fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 17/05/2021
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
042797023 TELMISARTAN ID TE*28CPR40+12,5
Primo lotto aggiornato F98227 scadenza 02/2023
042797151 TELMISARTAN ID TE*28CPR80+12,5
Primo lotto aggiornato F98359 scadenza 02/2023
042797249 TELMISARTAN ID TE*28CPR 80+25
Primo lotto aggiornato F98552 scadenza 02/2023
035892025 CITALOPRAM RAT*28CPR RIV 20MG
Primi lotti aggiornati X06142A, X06142C scadenza 03/2025
037394172 FLUCONAZOLO RATIO*7CPS 200MG
Primo lotto aggiornato 3030321 scadenza 03/2024
042088068 SILDENAFIL TEVA*2CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato 16168621 scadenza 03/2024
042088029 SILDENAFIL TEVA*4CPR RIV 25MG
Primi lotti aggiornati 16178621, 16178521 scadenza 04/2024
040846139 LEVETIRACETAM AUR*30CPR 1000MG
Primo lotto aggiornato LW1020066C scadenza 10/2024
038352124 BICALUTAMIDE TEVA*28CPR RIV150
Primi lotti aggiornati 0025163, 0025161, 0025162 scadenza 11/2023
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica di stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 114 del 14/05/2021 (consegna foglio illustrativo dal 13/06/2021):
BRANIGEN
NICETILE
GADOVIST
METOTHER
– G.U. 57 del 15/5/21, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 14/6/2021):SPIDIFEN
SPIDIDOL
SPIDIDOL ANALGESICO
BROSTIMAB
BITOPRIX
BRINUS
GRISET
ESCITALOPRAM ALTER
DIZOLO
VALEXIME
ZOMACTON
FORMISTIN
COXIBEN
IPERSART
KLAIDER
– G.U.15 DEL 15/5/21 Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 14/6/21):
MESAVANCOL
PARACODINA SCIROPPO
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
033849047 GLICEROLO 10% NA CL DIACO*500M
044213039 SILDENAFIL IG*4CPR RIV 50MG
033847043 ELETTROL REID III GLU DIA*500
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
4) VERSATIS
Versatis e’ indicato e rimborsabile dal SSN senza Nota AIFA per il trattamento sintomatico del dolore neuropatico associato a pregressa infezione da Herpes zoster (nevralgia post-erpetica).
Nel caso di presentazione di ricetta bianca, a seguito di prescrizione del medico per altre indicazioni cliniche effettuate nel rispetto delle norme vigenti, Versatis potra’ essere dispensato ma solo a totale carico del paziente.
Grunenthal non incoraggia ne’ promuove l’uso di Versatis al di fuori delle indicazioni approvate.
5) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA ha pubblicato sul proprio portale web:
– la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento;
– l’elenco dei farmaci con prezzo uguale al prezzo di riferimento. La Banca Dati e’ aggiornata.
6) REGIONE CALABRIA. INFORMATIZZAZIONE SCHEDA PRESCRITTIVA FARMACI IN NOTA AIFA 97
Nell’ambito del percorso per l’informatizzazione della prescrizione degli anticoagulanti orali per i pazienti con Fibrillazione Atriale Non Valvolare (FANV) mediante la scheda di prescrizione allegata alla Nota AIFA 97 (accessibile in via informatizzata attraverso il sito www.sistemats.it), la Regione Calabria dispone, dal 1′ giugno 2021, l’adozione definitiva ed esclusiva della scheda prescrittiva informatizzata.
Conseguentemente, dal 1′ giugno 2021 le ricette dematerializzate dovranno riportare obbligatoriamente il numero di protocollo generato all’atto della prescrizione e le farmacie non potranno dispensare eventuali prescrizioni SSN di anticoagulanti (AVK e NAO/DOAC) secondo nota AIFA 97, su ricette prive del suddetto protocollo (Nota Regione Calabria prot. n. 221547 del 14/05/2021).
Ai fini della dematerializzazione delle ricette, affinche’ sia possibile inserire il numero di protocollo della scheda di prescrizione Nota AIFA 97, e’ necessario che i gestionali dei Medici siano adeguati alle specifiche tecniche pubblicate nel portale www.sistemats.it.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO
Dall’8 aprile 2021 e’ vietato l’impiego negli alimenti delle seguenti sostanze:
– Aloe-emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– Emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– Preparazioni a base di foglie di specie di Aloe contenenti derivati dell’idrossiantracene;
– Dantrone e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
(Regolamento (UE) 2021/468)
Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici a Farmadati Italia vi sono i seguenti:
903706125 Biocoll 50 ml soluzione idroalcolica – lotto n. 18M17
scad. 31/10/2022.
923780771 Vonderweid Ricetta Del Frate Aloe Arborescens e agave bio 830g –
vendibile a partire dal lotto n. L02108 scad. 31/10/2021
926647456 Vonderweid Ricetta Del Frate Aloe Arborescens e miele bio 500ml –
vendibile a partire dal lotto n. L05103 scad. 31/10/2022
913499087 Vonderweid Ricetta Del Frate Aloe Arborescens e miele bio 830g –
vendibile a partire dal lotto n. L01112 scad. 31/10/2021
970523888 Vonderweid Ricetta Del Frate Aloe Arborescens e agave bio 500ml –
vendibile a partire dal lotto n. ATALS02040 scad. 31/10/2021
970523890 Vonderweid Ricetta Del Frate Aloe Arborescens senza alcool bio 500ml
– vendibile a partire dal lotto n. L09002 scad. 31/5/2022
923780744 Vonderweid Ricetta Del Frate Aloe Arborescens senza alcool bio 830g
– vendibile a partire dal lotto n. L03110 scad. 31/10/2021
B) LOTTI PRODOTTI URSAPHARM SRL
Ursapharm comunica che sul mercato sono presenti, relativamente a due loro prodotti, lotti non transitati presso la loro logistica e distribuzione e che, pertanto, non ne possono garantire la responsabilita’ qualitativa e commerciale:
900287893 HYLO COMOD GOCCE OCULARI 10ML – lotto n. 297172 scad. 10/2022
930263429 HYLO GEL COLLIRIO LUBRIFICANTE 10ML
– lotti n. 297221 scad. 10/2022, 297295 e 298556.
Ursapharm risponde solo dei lotti che sono transitati presso i propri magazzini e acquistati con regolare ordine da distributori e farmacisti sul territorio italiano.
E’ possibile contattare l’Azienda a info@ursapharm.it o commerciale@ursapharm.it in merito a qualsiasi domanda relativa a prodotti da loro commercializzati.
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