Aggiornamento 17-08-22
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
046130035 HEMLIBRA*SC 150MG/ML 0,7ML
Primo lotto aggiornato B4136B13 scadenza 10/2023
PARAFARMACO
COMMISSIONE EUROPEA. LIVELLI MASSIMI DI THC NEI SEMI DI CANAPA USO ALIMENTARE E PRODOTTI DERIVATI
Il Regolamento (UE) n. 2022/1393 dell’11/8/2022 (Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea n. L 211/83 del 12/08/2022) modifica i tenori massimi di delta-9-tetraidrocannabinolo (THC) nei semi di canapa e nei prodotti derivati, cosi’ definiti:
– 7,5 mg/kg per olio di semi di Canapa;
– 3 mg/kg per prodotti secchi (farina, proteine, semi e snack).
Il Regolamento entra in vigore dal 20 giorno successivo alla pubblicazione nella G.U. Europea e si applica dal 1 gennaio 2023. I prodotti alimentari legalmente commercializzati prima del 1 gennaio 2023 possono rimanere sul mercato fino al termine minimo di conservazione o fino alla data di scadenza.
In Italia, in base a precedenti disposizioni, i livelli massimi di THC consentiti negli alimenti in argomento sono già inferiori a quelli definiti dal Regolamento in esame.
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Aggiornamento 18-08-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
046130023 HEMLIBRA*SC 150MG/ML 0,4ML
Primo lotto aggiornato B4146B06 scadenza 1/2024
035039306 KEPPRA*OS 150ML 100MG/ML+SI1ML
Primo lotto aggiornato 22E03 scadenza 4/2025
035039294 KEPPRA*OS 150ML 100MG/ML+SI3ML
Primo lotto aggiornato 22G05 scadenza 6/2025
044698189 NUBRIVEO*56CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 350671 scadenza 10/2025
044698215 NUBRIVEO*OS SOL 300ML 10MG/ML
Primo lotto aggiornato 350176 scadenza 9/2025
010834012 ATARAX*SCIR FL 150ML 20MG/10ML
Primo lotto aggiornato 612 scadenza 5/2024
010834024 ATARAX*20CPR RIV DIV 25MG
Primo lotto aggiornato 351270 scadenza 12/2026
033616020 INDAPAMIDE MY*50CPR RIV 2,5MG
Primo lotto aggiornato A2203 scadenza 5/2027
038263277 LOSARTAN MY*28CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato LC67838 scadenza 4/2025
037004052 TAMSULOSIN MY*30CPS 0,4MG RM
Primo lotto aggiornato 2102399B scadenza 6/2024
043860028 COPEMYL*28SIR 20MG/ML
Primo lotto aggiornato 8140316 scadenza 8/2024
045229010 EMTRICITABINA TEN MY*30CPR FL
Primo lotto aggiornato KA21393 scadenza 2/2025
039733011 FROBEN TOSSE GRASSA*SCIR 250ML
Primo lotto aggiornato LF27044A scadenza 4/2025
039034071 OLANZAPINA MY*28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato H0595 scadenza 8/2022
037952049 ANASTROZOLO MY*28CPR RIV 1MG
Primo lotto aggiornato 120745 scadenza 2/2024
038086043 RAMIPRIL ID MY*28CPR2,5+12,5MG
Primo lotto aggiornato LF26997B scadenza 4/2025
040850036 LEVETIRACETAM MY*10F 500MG 5ML
Primo lotto aggiornato 5002602 scadenza 6/2024
038463028 LISINOPRIL ID MY*14CPR 20+12,5
Primo lotto aggiornato 5002557 scadenza 4/2024
040540054 ZOLPEDUAR*30CPR SUBL 5MG
Primo lotto aggiornato 3142618 scadenza 10/2025
040540128 ZOLPEDUAR*30CPR SUBL 10MG
Primo lotto aggiornato 3142619 scadenza 10/2025
043057153 QUETIAPINA MY*60CPR 400MG RP
Primo lotto aggiornato X32929B scadenza 3/2025
043057088 QUETIAPINA MY*60CPR 200MG RP
Primo lotto aggiornato X35834A scadenza 4/2025
2) SOSPENSIONE CAUTELATIVA LOTTI ALIFLUS
Istituto Lusofarmaco d’Italia SpA comunica la sospensione cautelativa, causa segnalazione di non conformita’, di alcuni lotti dei seguenti medicinali:
034463101 ALIFLUS*INAL 25MCG+50MCG 120D
Lotto: WW8F scad. 28/2/2024
034463113 ALIFLUS*INAL 25MCG+125MCG 120D
Lotto: VK3L scad. 28/2/2024
034463125 ALIFLUS*INAL 25MCG+250MCG 120D
Lotto: W84D scad. 28/2/2024
La non conformita’ non pregiudica la qualita’ e l’efficacia del prodotto, ne’ la salute del paziente. Mantenere presso le strutture le confezioni invendibili, in attesa di nuove indicazioni in merito al ripristino della regolare distribuzione.
3) AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE
Con Decreto pubblicato su G.U. n. 191 del 17/08/2022, in vigore dal 1 settembre 2022, il Ministro della Salute inserisce nuove sostanze psicoattive nelle Tabelle I e IV del D.P.R. n. 309/1990 e ss.mm.
Le Tabelle I, II, III e IV del D.P.R. 309/1990 e ss.mm. elencano le sostanze con forte potere tossicomanigeno e oggetto di abuso in ordine decrescente di potenziale di abuso e capacita’ di indurre dipendenza e sono collegate al sistema sanzionatorio per gli usi illeciti.
In Banca Dati non figurano referenziati medicinali o materie prime a base delle sostanze psicoattive elencate nel D.M.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) REGOLAMENTO UE 2022/63 – ADDITIVO BIOSSIDO DI TITANIO (E 171) NEGLI ALIMENTI
Il Regolamento UE 2022/63, in vigore il 7 febbraio 2022, vieta l’uso del
biossido di titanio (E 171) come additivo negli alimenti; i prodotti non
conformi al Regolamento possono essere immessi sul mercato, da parte dei
Produttori, fino al 7/8/2022; le scorte presenti nel ciclo distributivo possono
essere vendute fino alla data di scadenza indicata in etichetta o fino al
termine minimo di conservazione.
PHARMEXTRACTA SpA
904680321 NEUROFAST 30CPR 30G – ultimo lotto con E 171:n. SU631 scad. 9/2024.
Primo lotto senza biossido di titanio (E 171): n. WWE31 scad. 5/2025
923382966 VAXIOM N 24CPS – ultimo lotto con E 171:n. E21061 scad. 2/2026.
Primo lotto senza biossido di titanio (E 171): n. E21351 scad. 8/2026
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