Fonte: Farmadati Italia srl
Aggiornamento straordinario n. 63
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
029561038 CAVERJECT*F 10MCG+SIR+2AGHI+2T Primi lotti aggiornati: N49667A017 scad. 2/2018 e successivi
MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
Sono modificati i prezzi di rimborso di:
– Provincia Autonoma di Trento, in vigore dal 18 novembre;
– Regione Calabria, in vigore dal 1′ dicembre 2016.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
RICHIAMO LOTTO LASEREDGE BISTURI TRAPEZOIDALE 1,5-1,7MM BAUSCH & LOMB INC
Bausch & Lomb Inc dispone il richiamo del lotto MAYF020 del dispositivo:
917753636 LASEREDGE BIST TRAP 1,5-1,7MM
Motivo del richiamo: non conformita’ della lama per scarsa affilatura.
Bausch & Lomb Inc chiede di compilare il Modulo di Ricevuta di Richiamo e Sostituzione, inviandolo al fax 800173931 oppure all’indirizzo mail servizio_clienti@bausch.com
Per ulteriori informazioni e’ possibile contattare il Servizio Clienti al numero telefonico +390291483851
NUOVA SEDE LEGALE E OPERATIVA SAPONE MUGELLO SRL
Sapone Mugello Srl comunica i recapiti delle nuove sedi: sede legale: viale Primo Maggio, 13 50031 Barberino di Mugello (FI);
sede operativa: via Pesa Del Lino, 2/4 20900 Monza (MB) Tel. 039-900.50.91 Fax 039-900.50.90
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTO GIVAPHARM SRL
Givapharm Srl comunica l’immissione in commercio, a partire dal 28/11/2016, dell’integratore alimentare Immunofast Hp 40 compresse, codice paraf 971755931.
Aggiornamento n. 64
FARMACO
INCLUSIONE NEL PHT DI SILDENAFIL
La Gazzetta Ufficiale n. n. 268 del 16/11/2016 pubblica la Determina AIFA “Modalita’ e condizioni di impiego dei medicinali a base di Sildenafil”, in vigore dal 17/11/2016.
L’art. 1 dispone l’inclusione dei medicinali a base di Sildenafil, gia’ classificati in classe A con nota AIFA 75, con regime di fornitura RR, nel PHT-Prontuario della distribuzione diretta.
Le confezioni a base di Sildenafil in classe A, ad oggi reperibili nel circuito distributivo sono:
041269034 SILDENAFIL ACCORD*8CPR RIV 25MG
041014046 SILDENAFIL ACTAVIS*8CPR RIV 25MG
042153041 SILDENAFIL GERMED*8CPR RIV 25MG
041047046 SILDENAFIL MYLAN*8CPR RIV 25MG
042088031 SILDENAFIL TEVA*8CPR RIV 25MG
041040041 SILDENAFIL ZENTIVA*8CPR RIV 25MG
LOTTI AGGIORNATI
035607062 KINERET*SC 7SIR 100MG/0,67ML Primi lotti aggiornati: 29283-1B scad. 4/2019 e successivi
042868012 XTANDI*112CPS 40MG Primi lotti aggiornati: 15|14/15 scad. 8/2018 e successivi
040111015 QUTENZA*1CER 179MG+1GEL DET Primi lotti aggiornati: 7045145A25 scad. 7/2019 e successivi
029485099 PROGRAF*30CPS 0,5MG Primi lotti aggiornati: 0E3065B scad. 9/2018 e successivi
029485063 PROGRAF*INFUS EV 10F 5MG/1ML Primi lotti aggiornati: 5A3319N scad. 8/2017 e successivi
029485075 PROGRAF*60CPS 1MG Primi lotti aggiornati: 1E3219A scad. 8/2018 e successivi
029485048 PROGRAF*30CPS 5MG Primi lotti aggiornati: 5E3031A scad.12/2018 e successivi
036967038 ELIGARD*INIET SIR+SIR 7,5MGKIT Primi lotti aggiornati: 8649A1 scad. 4/2018 e successivi
042647103 BETMIGA*30CPR 50MG RP Primi lotti aggiornati: 16F23/41 scad. 5/2019 e successivi
035575012 PROTOPIC*UNG 0,03% 30G Primi lotti aggiornati: 044930A scad. 11/2018 e successivi
035575051 PROTOPIC*UNG 0,03% 10G Primi lotti aggiornati: 043231A scad. 6/2018 e successivi
035575036 PROTOPIC*UNG 0,1% 30G Primi lotti aggiornati: 044630A scad. 10/2018 e successivi
033908029 ENULID*14CPR RIV 15MG+25MG Primi lotti aggiornati: 9295502 e 9307101 scad.5/2018 e successivi
MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
Sono modificati i ai prezzi di rimborso delle Regioni:
– Sardegna, in vigore dal 19 novembre 2016;
– Lombardia, in vigore dal 19 novembre 2016;
– Valle d’Aosta, in vigore dal 18 novembre 2016;
– Provincia Autonoma di Bolzano, in vigore dal 19 novembre 2016;
– Liguria, in vigore dal 19 novembre 2016;
– Emilia-Romagna, in vigore dal 18 novembre 2016.
NUOVO ELEMENTO TABELLA VALIDITA’
E’ inserito un nuovo elemento nella Tabella “Validita’” (tipo tabella n. 03 dell’archivio filtabel), riferito al PAO (Period After Opening) del medicinale ROACTEMRA:
codice = K9
descrizione breve = 8 ORE NON SUP. A +30 GRADI
descrizione estesa = 8 ORE A TEMPERATURA NON SUPERIORE A +30 GRADI
DISTRIBUZIONE PER CONTO
Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di “distribuzione per conto” delle Regioni:
– Puglia, in vigore dal 21 novembre 2016
– Valle d’Aosta, in vigore dal 23 novembre 2016;
– Umbria, in vigore dal 18 novembre 2016;
– Lazio.
MODIFICHE STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
036027011 OLMETEC*28CPR RIV 10MG
036027062 OLMETEC*28CPR RIV 20MG
036027112 OLMETEC*28CPR RIV 40MG
028534016 DEFLAMAT*20CPS 75MG RM
028534028 DEFLAMAT*20CPS 100MG RM
028534030 DEFLAMAT*IM 5F 75MG 3ML
038613028 LATAY*COLL 1FL 2,5ML 0,005%
038613030 LATAY*COLL 30FL 0,2ML 0,005%
039799034 AMLODIPINA MY*28CPR 5MG
039799174 AMLODIPINA MY*14CPR 10MG
035810011 DOMPERIDONE MY*30CPR 10MG
036488334 ENALAPRIL MY*28CPR 5MG
036488486 ENALAPRIL MY*14CPR 20MG
041458175 IRBESARTAN MY*28CPR 150MG
041458314 IRBESARTAN MY*28CPR 300MG
040485029 LAMIVUDINA MY*60CPR RIV 150MG
040485082 LAMIVUDINA MY*30CPR RIV 300MG
040760011 OMEPRAZOLO MY*14CPS 10MG
040760023 OMEPRAZOLO MY*14CPS 20MG
039014206 ALGHEDON*3CER 100MCG/ORA
037525019 CIPROFLOXACINA RAT*10CPR 250MG
037525072 CIPROFLOXACINA RAT*6CPR 500MG
040584031 CLARITROMICINA TE*7CPR 500MGRP
Consegna del foglio illustrativo dal: 15/12/2016
043737028 ARIPIPRAZOLO FOCUS*28CPR 5MG
043737129 ARIPIPRAZOLO FOCUS*28CPR 10MG
043737220 ARIPIPRAZOLO FOCUS*28CPR 15MG
037352022 SIMVASTATINA ABC*28CPR RIV20MG
035260064 SINESTIC*INAL 120D 160+4,5MCG
035260215 SINESTIC*INAL 60D 320MCG+9MCG
Consegna del foglio illustrativo dal 17/12/2016
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative. L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
PARAFARMACO
ESAURIMENTO SCORTE E SOSTITUZIONE PRODOTTI LABORATORIO GRAZIOSI SRL
Laboratorio Graziosi comunica la sostituzione di alcuni prodotti senza glutine:
971132509 CRACKER 175G sostituisce 971751413 CRACKER 120G;
926390941 BISCOTTO FIBRA MELA sostituisce 971751399 BISCOTTO FIBRA MELA 130G;
926390966 CANTUCCI 200G sostituisce 971751401 CANTUCCINO 140G;
971669888 CRACKER 150G sostituisce 971751413 CRAKER 120G;
927107084 FRIABILISSIMI 175G sostituisce 971751425 FRIABILISSIMI 150G;
927109227 GRISSINI ROSMARINO 175G sostituisce 971751437 GRISSINI AL
ROSMARINO 150G;
926645514 TARALLI SESAMO 175G sostituisce 971751449 TARALLI AL SESAMO 140G;
926391044 FRAPPE CARNEVALE 150G sostituisce 971751452 FRAPPE DI CARNEVALE 130G;
927221921 MILLE FOGLIE 120G sostituisce 971751526 MILLE FOGLIE 100G;
926391107 PIADA OLIO OLIVA 250G sostituisce 971751538 PIADA OLIO EXTRAVERG
OLIVA200G;
926458795 PANDORO 300G sostituisce 971751565 PANDORO 300G.
I prodotti sostituiti sono vendibili fino ad esaurimento delle scorte.
ESAURIMENTO SCORTE E SOSTITUZIONE PRODOTTO IL FIOR DI LOTO SRL
Semprepiu’ penne di farro integrale biologiche500g, paraf 930648112, vendibile fino ad esaurimento delle scorte, e’ sostituito dal nuovo prodotto Penne di farro integrale biologiche 500g, paraf 971758192.
ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTO NT FOOD SPA
L’alimento senza glutine Nutrifree Michetta 2x90g, paraf 925388567, e’ vendibile fino ad esaurimento delle scorte.
Aggiornamento 18 novembre 2016
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
040359085 LEVOFLOXACINA KABI*INF10F100ML Primi lotti aggiornati: 15KD521P2 scad. 3/2019 e successivi
034660276 VOLUVEN*INFUS 20SA 500ML+SOVR Primi lotti aggiornati: 13HKL073 scad. 9/2017 e successivi
031379062 ELETTROL REID GLU/CA FKI*1LT S Primi lotti aggiornati: S9925 scad. 5/2017 e successivi
031379100 ELETT REID GLU/CA FKI*2LT 6SAC Primi lotti aggiornati: S9921 scad. 4/2017 e successivi
037809175 SIMVASTATINA ALMUS*28CPR 20MG Primi lotti aggiornati: 1600992B scad. 3/2019 e successivi
037135050 SMOFLIPID*10FL 250ML 200MG/ML Primi lotti aggiornati: 16|L2819 scad. 10/2017 e successivi
037135062 SMOFLIPID*10FL 500ML 200MG/ML Primi lotti aggiornati: 16|L2750 scad. 10/2017 e successivi
037406257 CIPROFLOXACINA KABI*10FL 200MG Primi lotti aggiornati: 15KC503P2 scad. 2/2018 e successivi
037406307 CIPROFLOXACINA KABI*10FL 400MG Primi lotti aggiornati: 15KD203F1 scad. 3/2018 e successivi
038460174 BENAZEPRIL ID EG*14CPR 10+12,5 Primi lotti aggiornati: 167885 scad. 10/2019 e successivi
035820063 ARCOXIA*20CPR RIV 60MG AL/A Primi lotti aggiornati: 3643400 scad. 30/11/2018 e successivi
035820430 ARCOXIA*28CPR RIV 30MG AL/AL Primi lotti aggiornati: M034647scad. 30/01/2019 e successivi
034294037 CLODY*EV 6F 300MG 10ML Primi lotti aggiornati: 160066 scad. 10/2018 e successivi
042745164 RAMIPRIL ID RAN*14CPR 5MG+25MG Primi lotti aggiornati: 2807241 scad. 8/2018 e successivi
041547047 LAXIDO*OS POLV 20BUST Ulteriore lotto aggiornato: LX2611
027807080 LAMICTAL*56CPR DISPERS 50MG Primo lotto aggiornato: H55N scad. 10/2019 e successivi
034382073 KABIVEN*4SACCHE 1026ML BIOFINE Primo lotto aggiornato: 10HC4259 scad. 2/2016 e successivi
034382059 KABIVEN*3SACCHE 2566ML BIOFINE Primo lotto aggiornato: 10HB3514 scad. 1/2016 e successivi
FOGLI ILLUSTRATIVI PALEXIA e YANTIL
Grnenthal Italia s.r.l. comunica che, contrariamente a quanto pubblicato su G.U. n. 144 del 18 ottobre 2016, la variazione stampati PALEXIA e YANTIL (Det. AIFA V&A n. 1559/2016) non coinvolge il foglio illustrativo approvato e di aver presentato ad Aifa richiesta di rettifica. La Banca Dati e’ aggiornata: rimuove l’obbligo di consegna del foglio illustrativo aggiornato.
REGIONE MARCHE. PROROGA INTERVENTI A FAVORE DEI TERREMOTATI
Con DGR n. 1340 del 3.11.2016, la Regione Marche proroga al 30.04.2017 la validita’ temporale dell’esenzione T16, che identifica le prestazioni a carico SSN riconosciute alle persone residenti nei Comuni della Regione Marche colpiti dal sisma. La Banca Dati e’ aggiornata.
PARAFARMACO
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTI SENZA GLUTINE PAN REALE SRL
Pan Reale Srl comunica l’immissione in commercio di due nuovi prodotti s/g:
971759992 Mini Baguette 50g
971760006 Pizza Margherita 80g
ESAURIMENTO SCORTE E SOSTITUZIONE PRODOTTI ALLIANCE HEALTHCARE ITALIA
Alliance Healthcare Italia comunica la sostituzione di alcuni prodotti:
971759941 BOOTS LAB CR GG RASSOD SERUM7 sostituisce:
923300533 SERUM 7 LIFT CREMA GIORNO 50ML
971759978 BOOTS LAB CR NTT RIGEN SERUM7 sostituisce:
923448361 SERUM 7 LIFT CREMA NOTTE 50ML
971759980 BOOTS LAB CR CONT OCCH SERUM7 sostituisce:
923448359 SERUM 7 LIFT CONTORNO OCCHI 15
I prodotti sostituiti sono vendibili fino ad esaurimento scorte.
