fonte: Farmadati Italia
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 110 del 16/9/21, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 16/10/2021):
VANCOTEX
IALUTIM
CAREDIESSE
CARETOPIC
ZINDACLIN
ALITRECARE
DIFLUCAN
VINCRISTINA EG
ESCITALOPRAM LABORATORI EUROGENERICI
FROVATRIPTAN EG
FENROO
VENORUTON
NAEMIS
ESTREVA
COMBISEVEN
LUSINELLE
LUSINE
LUTIZ
MIFEGYNE
SINVACOR
FARMAIOD
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
032392211 GONAL F*SC 1FL 1050UI/1,75ML
Primo lotto aggiornato BA075044 scadenza 28/2/2023
033254210 ARICEPT*28CPR ORODISP 5MG
Primo lotto aggiornato Z672406 scadenza 31/7/2023
033254309 ARICEPT*28CPR ORODISP 10MG
Primo lotto aggiornato Z672504 scadenza 30/11/2023
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) SOSPENSIONE DALLA VENDITA LOTTI POLASE DIFESA INVERNO
GlaxoSmithKline comunica la sospensione dalla vendita dei lotti
n. GU239 scad. 30/6/2023 e n.DT256 scad. 30/4/2023 di
941843056 POLASE DIFESA INVERNO 28BUST
e n. GU238 scad. 30/6/2023 di
941970636 POLASE DIFESA INVERNO 14BUST.
Motivo della sospensione: presenza di ossido di etilene in concentrazioni superiori ai limiti consentiti dalla normativa Europea. L’Azienda chiede ai consumatori di sospendere il consumo di tali lotti e restituirli al punto vendita. Chiede inoltre ai punti vendita di accantonare li stock presenti nei magazzini per la successiva eventuale restituzione. Ove quest’ultima si rendesse eventualmente necessaria, l’Azienda provvedera’ a fornire ulteriori indicazioni in merito.
Per eventuali informazioni, e’ possibile contattare il numero verde di Gsk Consumer Healthcare S.r.l. 800931556 oppure scrivere al seguente indirizzo e-mail: it.servizio-consumatori@gsk.com.
B) BIOMERIEUX: RITIRO LOTTO API 50 CH
Biomerieux comunica il ritiro del lotto 1008603700 del test API 50 CH
– 914385543 per possibili reazioni falsamente positive nella microprovetta n. 19.
La ditta chiede di distruggere i test coinvolti e verificare i risultati ottenuti con il loro utilizzo. Per ulteriori informazioni rivolgersi al Servizio di Supporto Scientifico tramite i seguenti recapiti: E-mail: as.it@biomerieux.com Tel: 0556449777
C) MICROBIOLOGICS: RITIRO LOTTI CONTROLLO HELIX ELITE SARS-COV-2
Microbiologics dispone il ritiro dei lotti HE0063-100-1, HE0063-103-2,
HE0063-103-3, HE0063-103-1, HE0063-104-1, HE0063-101-1, HE0063-102-1 dei
tamponi pdi controllo processo Helix Elite SARS-CoV-2 – 963493768 risultati contaminati da DNA plasmidico. La ditta chiede di restituire o distruggere i prodotti coinvolti.
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