Aggiornamento 16-05-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
ULTRALAN: 020910067
FLUCONAZOLO SUN: 037900014, 037900026, 037900038
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 14/6/2025:
ATORVASTATINA LABORATORI ALTER (049632)
AZATIOPRINA ASPEN (020957039)
DIESMIT (049984)
EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL CIPLA (050599)
GLUCOPHAGE (017758)
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ALTER (040133)
IZUMIS (051175)
NEBIVOLOLO PENSA (039418)
PARACETAMOLO MARCO VITI (039895)
PARACETAMOLO ZETA (031349)
RIVAROXABAN CIPLA (050779)
TELMISARTAN ALTER (040533)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
036660013 CITALOPRAM AUROBINDO ITALIA – 221063 scadenza 6/2025
036675039 CITALOPRAM AUROBINDO – 250899 scadenza 3/2027
045590039 TECENTRIQ – 30043253 scadenza 8/2026
023198029 VICKS SINEX ALOE – 5070028830 29/2/2028
4) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
L’aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di:
- Regione Emilia-Romagna, in vigore dal 17 maggio 2025;
- Regione Valle d’Aosta, in vigore dal 17 maggio 2025;
- Provincia Autonoma di Trento, in vigore dal 19 maggio 2025;
- Regione Calabria, in vigore dal 1 giugno 2025.
5) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Molise;
- Regione Liguria;
- Regione Lombardia, in vigore dal 3 giugno 2025.
PARAFARMACO
A) NUOVO LISTINO ALFARMA Srl
ALFARMA Srl comunica il nuovo listino, valido dal 20/5/2025.
B) FORNOO SAS DI ROBERTO FERRO&C. CESSATA PRODUZIONE PRODOTTI
FORNOO Sas di Roberto Ferro&C comunica che è cessata la produzione dei
seguenti prodotti:
971672567 FOCACCIA AL ROSMARINO 80G
981087669 FOCACCIA ALLE CIPOLLE
971673102 FOCACCIA ALLE OLIVE 90G
979057724 PANE FRESCO FARINA DI GRANO SARACENO 85G
979057748 PANE FRESCO FARINA DI RISO 85G
971673140 PIZZA AL POMODORO 190G
971673153 PIZZA AL POMODORO 760G
971673138 PIZZA AL POMODORO 90G
979359003 PIZZA AL POMODORO 95G
981087632 PIZZA MARGHERITA 115G
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 20/05/2025
FARMACO
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 18/06/2025:
FALEV (040631)
FERINJECT (040251)
FLUOROURACILE TEVA (026542)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D14268, D14269, D14271 e D14272 delle
seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
034978039 ALPRAZOLAM PENSA – M253713 scadenza 2/2028
049980028 IBUPROFENE PENSA – ABA4174 scadenza 4/2029
050151024 LUNSUMIO – N4015B34 scadenza 5/2027
050003072 PREGABALIN PENSA – E0266C scadenza 2/2027
4) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE SARDEGNA
L’aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso della Regione
Sardegna, in vigore dal 23 maggio 2025.
5) AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE
Con D.M. 8 maggio 2025, pubblicato sulla G.U. n. 114 del 19/05/2025 ed in
vigore dal 3 giugno 2025, il Ministero della Salute inserisce le seguenti
sostanze nelle Tabelle del D.P.R. n. 309/1990 e ss.mm come di seguito elencato:
Tabella I
- delta-8-THC-C8;
- delta-9-THC-C8;
- N-desetil protonitazene;
- lofofina;
- fluetonitazepina;
- delta-8-THCB
- specifica indicazione della sostanza 3′-Me-PHP.
Tabella IV
- diclazafone deglicinato;
- clonazafone deglicinato;
- noravizafone deglicinato.
In Banca Dati Farmadati Italia non figurano referenziati medicinali o materie
prime a base della sostanze elencate nel DM in argomento.
6) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LAZIO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Lazio.
7) NUOVO ELEMENTO TABELLA PRESCRIVIBILITA’
L’aggiornamento odierno vede l’inserimento di un nuovo elemento della Tabella
“Prescrivibilita’” (ASCII: tipo Tabella n. 17 dell’archivio filtabel; BDF2.0 e
NBDF: Tabella TS035 PRESCRIVIBILITA’):
codice = EN
descrizione breve = OSP/SP:GASTRO/EPATO, INT, IMMU
descrizione estesa = SU PRESCRIZIONE DI CENTRI OSPEDALIERI O DI SPECIALISTI:
GASTROENTEROLOGO/EPATOLOGO, INTERNISTA ED IMMUNOLOGO
PARAFARMACO
VASOCLAR
Oti comunica che la commercializzazione di 984210803 VASOCLAR 60CPS e’ cessata.
