FARMACO
1) TRACCIABILITA' FARMACI AD USO UMANO. ISTITUZIONE DELLA BANCA DATI PER IL MONITORAGGIO DELLE CONFEZIONI DEI MEDICINALI NEL SISTEMA DISTRIBUTIVO
La Gazzetta Ufficiale n. 188 del 14/08/2026 pubblica il Decreto 16/06/2026 del
Ministro della Salute di concerto con il Ministro dell'Economia e delle Finanze:
"Istituzione, presso il Ministero della salute, di una Banca dati centrale
finalizzata a monitorare le confezioni dei medicinali all'interno del sistema
distributivo", che sostituisce a tutti gli effetti il decreto del Ministero
della Salute 15/07/2004.
Il Decreto disciplina il funzionamento della Banca dati centrale, adeguandolo
alle previsioni del decreto legislativo 6 febbraio 2025, n. 10 sulle
caratteristiche di sicurezza che figurano sull'imballaggio dei medicinali per
uso umano.
L'allegato al decreto "Disciplinare tecnico per la trasmissione delle
informazioni alla Banca Dati centrale dei farmaci immessi in commercio in
Italia" individua i contenuti informativi e le modalità tecniche con cui i
produttori, i depositari e i grossisti trasmettono alla Banca dati centrale le
movimentazioni delle confezioni di medicinali.
2) MODIFICHE STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 13/9/2026:
DAKTARIN (024957)
ROZEX (028809)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
Il primo lotto aggiornato di 039600073 SPIDIDOL è 20071286, scadenza 12/2028.
PARAFARMACO
NUOVO PRODOTTO UNIFARM SpA
Unifarm Spa comunica l'immissione in commercio del prodotto:
950912081CERACOLAN LABBRA SECCHE & SCREPOLATE STICK 6 G.
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