Piacenza, 18/08/2023-19/08/2023
Aggiornamento n. 72
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
2) DPC REGIONE UMBRIA
3) DIVIETO DI UTILIZZO LOTTI EMAGEL 20FL 500ML
1) LOTTI AGGIORNATI
044014025 MYSIMBA*28CPR 8MG+90MG RP
Primo lotto aggiornato: PR103281 scadenza 6/2025
044014013 MYSIMBA*112CPR 8MG+90MG RP
Primo lotto aggiornato: PR103281 scadenza 6/2025
2) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE UMBRIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di “distribuzione
per conto” della Regione Umbria.
3) DIVIETO DI UTILIZZO LOTTI EMAGEL 20FL 500ML
AIFA comunica l’immediato divieto di utilizzo dei lotti n. HA 2007 e HA 2009
scad. 03/2024 del seguente medicinale:
020310049 EMAGEL*INFUS 20FL 500ML 35G/L
Motivo: reazione avversa riportata in RCP.
Aggiornamento straordinario n. 73
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
– G.U. n. 97 del 19/8/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 18/9/2023):
AMBRISENTAN TEVA
BAXOGAR
OSTEUM
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TEVA GENERICS
VITAROS
LIKACIN
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione ”spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
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