Aggiornamento 17-02-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
045683594 LACOSAMIDE TEVA
Primo lotto aggiornato: 2040524 scadenza 5/2026
034102261 NUROFEN FEBBRE E DOLORE
Primo lotto aggiornato: AGX119 scadenza 31/12/2027
038143020 IRINOTECAN AUROBINDO
Primo lotto aggiornato: 1IN24004A scadenza 8/2027
043783075 TRULICITY
Primo lotto aggiornato: D832275 scadenza 9/2026
049556107 DEFERASIROX AUROBINDO
Primo lotto aggiornato: RE1824003A scadenza 9/2027
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 17/3/2025:
VOLTAREN OFTA (027917)
VOLTAREN OFTABAK (037696)
TARGIN (039586-043925)
MEROPENEM ACS DOBFAR (048260)
ACKLAB (039663012)
APROXXAMLO (047484)
ACTISINU (043681)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA pubblica la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento.
La Banca Dati Farmadati Italia è aggiornata.
DISPOSITIVI MEDICI
A) BECKMAN COULTER: RITIRO LOTTO TEST EPO
Beckman Coulter dispone il ritiro del lotto 439363 del test Access EPO –
915176515 per possibile sottostima della concentrazione di eritropoietina.
I Clienti devono isolare e smaltire i reagenti coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare l’assistenza Clienti dal sito web:
www.beckmancoulter.com
B) SEBIA: RITIRO TEST ANTI-TPO
Sebia ritira tutti i lotti dei seguenti test per determinazione anticorpi
anti-perossidasi tiroidea, che potrebbero produrre risultati falsi negativi:
- Anti-TPO ORG 203 24 strip – 964931137;
- Anti-TPO ORG 503 12×8 test – 964931101.
Ai Clienti, è richiesto di isolare e distruggere i test coinvolti.
Per chiarimenti, contattare: vigilance@orgentec.com
C) INTERSURGICAL: RITIRO LOTTI CIRCUITI PER VENTILAZIONE UNIFLOW
Intersurgical dispone il ritiro di alcuni lotti dei circuiti per ventilazione Uniflow, soggetti a possibile distacco del tubo dal connettore per un difetto di fabbricazione:
- Circuiti Uniflow ; Circuito Uniflow Deluxe; Circuiti Uniflow Silver Knight.
I Clienti devono isolare e restituire a Intersurgical i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni, rivolgersi ai seguenti recapiti:
Tel: 0535611073
Fax: 0535418234
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 18/02/2025
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 19/3/2025:
TAMSULOSINA ZENTIVA ITALIA (045141)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
L’aggiornamento odierno modifica i prezzi di rimborso di:
- Regione Valle d’Aosta, Provincia Autonoma di Trento,
in vigore dal 19 febbraio 2025; - Provincia Autonoma di Bolzano, in vigore dal 20 febbraio 2025.
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
046037014 LANSOPRAZOLO ARISTO PHARMA
046037026 LANSOPRAZOLO ARISTO PHARMA
046037040 LANSOPRAZOLO ARISTO PHARMA
046037053 LANSOPRAZOLO ARISTO PHARMA
La determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
4) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE UMBRIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Umbria, in vigore dal 1 marzo 2025.
5) LOTTI AGGIORNATI
036982015 REVATIO
Primo lotto aggiornato: B793904 scadenza 31/12/2027
051049017 SPEXOTRAS
Primo lotto aggiornato: PD9418 scadenza 2/2027
048399012 RINVOQ
Primo lotto aggiornato: 1275465 scadenza 5/2026
043911041 AERINAZE
Primo lotto aggiornato: C121402 scadenza 31/10/2026
DISPOSITIVI MEDICI
HOLOGIC: RITIRO LOTTO VASSOIO REAGENTI PANTHER FUSION
Hologic comunica il ritiro del lotto 874931 del vassoio per provette Panther
Fusion – 962903151, per possibili perdite di liquido.
Hologic chiede ai Clienti di isolare e smaltire i vassoi coinvolti.
Per ulteriori informazioni, scrivere all’indirizzo e-mail:
TSmolecular@hologic.com
Aggiornamento straordinario 18/02/2025
FARMACO
1) RINEGOZIAZIONE MEDICINALI AD USO UMANO
La G.U. n. 39 del 17/2/2025 pubblica la rinegoziazione di alcuni medicinali ad
uso umano
2) RICLASSIFICAZIONE MEDICINALI AD USO UMANO
La G.U. n. 39 del 17/2/2025 pubblica la riclassificazione di alcuni medicinali
ad uso umano
Aggiornamento 19-02-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 20/03/2025:
PROCIFLOR (037342)
ASBIMA (044196)
ATORVASTATINA TECNIGEN (042949)
LACOSAMIDE TECNIGEN (050588)
SALBUTAMOLO SANDOZ (039221)
HOLOXAN (023779)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
045590015 TECENTRIQ
Primo lotto aggiornato: 30034324 scadenza 7/2027
046655078 EZETIMIBE E SIMVASTATINA AUROBINDO
Primo lotto aggiornato: DE9505 scadenza 12/2027
046655130 EZETIMIBE E SIMVASTATINA AUROBINDO
Primo lotto aggiornato: DE9665 scadenza 12/2027
037145012 VIRGAN
Primo lotto aggiornato: 460138 scadenza 11/2027
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) LOTTO INVENDIBILE MEDS SOLUZIONE FISIOL 20FL 5ML
Farmac Zabban SpA comunica che il lotto n. G239311 del dispositivo medico
MEDS SOLUZIONE FISIOL 20FL 5ML non è vendibile, a causa di una non conformità.
B) LINK: RITIRO LOTTI STELI LINKSYMPHOKNEE
Link dispone il ritiro dei seguenti lotti di steli per protesi di ginocchio
LinkSymphoKnee, recanti in etichetta un codice UDI errato:
- Stelo LinkSymphoKnee diametro 11 mm – 964933410,
lotti: 1943294, 1943296, 1943297, 2049174; - Stelo LinkSymphoKnee diametro 12 mm – 964933461,
lotti: 1943274, 1943276, 2049172, 2049173, 2049175; - Stelo LinkSymphoKnee diametro 13 mm – 964933473,
lotti: 1943277, 1943280.
Il codice UDI corretto e’ riportato in Banca Dati Farmadati Italia.
Link chiede ai Clienti di isolare e restituire i lotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni, contattare: vigilance@link-ortho.com
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
