Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 161020
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
024863019 LUNIS*SPRAY NAS 200D 25MCG
Primo lotto aggiornato 107 scadenza 9/2023
2) AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE
La Gazzetta Ufficiale n. 255 del 15.10.2020 pubblica tre Decreti del Ministero della Salute del 1′ ottobre 2020 concernenti l’aggiornamento delle tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al
Decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni.
I Decreti entrano in vigore il 30 ottobre 2020.
In particolare:
– Nalbufina
La sostanza Nalbufina e’ inserita nella Tabella IV e nella tabella dei Medicinali, sezione B del D.P.R. 309/90 e ss.mm.
Attualmente non esistono medicinali autorizzati all’immissione in commercio in Italia a base della sostanza Nalbufina. E’ in corso di valutazione presso AIFA una richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale a base di Nalbufina cloridrato;
– Composizioni per somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da
estratti di Cannabis
Nella Tabella dei Medicinali, sezione B del D.P.R. 309/90 e ss.mm., e’ inserita la categoria di sostanze “Composizioni per somministrazione ad uso orale di
cannabidiolo ottenuto da estratti di Cannabis”. Attualmente non esistono medicinali autorizzati all’immissione in commercio in Italia a base di composizioni per somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da estratti di Cannabis; sono invece disponibili preparazioni magistrali.
E’ in corso di valutazione presso AIFA una richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale a base di tali sostanze, destinato al trattamento delle sindromi di Dravet e Lennox-Gastaut;
– Isotonitazene
La sostanza Isotonitazene e’ inserita nella Tabella I del D.P.R. 309/90 e ss.mm.
Le Tabelle Sostanze I, II, III e IV del D.P.R. 309/1990 e ss. mm. elencano le sostanze con forte potere tossicomanigeno e oggetto di abuso in ordine decrescente di potenziale di abuso e capacita’ di indurre dipendenza e sono
collegate al sistema sanzionatorio per gli usi illeciti.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) REGIONE PIEMONTE: PROROGA VALIDITA’ E SEMPLIFICAZIONI AUTORIZZAZIONI FORNITURE ASSISTENZA INTEGRATIVA
Con Determinazione prot. 1153/A1404B/2020 del 14/10/2020, in corso di pubblicazione sul Bollettino Ufficiale, la Regione Piemonte proroga la validita’ delle prescrizioni di assistenza integrativa e delle procedure autorizzative temporanee in materia di assistenza integrativa e protesica sino al termine, fissato per il 31/01/2021, del periodo emergenziale.
B) VARIAZIONE FORMULAZIONE INTEGRATORI BIOGROUP SRL
Biogroup ha variato le formulazioni dei seguenti integratori alimentari sostituendo la curcuma:
907320319 Bioepat 30 capsule – primo lotto con Desmodio al posto della curcuma: n. BG 004 scad. 2/2023
907234835 Biodren F soluzione idroalcolica 50ml – primo lotto con Ginepro al posto della curcuma: n. 28E20 scad. 5/2025.
Biogroup precisa che i lotti attualmente in commercio contenenti curcuma sono regolarmente vendibili, in quanto l’etichetta reca le avvertenze aggiornate.
C) RITIRO LOTTO PRODOTTO STERILFARMA SRL
Sterilfarma dispone il ritiro volontario del lotto n. 1950-0 scad. 5/2021 relativo al prodotto 976100836 Riposi’ Giorno gocce 30ml.
Motivo del ritiro: il prodotto appare cristallizzato con conseguente difficolta’ nell’erogazione delle gocce.
Sterilfarma chiede di controllare la giacenza del lotto in questione, bloccarne la vendita ed effettuare le procedure di ritiro segnalando i pezzi
in giacenza e di farne comunicazione via e-mail a sabina@sterilfarma.it. Sterilfarma inviera’ un corriere per il ritiro e la sostituzione del prodotto.
Per chiarimenti e’ possibile contattare la ditta al n. 0815108887.
D) PRODOTTI ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020
Prodotti che, sulla base della dichiarazione del Produttore, sono esenti IVA ai sensi dell’art. 124 D.L. 34/2020:
976395196 FOX-200 PULSOSSIMETRO PED-AD
979797014 FOX-300 PULSOSSIMETRO PED-AD
980436075 PULSOSSIMETRO FOX-250
980436087 PULSOSSIMETRO FOX-350
980436063 PULSOSSIMETRO MD300 OLED
917774539 PULSOSSIMETRO MD300 LED
981050519 ITECH MD PULSOSSIMETRO FOX-220
E) CHIRANA T. INJECTA: RITIRO LOTTI AGHI MEDOJECT
In seguito a segnalazioni di presenza/formazione di materiale estraneo sull’ago, Chirana T. Injecta ha disposto il ritiro volontario dei seguenti lotti di aghi ipodermici Medoject:
– Ago gauge 15 lunghezza 40 mm – 963102379, lotti: 190920;
– Ago gauge 21 lunghezza 40 mm – 963102367, lotti: 180608, 180705.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
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