aggiornamento tecnico 17 febbraio 2026

Aggiornamento 17-02-26

FARMACO

1) AGGIORNAMENTO NOTA AIFA 85

A seguito della riclassificazione in classe A Nota 85 dell’associazione fissa
donepezil/memantina dal 17/02/2026, con Determina AIFA 142/2026
(G.U. n. 38 del 16/02/2026) e’ aggiornata la Nota AIFA 85.

La Banca Dati Farmadati Italia e’ aggiornata.

Il testo integrale della Nota AIFA 85, in formato PDF e’:

disponibile a corredo dell’aggiornamento n. 44;
disponibile in BDF 2.0 DOCUMENTALE e nella NBDF, tabella TDK (Note in fase di
prescrizione), ed e’ visualizzabile in Tunnel, Gallery e Codifa2.0 (sezione
“Documentazione” > “Note sulla prescrizione”).

2) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
L’aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso di:

Provincia Autonoma di Trento, in vigore dal 18 febbraio 2026;
Provincia Autonoma di Bolzano, in vigore dal 19 febbraio 2026;
Regione Sardegna, in vigore dal 23 febbraio 2026;
Regione Calabria, in vigore dall’1 marzo 2026.

3) COLLIRIO ALFA ANTISTAMINICO MONODOSE AIC 027837020: SOSPETTA CONTRAFFAZIONE LOTTI

Dompe’ segnala un caso di sospetta contraffazione dei lotti 0400922 e 0100223
di 027837020 COLLIRIO ALFA ANTISTAMINICO*10 contenitori monodose,
le cui scadenze ufficiali sono, rispettivamente, 9/2024 e 2/2025.

I lotti contraffatti sono caratterizzata da:

data di scadenza sull’astuccio difforme dall’ufficiale;
contenitore primario privo della data di scadenza;
fiale monodose prive del blister in alluminio.

Dompe’ invita i Clienti a porre in quarantena i lotti sospetti ed
inviare segnalazione a qualitydistribution@dompe.com

4) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
039409089 ROPIVACAINA CLOR.BIOINDUS. LIM – R10064 scad. 5/2028
029212053 DUROGESIC – QFB0M00 scadenza 6/2026
029212065 DUROGESIC – QHB1600 scadenza 7/2026
029212077 DUROGESIC – QEB3T00 scadenza 5/2026
029212089 DUROGESIC – QGB0800 scadenza 6/2026
029212091 DUROGESIC – QGB0C00 scadenza 6/2026
043839012 LEVOBUPIVACAINA LIM – LV25 034 scadenza 4/2028
043839036 LEVOBUPIVACAINA LIM – LV75 042 scadenza 10/2028
043693050 IMBRUVICA – QGS5S00 scadenza 7/2027
043693062 IMBRUVICA – QFS1D00 scadenza 5/2027
043693086 IMBRUVICA – QFS1A01 scadenza 5/2027
030798021 MORFINA CLORIDRATO MONICO – 26AA004 scadenza 12/2027
028304018 TOLEP – TRNJ5 scadenza 6/2028
028304020 TOLEP – TRMF9 scadenza 10/2028
032023020 TOPAMAX – 24JQ272 scadenza 9/2027
032023032 TOPAMAX – 25BQ209 scadenza 1/2028
032023044 TOPAMAX – 25AQ36 scadenza 12/2027
032023071 TOPAMAX – 25BQ2278 scadenza 1/2028
032023083 TOPAMAX – PHZSU00 scadenza 7/2026
032023095 TOPAMAX – PHZSS01 scadenza 7/2026

5) AIFA, NUOVE LINEE GUIDA SULLA DEFINIZIONE E CLASSIFICAZIONE DI MEDICINALI SOP E OTC

AIFA pubblica la Determinazione n. 166/2026 “Adozione delle nuove linee guida
sulla definizione e classificazione dei medicinali di automedicazione (OTC) e
altri medicinali non soggetti a prescrizione medica (SOP), che sostituiscono la
Circolare del Ministero della Sanita’ n. 13, del 16 ottobre 1997″, che sara’
efficace dal trentesimo giorno successivo alla pubblicazione in G.U. di
apposito Avviso.

Alle procedure per le quali l’istanza di classificazione come medicinale OTC o
SOP e’ stata presentata prima della data di efficacia del provvedimento,
continueranno ad applicarsi, in via transitoria, le linee guida adottate con la
circolare del Ministero della Sanita’ n. 13 del 16 ottobre 1997.

PARAFARMACO

A) NUOVO ELEMENTO TABELLA VALIDITA’

L’aggiornamento odierno vede l’inserimento di un nuovo elemento della Tabella
“Validita’” (ASCII: tipo Tabella n. 03 dell’archivio filtabel; BDF2.0 e NBDF:
tabella TS049 VALIDITA’) attualmente riferito ad un parafarmaco per uso umano:

Codice: 46
Descrizione breve ed estesa: 14 GIORNI IN FRIGO A 4 C

B) CESSATA PRODUZIONE

Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
piu’ in produzione:

972468211 CISTILEVE MANNOSIO 12 BUSTINE
982514248 POWERBAR HIGH PROTEIN SHAKE SMOOTH CHOCOLATE 330 ML