fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 17-06-22
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 139 del 16/6/2022 (consegna foglio illustrativo dal 16/7/2022)
AMIODARONE HIKMA
DAFLON
ARVENUM
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
027807092 LAMICTAL*56CPR DISPERS 200MG
Primo lotto aggiornato RT3H scadenza 1/2025
3) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE SARDEGNA
Sono modificati i prezzi di rimborso della Regione Sardegna, in vigore dal 20 giugno 2022.
PARAFARMACO
A) LOTTI INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINE DA RISO ROSSO FERMENTATO
Dal 22 giugno 2022 gli integratori alimentari non conformi al Regolamento UE 2022/860 non potranno piu’ essere venduti.
Si riepilogano i prodotti contenenti monacolina K per i quali, sulla base delle comunicazioni pervenute sull’argomento in data odierna, la Banca Dati dettaglia i lotti conformi/non conformi se comunicati dalle Aziende produttrici:
TREGI PHARM SRLS
931580169 SPREADCOL 30CPR – nessun lotto conforme al 17/6/2022
OPUS RURI SRL
931523916 LIPIDALOE 30CPS – lotti non conformi fino al n.L22A24 scad. 1/2024;
nessun lotto conforme al 17/6/2022
931524019 LIPIDALOE PLUS 500ML – lotti non conformi fino al n.L21E12
scad. 5/2023; nessun lotto conforme al 17/6/2022
BIOGROUP SPA SOCIETA’ BENEFIT
902510217 MONALIP 30CPS 445MG – nessun lotto conforme al 17/6/2022
941613832 MONALIP COMBI 20CPS A +20CPS B – nessun lotto conforme al 17-6-22
FARMACEUTICI DAMOR SPA
934886173 LOPIGLIK 20CPR – nessun lotto conforme al 17/6/2022
970984365 LOPIGLIK 20CPR BOX 12PEZZI – nessun lotto conforme al 17/6/2022
973263763 LOPIGLIK PLUS 20CPR – nessun lotto conforme al 17/6/2022
BAIF INTERNAT.PRODUCTS N.Y.SN
935324614 BERART 20CPR – nessun lotto conforme, sarà sostituito dal prodotto
947468462 BERART PLUS 30CPR conforme
NORTEM CHEM SA
979279066 PROHEART 30CPS VEGETALI – nessun lotto conforme
BF PHARMA SRL
943814160 POLICO PLUS 30CPR – nessun lotto conforme, sostituito dal paraf
984826634 POLICO PLUS 30CPS conforme
OFFICINA SPEZIALE SRL
943185898 OS ZEROCOL 50CPS – nessun lotto conforme
NGN HEALTHCARE-NEW GEN.NUT.SR
976104339 ANNURRED 30CPR
lotti non conformi: n.A9289 scad.7/22 e n.A1019 scad. 1/24;
lotti conformi dal n.A2155 scad. 30/4/2026
ARISTEIA FARMACEUTICI SRL
927383923 MONACOL-Q10 30CPR – nessun lotto conforme al 17/6/2022
FARMALVARION SRL
943749705 LLOYDS COL 30CPR – nessun lotto conforme, sostituito dal paraf.
984629220 LLOYDS COL 30CPR conforme
SOFAR SPA
927034912 LIPID 20CPR FRUCTAN – nessun lotto conforme, sostituito dal paraf.
984827372 LIPID 20CPR conforme
ASSFARMA SRL
978260483 VIACOLEST 45CPR
– lotti non conformi fino al n.20023 scad. 3/23 e n.21016 scad. 1/24;
lotti conformi dal n.22043 scad. 6/2025
RI.MED. Snc di Rambaldi M.&C
982473528 NATURSTAT FORTE 30CPR
Per il lotto n. G1G229 scad. 31/7/2023, conforme per formula alle nuove disposizioni normative, e’ disponibile nel sistema FarmaStampati il foglio illustrativo aggiornato con le nuove avvertenze, da consegnare al Paziente a cura del Farmacista.
STARDEA Srl
903965046 ATEROSTAR 30 CPS
Primo lotto aggiornato: 150322 SCAD. 31/3/2025. Per il lotto precedente, n. 151021 scad. 31/10/2024, conforme per formula alle nuove disposizioni normative, e’ disponibile nel sistema FarmaStampati il foglio illustrativo aggiornato con le nuove avvertenze, da consegnare al Paziente a cura del Farmacista.
ERBORISTERIA MAGENTINA SRL
975004553 COLEREDUX FORTE 30CPR
lotti non conformi: 320013 scad. 21/1/23,320294 scad. 19/9/23, 321126 scad. 30/4/24;
lotti conformi dal n.322142 scad. 4/2025
MONTEFARMACO OTC SPA
935507172 LACTOFLORENE COLESTEROL 20BUSTE
– nessun lotto conforme, sostituito dal paraf.
983790433 LACTOFLORENE COLESTEROLO20BUST conforme
943224016 LACTOFLORENE COLESTEROLO 30CPR nessun lotto conforme, sostituito del paraf 983790458 LACTOFLORENE COLESTEROLO 30CPR
939059768 LACTOFLORENE COLESTEROLO BIPAC – nessun lotto conforme
CLUB SALUTE SPA
973174004 CS COLENOX 30CPR – nessun lotto conforme,
sostituito dal paraf. conforme 983586417 CS COLENOX PLUS 30CPR
MAVEN PHARMA SRL
931999193 COLEMAVEN 10 20CPR – lotti non conformi: n.003/21 scad. 1/2023,
n.021/21 scad. 5/2023, n.031/21 scad. 7/2023 e N.008/22 scad. 2/2024;
conformi tutti gli altri lotti
930175056 COLEMAVEN 20CPR – lotti non conformi: n.001/21 scad. 1/2023 e
n.030/21 scad. 7/2023; conformi tutti gli altri lotti
980477311 COLEMAVEN 60CPR – lotti non conformi: n.030/21 scad. 7/2023 e
n.046/21 scad. 11/2023; conformi tutti gli altri lotti
B) RITIRO PRODOTTO RIVER PHARMA SRL
River Pharma dispone il ritiro volontario del lotto n. F879 relativo al prodotto 935573206 Retonix Memo 30 bustine 120 g.
Motivo del ritiro: anomalia organolettica.
L’Azienda ha già preso accordi coi propri clienti per il ritiro delle confezioni.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 20-06-22
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 70 del 18/6/2022 (consegna foglio illustrativo dal 18/7/2022)
DOLAUT GOLA
ALLOPURINOLO MYLAN
COPEMYLTRI
EFAVIRENZ MYLAN
FUROSEMIDE MYLAN GENERICS
ALFAFLOR
MYLICONGAS
TRIPTIZOL
DOLOPROCT
MAALOX REFLUSSO
VORICONAZOLO SANDOZ
DONEPEZIL SANDOZ
OXICODONE SANDOZ
FENTICER
LOPEMID 2MG CPS
CLIMEN
PROGYNOVA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) ZERINOL 035304043: RIDUZIONE DI VALIDITA’
La G.U. n. 141 del 18/6/2022 Serie Generale pubblica la riduzione della validita’ di 035304043 ZERINOL*20CPR RIV 300MG+2MG da 60 mesi a 36 mesi.
I lotti gia’ prodotti non possono piu’ essere dispensati al pubblico dal 15/12/2022. Nell’arco di tale periodo i lotti che progressivamente arriveranno al termine del periodo di validita’ dovranno essere ritirati. Trascorso il suddetto termine le confezioni che non rechino le modifiche non potranno piu’ essere dispensate al pubblico e saranno ritirate dal commercio.
3) RICHIAMO LOTTI VALCYTE – 035739022
Facendo seguito alla comunicazione del 15/4/2022, riguardante il nuovo dispenser di VALCYTE (AIC 035739022), Roche comunica che:
– tutti i lotti con scadenza uguale o successiva a ottobre 2024 saranno distribuiti con nuovo dispenser graduato in millilitri;
– tutti i lotti con scadenza uguale o antecedente a settembre 2024 contengono il vecchio dispenser graduato in milligrammi e non saranno quindi dispensabili dal 14/7/2022;
Le confezioni non conformi potranno essere rese ad Ass.Inde
4) LOTTI AGGIORNATI
043143027 ABILIFY MAINTENA*IM FL 400MG+F
Primo lotto aggiornato 2732111 scadenza 8/2024
035884206 SIMESTAT*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato 23253 scadenza 30/11/2024
027482013 ZESTORETIC*14CPR 20MG+12,5MG
Primo lotto aggiornato 23664 scadenza 30/6/2024
048190033 RAMLOID*30CPS 5MG+5MG+12,5MG
Primo lotto aggiornato 12620301 scadenza 2/2025
044648032 NUCALA*SC 1PEN 100MG/ML 1ML
Primo lotto aggiornato 4R2M scadenza 10/2024
041438045 MEDIKINET*30CPS 10MG RM
Primo lotto aggiornato 2206603 scadenza 2/2025
041438060 MEDIKINET*30CPS 20MG RM
Primo lotto aggiornato 2209301 scadenza 1/2025
041438084 MEDIKINET*30CPS 30MG RM
Primo lotto aggiornato 2209301 scadenza 12/2024
041438108 MEDIKINET*30CPS 40MG RM
Primo lotto aggiornato 2206603 scadenza 12/2024
5) RITIRO LOTTO PENTACOL – 026925038
Sofar SpA comunica il ritiro volontario cautelativo di un lotto del seguente farmaco, per difficolta’ di dispersione del granulato in acqua:
026925038 PENTACOL 1,5*GRATxCLISMI 20BS
Lotto ritirato: 210731 scad. 5/2023
Per la sostituzione delle confezioni invendibili con un altro lotto e’ possibile contattare Sofar SpA all’indirizzo deborah.buratti@sofarfarm.it, oppure chiamare il numero 02-909362223 per informazioni aggiuntive.
PARAFARMACO
LOTTI INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINE DA RISO ROSSO FERMENTATO
Dal 22 giugno 2022 gli integratori alimentari non conformi al Regolamento UE
2022/860 non potranno piu’ essere venduti.
Si riepilogano i prodotti contenenti monacolina K per i quali, sulla base delle comunicazioni pervenute sull’argomento in data odierna, la Banca Dati dettaglia i lotti conformi/non conformi se comunicati dalle Aziende produttrici:
LARIX LABORATORI SRL
973732629 BERBERIS CONTROL 60CPS – nessun lotto conforme
979276300 RISO RO FERM COENZ Q10 30CPS – nessun lotto conforme
979391772 RISO RO FERM COENZ Q10 90CPS – nessun lotto conforme
SIKURAFARM SRLS
982499105 KARDIS Q10 30CPS – lotti non conformi fino al n.11 scad. 31/1/2025;
lotti conformi dal n.11/A scad. 31/1/2025
PHARMALAB24 SRLS
970433761 LIPOFORMULA24 30CPR – nessun lotto conforme al 17/6/2022
CRO.NAV SRL
941795751 COLESTINA LDL 30CPR – lotti non conformi fino al n.C00121
scad. 7/2024; lotti conformi dal n.C00122 scad. 5/2025
SYRIO SRL
931575385 COLESDAY 30CPS – nessun lotto conforme
942602297 COLESDAY 30CPS+30CPS – nessun lotto conforme
945085304 COLESDAY PLUS 20CPR – nessun lotto conforme
CRASMED PHARMA SRL
982179222 FISIOLIPID 10 COLESTEROLO30CPR – nessun lotto conforme
975958378 FISIOLIPID ACTIPLUS COLE 20CPR – lotti non conformi fino al n.210308
scad. 28/2/2024; nessun lotto conforme al 20/6/2022
FARMAVOX SRL
944942364 ARMOLIPID PLUS 30CPR
– lotti non conformi fino al n.334607 scad. 2/2023;
nessun lotto conforme al 17/6/2022
PROMOPHARMA SPA
934850114 RISO ROSSO FERMENTATO 50CPS
– lotti non conformi fino al n.00670 scad. 3/2025;
lotti conformi dal n.01346 scad. 4/2025
COSVAL SPA
970926236 KOLESTINA 10 COMPLEX 24CPS
– nessun lotto conforme, sostituito dal prodotto conforme
984361042 KOLESTINA 10 COMPLEX 24CPS NF
OPTIMA NATURALS SRL
923501086 NEOCUORE DI MELOGRANO PLUS30CP
– lotti non conformi fino al n.M10008 scad. 31/1/2024;
lotti conformi dal n.M20017 scad. 31/12/2024
971193709 NEOCUORE DI MELOGRANO PLUS60CP
– lotti non conformi fino al n.M0072 scad. 30/9/2024;
lotti conformi dal n.M10008 scad. 31/1/2024
ABBATE GUALTIERO SRL
973353016 CLINNIX COLESTEROLO 60CPS
– lotti non conformi fino al n.F874 scad. 5/2024;
lotti conformi dal n.H711 scad. 7/2025
973353030 SANODET COLESTEROLO 60CPS
– lotti non conformi fino al n.F874 scad. 5/2024;
lotti conformi dal n.H711 scad. 7/2025
973353042 SKINSAN COLESTEROLO 60CPS
– lotti non conformi fino al n.F874 scad. 5/2024;
lotti conformi dal n.H711 scad. 7/2025
FORZA VITALE ITALIA SRL
931984381 COLESOLV 30CPR
– lotti non conformi fino al n.86-1020 scad. 10/2024;
lotti conformi dal n.86-0422 scad. 4/2026
SI.ME.FARM.SAS
935680203 MONACOLIN 30CPR
– lotti non conformi fino al n.C02 scad. 3/2023;
nessun lotto conforme al 20/6/2022
E.C.F. ENERGIE CHIMICO FARM.
931933434 BENELIP 40CPR
– lotti non conformi fino al n.C05 scad. 4/2023;
nessun lotto conforme al 20/6/2022
VITARMONYL ITALIA SRL
923759599 COLESTERSTOP 40CPS
– nessun lotto conforme, sostituito dal prodotto conforme 984827408 COLESTERSTOP 2,9MG 20CPS
PHARMALIFE RESEARCH SRL
910837943 BIOSTATINE FORTE 60CPR
– nessun lotto conforme, sostituito dal prodotto conforme 984356295 BIOSTATINE ACTIVE 60CPR
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
