Fonte: Farmadati Italia srl
Aggiornamento 18/09/17
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
027122124 ASALEX*60CPR 800MG RM
027122124 ASALEX*60CPR 800MG RM
028825014 CLENIL JET*AER 200ER 250MCG
032791016 ORALMOX*12CPR SOLUB MAST 1G
034494017 ASMAFLU*SOLUZ NEBUL 30ML 0,1%
034494029 ASMAFLU*BB SOL NEB 15FL 2ML1M
034494031 ASMAFLU*AD SOL NEB 15FL 2ML2M
034843019 VENTOFLU*AEROS 15FL 2MG 2ML
035351028 LEVONIS*AD NEB 15FL 2ML 1MG/M
035351030 LEVONIS*SOLUZ NEBUL 30ML 0,1%
035656014 BUDIAIR*INAL 200D 200MCG
036362034 NAMBROL*AD NEBUL 30FL1ML 1MG/
036362034 NAMBROL*AD NEBUL 30FL1ML 1MG/
036362046 NAMBROL*BB NEBUL 30FL1ML 0,5M
036363036 SAFLINEB*30 MONOD 1MG/1ML
036363048 SAFLINEB*30 MONOD 0,5MG/1ML
037317029 SINVAT*28CPR RIV 20MG
037317043 SINVAT*28CPR RIV 40MG
040600025 ZOLEMER REFLUSSO*14CPR GASTR2
041970017 RABEX*14CPR GASTR 10MG
041970029 RABEX*14CPR GASTR 20MG
042541021 USOLDEC*COLL FL 5ML 0,15%
042821013 ETASON*10CPR EFF 0,5MG
042821025 ETASON*10CPR EFF 1MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 16/10/2017
LOTTI AGGIORNATI
036551048 LYRINEL*FL 14CPR 5MG RP Primo lotto aggiornato: FLZSB00 scad. 9/2017 e successivi
036551137 LYRINEL*FL 14CPR 10MG RP Primo lotto aggiornato: GBZSB000 scad. 4/2017 e successivi
042822015 FROBEN GOLA*COLLUT 160ML 0,25% Primo lotto aggiornato: 1082192 scad. 5/2019 e successivi
039015134 PANTOPRAZOLO RANB*14CPR 40MG Primo lotto aggiornato: 2876072 scad. 11/2019 e successivi
029018049 CREON 25000UI*100CPS 300MG RM Primo lotto aggiornato: 55201 scad. 3/2019 e successivi
PROROGA VENDIBILITA’ LOTTI CREON
È stata concesso un ulteriore periodo di smaltimento delle scorte per il medicinale CREON. I seguenti lotti (non aggiornati) sono vendibili per ulteriori 90 giorni, fino al 16/12/2017:
029018049 CREON 25000UI*100CPS 300MG RM Lotti sul mercato: 54189, 54346, 54404, 54557, 54853, 54854, 54937
029018064 CREON 10000UI*100CPS 150MG RM Lotti sul mercato: 54216, 54223, 54234, 54272, 54352, 54434, 54462, 54505, 54573, 54739, 54839, 54840, 54945, 54946, 55021
PARAFARMACO
ESAURIMENTO E SOSTITUZIONE PRODOTTI KLORANE (PIERRE FABRE IT. SPA)
Il prodotto 935865701 Klorane trattamento d’urto anti-caduta 125 ml, vendibile fino ad esaurimento delle scorte, è sostituito da 972726160 Klorane Force keratine concentrato 125ml.
Aggiornamento 19/09/17
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
034424010 MIOTENS*IM 6F 4MG 2ML Primi lotti aggiornati: 003B/17 scad. 7/2019 e successivi
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati,di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
027268010 ELAZOR*7CPS 50MG
027268022 ELAZOR*2CPS 150MG
027268034 ELAZOR*INF 1FL 50ML 100MG/50ML
027268046 ELAZOR*10CPS 100MG
027268097 ELAZOR*7CPS 200MG
042141061 LOSIPACO*12CPR 2MG+125MG
Consegna del foglio illustrativo dal 19/10/2017
CRITERI PER LA CLASSIFICAZIONE DEI FARMACI INNOVATIVI
La Gazzetta Ufficiale n. 218 del 18 settembre 2017 pubblica la Determina AIFA 12 settembre 2017: “Criteri per la classificazione dei farmaci innovativi, e dei farmaci oncologici innovativi, ai sensi dell’articolo 1, comma 402 della legge 11 dicembre 2016, n. 232”, in vigore dal 19 settembre 2017. Costituiscono parte integrante della Determina:
Allegato 1. “Criteri per la valutazione dell’innovatività”;
Allegato 2. “Modulo per la richiesta del riconoscimento dell’innovatività”.
REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei Titolari AIC:
013941051 FOILLE ANTISTAM*GEL30G 7,5MG/G
021410030 TALWIN*IM IV 5F 1ML 30MG
Le Determinazioni di revoca, che saranno pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevedono lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
PARAFARMACO
ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTO PROMETEK LTD
Il prodotto 970492740 Sinergetik 420 compresse è vendibile fino ad esaurimento delle scorte.
REGIONE PIEMONTE. DISTRIBUZIONE PER CONTO PRESIDI ASSISTENZA INTEGRATIVA STRISCE E LANCETTE
Sono modificati i dati dei presidi di assistenza integrativa per diabetici (strisce per glicemia e lancette pungidito) oggetto di “Distribuzione per conto” nella Regione Piemonte, di cui alla D.G.R. n. 16-2070/2015.
Aggiornamento 20/09/17
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
043444025 LAVENTAIR*POLV INAL55/22MCG30D Primi lotti aggiornati: R824970 scad. 6/2019 e successivi
029371022 SANAPRAV*10CPR 20MG Primi lotti aggiornati: 282792 scad. 3/2020 e successivi
029371034 SANAPRAV*14CPR 40MG Primi lotti aggiornati: 281605 scad. 4/2020 e successivi
042822027 FROBEN GOLA*NEBUL 15ML 0,25% Primi lotti aggiornati: 1084888 scad. 7/2019 e successivi
039913025 COMBODART*30CPS 0,5MG+0,4MG Primi lotti aggiornati: 16595455F scad. 5/2019 e successivi
AGGIORNAMENTO ANNUALE DEI CEPPI VIRALI DEI VACCINI INFLUENZALI PER LA STAGIONE 2017-2018
La Gazzetta Ufficiale n. 220 del 20 settembre 2017 pubblica la Determina AIFA 8 settembre 2017: “Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali, per la stagione 2017-2018”, in vigore dal 21 settembre 2017. I lotti di tutti i vaccini influenzali prodotti con la composizione precedentemente autorizzata e recanti in etichetta l’indicazione della stagione 2016-2017 sono ritirati dal commercio e, comunque, non sono più vendibili al pubblico né utilizzabili.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTO INSTITUT ESTHEDERM ITALIA DIV.
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTO INSTITUT ESTHEDERM ITALIA DIV.
Institut Esthederm Italia Div. comunica l’immissione in commercio del prodotto973652516 TIME CYCLO CONCENTRE DE JEUNESSE 30 ML.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
