CPR 50+600+300MG FL
Primo lotto aggiornato 2T7W scadenza 01/2023
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati del medicinale seguente: 038422010 FARALZIN*30CPR 10MG RP
– G.U. 39 del 16/02/21 Serie Generale (consegna foglio illustr. dal 18/03/21):
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
044808018 DALACIN T*SOL CUT 1% 30ML
La Determinazione di revoca sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
4) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
L’AIFA ha pubblicato sul proprio portale web in data 17/02/21 i seguenti elenchi:
– la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento.
– l’elenco dei farmaci unici del raggruppamento;
– l’elenco dei farmaci con prezzo uguale al prezzo di riferimento;
– il documento “FAQ- Definizione dei criteri per l’inserimento in Lista di trasparenza dei medicinali”.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) REGIONE PUGLIA: ESECUZIONE IN FARMACIA TEST ANTIGENICO RAPIDO PER COVID19
In base al Protocollo d’intesa Regione Puglia – Farmacie (DGR 1′ febbraio 2021, n. 157), i cittadini potranno sottoporsi a test antigenici rapidi per Covid19, nelle Farmacie della Regione che aderiscono al progetto. Il codice paraf dell’esecuzione del test su tutto il territorio nazionale e’: 981448222.
B) ABBOTT: RITIRO LOTTO CALIBRATORE ALINITY I HIV
Abbott dispone il ritiro del lotto 21292BE00 del calibratore HIV per analizzatore Alinity I – 962572234 che potrebbe determinare calibrazioni non valide a causa del basso segnale RLU.
La ditta chiede di isolare ed avviare a smaltimento i reagenti coinvolti.
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