Aggiornamento 17-01-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 15/2/2025:
TOTALIP (033006)
NUROFEN (025634) anche confezioni di importazione parallela
NUROFENIMMEDIA (034061)
NUROFEN INFLUENZA RAFFREDDORE (034246) anche confezioni di importazione
parallela
NUROFEN FEBBRE DOLORE (034102) anche confezioni di importazione parallela
IBUPROFENE LABORATORI ALTER (049768)
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ALTER (042490)
STRIVERDI RESPIMAT (042432)
SPIRIVA RESPIMAT (038880)
SPIOLTO RESPIMAT (043661)
STRIALISIN (035314)
IMATINIB DR REDDY’S (045053016)
BUPRENORFINA SUN (040643)
VOLTADEXI (047939)
LEVOFLOXACINA PENSA PHARMA (040050)
AZURVIG (046089)
GADRAL (033232)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale è stato revocato su rinuncia dei titolari AIC:
041622010 PANTOPRAZOLO MACLEODS
La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data
di pubblicazione.
3) LOTTI AGGIORNATI
041691320 VENLAFAXINA AUROBINDO
Primo lotto aggiornato: VWC24019A scadenza 7/2027
045592058 LOPERAMIDE AUROBINDO
Primo lotto aggiornato: LOM2409602A scadenza 9/2027
047821057 SKYRIZI
Primo lotto aggiornato: 1277584 scadenza 8/2026
037394095 FLUCONAZOLO RATIOPHARM
Primo lotto aggiornato: 1131024 scadenza 10/2027
037517240 PRAVASTATINA RATIOPHARM
Primo lotto aggiornato: 4441024 scadenza 10/2026
048509044 PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA ITALIA
Primo lotto aggiornato: 1010424 scadenza 4/2026
037998123 SUMATRIPTAN TEVA
Primo lotto aggiornato: 5111024 scadenza 10/2027
036086080 CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS
Primi lotti aggiornati: F0491, F0505, F0517scadenza 10/2026
036086104 CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS
Primo lotto aggiornato: F0466 scadenza 9/2026
4) ROCURONIO KABI: MODIFICA CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE
Sono in distribuzione i lotti aggiornati delle seguenti confezioni:
038603041 ROCURONIO KABI
Primi lotti aggiornati con validità 24 mesi e nessuna particolare condizione
di conservazione: 16TH05 scad. 31/7/2026, 16TI07 scad. 31/8/2026
038603066 ROCURONIO KABI
Primo lotto aggiornato con validità 24 mesi e nessuna particolare condizione di
conservazione: 16TI03 scad. 31/8/2026
I lotti già in commercio in corso di validità dovranno essere conservati
rispettando la catena del freddo (2-8 gradi Centigradi).
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) MEDLINE: RITIRO LOTTI ELETTRODI
Medline dispone il ritiro dei lotti di svariati elettrodi per possibile compromissione
del confezionamento sterile.
Medline chiede ai Clienti di isolare e smaltire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni, contattare: tel. 0557766516
B) SOSPENSIONE DALLA VENDITA 950047819 VIVOMIXX 112MLD 10CPS
Mendes SA comunica la sospensione dalla vendita del lotto n. 2421906 scad.
2/2026 di 950047819 VIVOMIXX 112MLD 10CPS, per verifiche sulla conservazione.
Il prodotto e’ da conservare temporaneamente in frigorifero fino a nuovo
avviso.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 20-01-2025
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 17/02/2025:
VORICONAZOLO HAMELN (050792)
BRONCHENOLO TOSSE INFLUENZA E RAFFREDDORE (040751)
NIBESTAN (041190)
CLEVIPREX (041759)
ULLAX (037270)
FLEBOSIDE (020561)
ACIDO TRANEXAMICO BIOINDUSTRIA L.I.M. (035748)
GLAZIDIM (025212)
FLEIDERINA (042864)
CABAZITAXEL DR. REDDY’S (048763015)
BECLOMETASONE FORMOTEROLO ZENTIVA (051533)
BECLOMETASONE FORMOTEROLO ZENTIVA ITALIA (051532)
DICLOFENAC ZENTIVA (033471016)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) RITIRO LOTTO GABAPENTIN PENSA
Towa Pharmaceutical Spa comunica il ritiro volontario del seguente lotto, per
presenza di materiale di confezionamento non conforme:
GABAPENTIN PENSA*30CPS 400MG – 036190039
Lotto ritirato: 241324 scad. 3/2026
Le operazioni di ritiro saranno gestite e coordinate da Assinde.
3) LOTTI AGGIORNATI
042107045 IRBESARTAN AURO
Primo lotto aggiornato: AAXC24009B scadenza 6/2027
038054021 CETIRIZINA AURO
Primo lotto aggiornato: A2414 scadenza 12/2026
035400023 ACTIGRIP GIORNO&NOTTE
Primo lotto aggiornato: 4JV1791 scadenza 4/2027
DISPOSITIVI MEDICI
BIOTECK: DISPOSITIVI BIO-GEN PUTTY CONTRAFFATTI
Bioteck ha riscontrato la presenza in Turchia di dispositivi
Bio-Gen putty – 963970429 contraffatti.
La falsificazione è evidente sia nel confezionamento esterno (etichetta
e grafica diverse dall’originale) sia nel contenuto e nel foglio illustrativo.
Per informazioni ed eventuali segnalazioni, rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: pms@bioteck.com
Tel: 0444289366
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