Dall’Aifa, una gI seguenti medicinali sono revocati su rinuncia del titolare AIC:
– 035030030 ACIDO CLOD SAND*IM EV 6F 100MG
– 039929195 AMISULPRIDE SAN*30CPR 200MG
– 039929322 AMISULPRIDE SAN*30CPR RIV400MG
– 037476013 IMMUNOPRIN*50CPR RIV 50MG
– 034892012 CALCIO CARB+VITD3 GER*30BUST
– 036997017 OSSIMETAZOLINA C ERBA*SPR NAS
Le scorte possono essere smaltite fino al 13/6/2016.
Le ultime Gazzette ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
028491013 CARBOPLATINO HOS*EV 50MG 5ML
028491025 CARBOPLATINO HOS*EV 150MG 15ML
028491037 CARBOPLATINO HOS*EV 450MG 45ML
028491076 CARBOPLATINO HOS*EV 600MG 60ML
025624014 MS CONTIN*16CPR 10MG RP
025624026 MS CONTIN*16CPR 30MG RP
025624038 MS CONTIN*16CPR 60MG RP
025624040 MS CONTIN*16CPR 100MG RP
030923039 GLUCOSIO*5% 1FL 250ML
030923041 GLUCOSIO*5% 1FL 500ML
030923130 GLUCOSIO*10% 1FL 500ML
030923167 GLUCOSIO*10% SACCA 500ML
027485150 LIPOFUNDIN MCT*10FL 250ML5%+5%
027485162 LIPOFUNDIN MCT*10FL 500ML5%+5%
027485174 LIPOFUNDIN MCT*10FL 100ML 10%+
027485186 LIPOFUNDIN MCT*10FL 250ML 10%+
027485198 LIPOFUNDIN MCT*10FL 500ML 10%+
039974011 LATANOPROST ZEN*COLL 1FL 2,5ML
037492081 FLUCONAZOLO ZENT*7CPS 200MG
037492117 FLUCONAZOLO ZENT*10CPS 100MG
037492129 FLUCONAZOLO ZENT*2CPS 150MG
033557036 FENOFIBRATO ZENT*20CPS 200MG
037168046 FELODIPINA ZEN*28CPR 5MG RP
037168248 FELODIPINA ZEN*14CPR 10MG RP
041580010 DORZOLAMIDE TIM ZE*COLL FL 5ML
041462019 BISOPROLOLO ZENT*28CPR 2,5MG
033564030 ACIDO URSOD ZENT*20CPS 300MG
033564055 ACIDO URSOD ZENT*20CPS 450MG
036905040 RAMIPRIL RAT*28CPR 2,5MG
036905115 RAMIPRIL RAT*14CPR 5MG
039606013 DORZOLAMIDE RATIO*COLL FL 5ML
038712016 FEVRALT*BB OS SOSP 100MG/5ML
041768019 CALINDIR*21CPR RIV 3MG+0,03MG
042334019 STROMALIDAN*1CPR 1,5MG
042648016 BRINZOLAMIDE SAND*COLL FL 5ML
040402012 QUETIAPINA SAN*6CPR RIV 25MG
040402051 QUETIAPINA SAN*30CPR RIV 25MG
033652013 DILTIAZEM SAND*50CPR RIV 60MG
040968063 QUETIAPINA SANDOZ*60CPR 100MG
040968190 QUETIAPINA SANDOZ*60CPR 200MG
040968327 QUETIAPINA SANDOZ*60CPR 300MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 16/1/2016.
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative. L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
Lotti aggiornati:
031806019 NIPIN*14CPR 30MG RM Primi lotti aggiornati: 15276 scad. 10/2018 e successivi
031806021 NIPIN*14CPR 60MG RM Primi lotti aggiornati: 15276 scad. 10/2018 e successivi
039961014 PICOPREP*POLV OS 2BUST 16,1G Primi lotti aggiornati: L15691BA scad. 08/2018 e successivi
027743032 ZOMACTON*SC 1FL 4MG+F 3,5 SOLV Primi lotti aggiornati: L13082C scad. 02/2018 e successivi
027753096 ZOLOFT*OS SOL FL 20MG/ML 60ML Primi lotti aggiornati: 113178 scad. 07/2018 e successive
035631086 DYNASTAT*IM IV 5FL 40MG+5F 2ML Primi lotti aggiornati: M14635 scad. 01/2018 e successivi
Il seguente medicinale e’ revocato su rinuncia del Titolare AIC:
030337012 IPECACUANA*7% SCIR 100ML
La Determinazione di revoca, che sara’pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
TRASMISSIONE TELEMATICA SPESE SANITARIE AL SISTEMA TESSERA SANITARIA
La G.U. n. 185 dell’11 agosto 2015 pubblica il Decreto MEF del 31/07/2015 “Specifiche tecniche e modalita’ operative relative alla trasmissione telematica delle spese sanitarie al Sistema Tessera Sanitaria, da rendere disponibili all’Agenzia delle entrate per la dichiarazione dei redditi precompilata”, in vigore dall’11/08/2015.
Sull’argomento, l’Agenzia delle Entrate, con Provvedimento del 31 luglio u.s., ha dettato le modalita’ di accesso ai dati sanitari in questione e al loro trattamento, cosi’ da rispettare le misure di tutela indicate dal Garante per la protezione dei dati personali. Le disposizioni dettate interessano tutti i soggetti tenuti alla trasmissione
delle informazioni relative a farmaci e prestazioni utili ai fini della dichiarazione dei redditi: Farmacie, Asl, Ospedali, Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico, Policlinici universitari, Ambulatori specialistici, Strutture per l’erogazione delle prestazioni di assistenza protesica e di assistenza integrativa e altri presidi e strutture accreditati per la prestazione dei servizi sanitari, gli iscritti all’albo dei medici chirurghi e degli odontoiatri (art. 3, comma 3, D.lgs n. 175/2014). I dati da trasmettere sono quelli riportati sul documento fiscale rilasciato all’assistito (scontrino parlante, ricevuta, fattura), il codice fiscale risultante dalla tessera sanitaria e gli eventuali rimborsi erogati. Da comunicare anche i dati rilevati otticamente mediante lettura dei codici a barre presenti sulle ricette e richieste di prestazioni. Le informazioni transitano attraverso il canale telematico in base alle modalita’ stabilite dal Dpcm 26 marzo 2008 e dall’articolo 50 del D.L. n. 269/2003, disponibili, insieme al tracciato record dei dati, nell’allegato A al provvedimento in esame. Le specifiche tecniche, invece, sono disponibili sul portale del “Sistema tessera sanitaria”. L’invio puo’ essere effettuato dai diretti interessati, dalle Associazioni di Categoria o incaricando soggetti terzi. Gli eventuali delegati devono richiedere preventivamente al MEF l’abilitazione alla trasmissione telematica dei dati per conto del delegante.
REGIONE LAZIO. STATINE
Si richiamano agli Sviluppatori di Software le indicazioni gia’ fornite con Circolari Farmadati Italia del 16 gennaio 2014: 2 e’ il numero massimo di pezzi prescrivibili a carico del SSR Lazio per i medicinali appartenenti alla categoria degli inibitori della idrossimetilglutaril-CoA reduttasi (Statine), ATC C10AA e C10BA. La limitazione e’ da rispettare anche nel caso in cui sulla ricetta sia apposto il codice di esenzione per patologia.
Omega Pharma Srl comunica che il prodotto 970487385 Miopex 20 bustine sara’ disponibile nel circuito distributivo a partire dal 15 gennaio 2016.
Il seguente medicinale registra una riduzione di prezzo:
042725010 PREDNISONE EG*10CPR 5MG
Le ultime Gazzette ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
040681013 RABEPRAZOLO DOC*14CPR GASTR 10
040681025 RABEPRAZOLO DOC*14CPR GASTR 20
039129109 RISPERIDONE AHCL ACC*60CPR 1MG
039129150 RISPERIDONE AHCL ACC*60CPR 2MG
039129200 RISPERIDONE AHCL ACC*60CPR 3MG
039129251 RISPERIDONE AHCL ACC*60CPR 4MG
025494016 ALGINOR*IM IV 6F 1ML 5MG
025494028 ALGINOR*BB OS GTT 30ML 10MG/ML
025494030 ALGINOR*20CPR 50MG
025494055 ALGINOR*AD OS GTT 30ML 50MG/ML
026368050 PASADEN*30CPR RIV 0,5MG
026368062 PASADEN*20CPR RIV 1MG
026368086 PASADEN*OS GTT FL 30ML 0,05%
023440062 CLENIL COMP*AER250+100MCG 200D
027944040 UNIQUIN*5CPR RIV 400MG
042171013 BCG MEDAC*1FL+1SAC 50ML C/CAT
042171090 BCG MEDAC*1FL+1SAC 50ML S/CAT
037466012 ASQUAM*SHAMPOO FL 60ML 2%
037466024 ASQUAM*SHAMPOO FL 120ML 2%
028824011 LEPONEX*28CPR 25MG
028824023 LEPONEX*28CPR 100MG
028824035 LEPONEX*28CPR 25MG
028824047 LEPONEX*28CPR 100MG
037589037 ALFUZOSINA HEX*30CPR 10MG RP
039904065 IBUPROFENE ACT*30CPR RIV 600MG
036769014 CAPTOPRIL ID HEX*12CPR 50+25MG
039305026 SIMETICONE EG*24CPR MAST 120MG
037903010 MARICRIO*14CPS 20MG
037314010 TOSTREX*GEL MULTID 60G 2%+DOSA
029129018 IBUPROFENE C ERBA*12CPR 200MG
029129069 IBUPROFENE C ERBA*10CPR 400MG
023241019 TRIVASTAN*30CPR RIV 20MG
023241021 TRIVASTAN*30CPR RIV 50MG RP
042548014 OMEPRAZOLO ANG*14CPS 10MG
042548026 OMEPRAZOLO ANG*14CPS 20MG
013046053 ENTEROGERMINA*12CPS 2MLD
013046077 ENTEROGERMINA*OS 10FL 4MLD/5ML
013046091 ENTEROGERMINA*OS 10BUS6MLD/2G
029129018 IBUPROFENE C ERBA*12CPR 200MG
029129069 IBUPROFENE C ERBA*10CPR 400MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 17/1/2016.
038906018 AZITROMICINA GER*3CPR RIV500MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 18/1/2016.
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative. L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
Lotti aggiornati:
038347035 VECTIBIX*INFUS 1FL 20ML 20MG/M Primo lotto aggiornato: 1060201A scad. 10/2017
038347011 VECTIBIX*INFUS 1FL 5ML 20MG/ML Primo lotto aggiornato: 1060668A scad. 10/2017
036441018 CLINDAMICINA LIM*5F 600MG/4ML Primi lotti aggiornati: CD019 scad. 09/2017 e successivi
035885502 CRESTOR*28CPR RIV 5MG Primi lotti aggiornati: 51732 scad. 31/8/2018 e successivi
035885058 CRESTOR*28CPR RIV 10MG Primi lotti aggiornati: S1071A scad. 31/7/2018 e successivi
035885209 CRESTOR*28CPR RIV 20MG Primi lotti aggiornati: 55284 scad. 30/9/2018 e successivi
035885351 CRESTOR*28CPR RIV 40MG Primi lotti aggiornati: 51612 scad. 30/6/2018 e successivi
Boehringer Ingelheim Italia comunica il ritiro volontario dei seguenti lotti del medicinale 023547019 RINOGUTT*SPRAY NAS 10ML 1MG/ML: Lotti ritirati: 233378A scad. 31/12/2016, 331562A scad. 31/3/2017, 332551A scad. 30/6/2017 Motivo del ritiro: richiesta di riduzione del periodo di validita’ del medicinale da 48 mesi a 36 mesi, in corso di valutazione da parte di AIFA.
Ducray (Pierre Fabre It. SpA) comunica il ritiro volontario dei lotti n. K 126 scadenza 03/2016, K 127 scadenza 07/2016 e K 128 scadenza 09/2016 del prodotto
922961204 Melascreen Eclat crema leggera SPF 15 40 ml, per adeguamento al regolamento UE n. 1004/2014. Pierre Fabre Italia chiede ai Clienti di rivolgersi all’agente di zona che organizzera’ il reso con nota di credito.
Dal 15 dicembre 2015 la societa’ Vitortho Italia Srl e’ in liquidazione. Tutte le referenze VITORTHO ITALIA sono vendibili fino ad esaurimento delle scorte.
CMC Stone Italia Sas comunica che i prodotti Nevrilen sono vendibili fino ad esaurimento delle scorte e sono sostituiti dai nuovi prodotti Eunerv:
932206257 Nevrilen 600 30 compresse – sostituito da 935593970 Eunerv 600 30 compresse
935033922 Nevrilen Act 30 compresse – sostituito da 935593982 Eunerv Act 30 compresse
