Aggiornamento 17-07-24
FARMACO
1) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti D00358, D00359, D00361, D00362, D00367 e D00368
dei seguenti medicinali:
034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML 034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML
034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML 034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML
2) LOTTI AGGIORNATI
038451112 PRADAXA*60CPS 150MG
Primi lotti aggiornati 402125A, 402118 scadenza 01/02/2027
044386023 KEYTRUDA*INFUS 1FL 4ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato Y010228 scadenza 31/01/2026
023358068 GEFFER*OS GRAT EFF 24BUST 5G
Primo lotto aggiornato M242715 scadenza 31/10/2025
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Molise;
- Regione Liguria, in vigore dal 29 luglio 2024.
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Aggiornamento 18-07-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
047417047 TAKHZYRO*SC 1SIR 300MG 2ML
Primo lotto aggiornato X1A009AJ scadenza 31/07/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) NOVE ALPI Srl RITIRO LOTTO PRODOTTO AGLUTEN TARALLI AVENA
NOVE ALPI Srl dispone il ritiro del lotto n. 241730 (scadenza 03-03-2025) di
AGLUTEN TARALLI AVENA 100G, codice paraf 989019260 per presenza di glutine.
B) ALPHADIA: RITIRO LOTTO BLUE DIVER FATTORE INTRINSECO PCA
Alphadia comunica il ritiro del lotto CU240428 del test per determinazione
fattore intrinseco e PCA – 917387969 recante il pozzetto del substrato e quello
della soluzione di lavaggio in posizioni invertite nella cartuccia.
La ditta chiede di isolare e smaltire i test coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare la referente Milena Zorzut all’indirizzo
e-mail milena.zorzut@alifa.com
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Aggiornamento 19-07-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
045320049 XELJANZ*182CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato LJ0923 scadenza 31/03/2028
034499020 ZIAGEN*OS FL 240ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato 392C scadenza 12/2025
2) BRILADONA*21CPR 0,25MG+0,035MG – 046012011:
TEMPORANEA RIDUZIONE VALIDITA’ LOTTO 243349
Exeltis comunica la temporanea riduzione della validità del solo lotto 243349
a 12 mesi. Pertanto, nonostante sulla confezione esterna figuri la data di
scadenza 5/2026, il lotto in argomento è esitabile fino a maggio 2025.
Le Farmacie possono rendere le confezioni al proprio Grossista di riferimento,
mentre Grossisti ed Ospedali possono renderle direttamente al Titolare AIC
previa richiesta da inviare all’indirizzo mail ordini@exeltis.com.
3) LISTA DI TRASPARENZA FARMACI VETERINARI.
NUOVE TABELLE BDF2.0
Il Ministero della Salute pubblica il Comunicato “Criteri per l’inserimento dei
medicinali veterinari nella lista di trasparenza (art. 25, comma 4 del decreto
legislativo n. 218/2023)”, corredato dalla Lista di medicinali veterinari generici aggiornata al 18/7/2024.
L’inserimento o l’esclusione dei medicinali veterinari nella lista di trasparenza
derivano dall’istruttoria svolta dall’ufficio competente del Ministero della Salute.
La revisione della lista di trasparenza sarà pubblicata con cadenza trimestrale
sul portale istituzionale del Ministero della Salute.
Le nuove Tabelle TR072 – LISTA DI TRASPARENZA MEDICINALI VETERINARI e la tabella di decodifica TS083 – GRUPPI LISTA DI TRASPARENZA MEDICINALI VETERINARI sono a disposizione delle Software House interessate, che potranno indirizzare la richiesta a: bdf@farmadati.it
DISPOSITIVI MEDICI
A) HUMANTECH SPINE: RITIRO LOTTI BARRE DI FISSAZIONE DORSO-LOMBO-SACRALE VENUS
Humantech dispone il ritiro di specifici lotti di barre per sistema di fissazione
dorso-lombo-sacrale Venus fabbricate in un materiale non conforme alle specifiche:
- Venus barra curva 5,5×40 mm – 964685731, lotti: H1246QJ, H1305QK;
- Venus barra curva 5,5×50 mm – 964009841, lotto: H1330QJ;
- Venus barra curva 5,5×60 mm – 964685743, lotto: H1137QJ;
- Venus barra curva 5,5×70 mm – 964065763, lotto: H1409QI;
- Venus barra curva 5,5×80 mm – 964059442, lotto: H1222QJ;
- Venus barra dritta 5,5×40 mm – 964685756, lotto: H1325QI;
- Venus barra dritta 5,5×50 mm – 964686707, lotto: H1324QI;
- Venus barra dritta 5,5×90 mm – 964686719, lotto: H1327QI.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail
vigiliance@humantech-spine.de
B) BECTON DICKINSON: TEST SUSCETTIBILITA’ BACTEC MGIT 960 PZA
Becton Dickinson comunica il ritiro dei seguenti lotti del test di
suscettibilità Bactec MGIT 960 PZA – 914244203 che potrebbero restituire
risultati falsamente resistenti a pirazinamide: 3104416, 3122995, 3128412,
3142051, 3156654, 3191569, 3233971, 3241654, 3248314, 3269157, 3298311, 3298317, 3304389, 3324422, 3338965, 4002353, 4009894, 4036330, 4051247.
La ditta chiede di isolare e smaltire i test coinvolti.
Per eventuali chiarimenti scrivere all’indirizzo e-mail BDFieldActions@bd.com
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