Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 16/07/2018
LOTTI AGGIORNATI
039474325 EPORATIO*6SIR 4000UI 0,5ML+AGO Primo lotto aggiornato U14402A scadenza 1/2020 e successivi
DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE MOLISE
Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di “distribuzione per conto” della Regione Molise.
LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA ha pubblicato sul proprio portale web la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento.
MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
Sono modificati i prezzi di rimborso delle Regioni/Provincie Autonome:
– Piemonte, Friuli-Venezia Giulia, Umbria, Marche, Abruzzo, Molise, Puglia, Basilicata, Sicilia, in vigore dal 17 luglio 2018;
– Lombardia, Veneto, Liguria, Provincia Autonoma di Bolzano, in vigore dal 18 luglio 2018;
– Campania, in vigore dal 21 luglio 2018.
RICHIAMO DEFIBRILLATORI PLATINIUM MICROPORT CRM SRL
Microport CRM Srl dispone il richiamo di alcuni defibrillatori aventi i seguenti numeri di serie:
961482662 PLATINIUM VR1210 DEFIBR VVIR, REF TDF031C
961482674 PLATINIUM VR1240 DEFIBR VVIR, REF TDF035C
961482686 PLATINIUM DR1510 DEFIBR DDDR, REF TDF032C
961482698 PLATINIUM DR1540 DEFIBR DDDR, REF TDF036C
962139135 PLATINIUM CRT1711 DEFIBR TRIC, REF TDF033C
961482700 PLATINIUM SONR CRT1811 DEFIBR, REF TDF034C
961482712 PLATINIUM SONR CRT1841 DEFIBR, REF TDF038C
962143386 PLATINIUM 4LV CRT1744 DEFIBR, REF TDF039C
961875604 PLATINIUM 4LV SONR CRT1844 DEF, REF TDF040C
Motivo del richiamo: potenziale perdita di pacing e sensing a causa di un’anomalia dell’hardware.
Microport CRM Srl chiede di restituire tutti i dispositivi ancora in deposito interessati dal richiamo e di contattare il referente di zona o il customer service al +390238591400. Inoltre, per i dispositivi interessati dal richiamo già impiantati, raccomanda un follow-up trimestrale dei pazienti. È necessario inviare il modulo di ricevuta dell’avviso compilato all’indirizzo andrea.pinciroli@crm.microport.com oppure al fax +390269465343.
Per qualsiasi informazione è possibile contattare il proprio referente locale oppure il Commercial Quality Manager Andrea Pinciroli al numero +393357553229 o all’indirizzo andrea.pinciroli@crm.microport.com
RITIRO SONDE PHARMAPLAST E CATETERI D’ASPIRAZIONE CONVATEC ITALIA SRL
Convatec Italia Srl comunica il ritiro dei seguenti dispositivi:
916862535 PHARMAPLAST SONDA ASP DIR CH18, REF 05204023 – lotto 1304087
916862550 PHARMAPLAST SONDA DIR CH05 A80, REF 05308022 – lotto 1303471
962143412 MULLY CATET BRON FINGERTIPCH16, REF 06021182 – lotto 1304885
915290062 MULLY CATET BRON FINGERTIPCH18, REF 06023183 – lotto 1304886
962143424 PHARMAPLAST SOND ASP T/B 6CH, REF 07071022 – lotto 1303480
962143436 PHARMAPLAST SOND ASP T/B 14CH, REF 07075023 – lotto 1303484
960225884 SONDA DUODENALE LEVIN P/CH 14, REF 10025022 – lotto 1307360
Motivo del richiamo: potenziale compromissione della sterilità.
Convatec Italia Srl chiede di restituire i dispositivi coinvolti contattando il proprio distributore locale e di inviare modulo di risposta compilato all’indirizzo clienti.convatec@convatec.com, oppure al fax 800500190.
Per qualsiasi Informazione è possibile contattare il proprio referente locale oppure scrivere a clienti.convatec@convatec.com
NUOVO ELEMENTO TABELLA TEMPERATURA-CONSERVAZIONE
È inserito un nuovo elemento nella Tabella “Temperatura – conservazione” (tipo tabella n. 18 dell’archivio filtabel di Banca Dati Farmadati Italia in formato ASCII) riferito ad un reagente ad esclusivo uso ricerca (RUO):
codice = Q0
descrizione breve = A -70 GRADI
descrizione estesa = A -70 GRADI CENTIGRADI
In BDF 2.0 (Banca Dati Farmadati Italia in formato xml), l’elemento Q0 è inserito nella Tabella di decodifica TS042 CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE ed è associato ai reagenti nel campo FDI_0242 CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE CONFEZIONE INTEGRA (ANTE APERTURA) della Tabella TR011 CONSERVAZIONE E VALIDITA’.
RITIRO TORRETTE DI ALLINEAMENTO PER BLOCCO SPAZIATORE BIOMET ORTHOPAEDICS
Biomet Orthopaedics comunica il ritiro di alcuni lotti del seguente dispositivo medico:
962143549 PERSONA TORRETTA ALLINEAMENTO, lotti 63465803, 63762260, 63767434, 63799794
Motivo del richiamo: sottodimensionamento del meccanismo di aggancio della torretta.
Biomet Orthopaedics chiede la restituzione dei dispositivi coinvolti e l’invio del Certificato di conferma, compilato, all’indirizzo e-mail fieldaction.italy@zimmerbiomet.com o, via fax, al numero +0390251626240
Per ulteriori informazioni contattare il proprio rappresentante Zimmer Biomet.
NOTA INFORMATIVA MACULAR OLIO LOTTO 046C29
Sooft Italia comunica che le confezioni del lotto n. 046C29 di 930581727 Macular olio potrebbero recare una data di scadenza errata (2020 invece che 2019) o non riportare alcuna data di scadenza.
Comunicare a Sooft Italia SpA eventuali giacenze. Sooft Italia Spa sostituira’ le confezioni interessate.
