Aggiornamento 18-11-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, consegna del foglio illustrativo dal 15/12/24:
BISOPROLOLO DOC GENERICS (042962)
ACIDO ALENDRONICO ALTER (041538)
NORMIX (025300)
TIXTELLER (041924)
VICKS FLU TRIPLA AZIONE (039773)
Modifica stampati di medicinali, consegna del foglio illustrativo dal 16/12/2024:
LEVOFLOXACINA ALTER (039614)
IBUPROFENE ALTER (037029)
SAKITOL (040956)
ATORVASTATINA ALTER (039996)
SITAGLIPTIN E METFORMINA PENSA (050064)
POSMOX (036808)
FENTANIL ARISTO (047697)
VILDAGLIPTIN E METFORMINA KRKA (048311)
VILDAGLIPTIN KRKA (045209)
KRUPIL (038273)
ALGOPIRINA FEBBRE E DOLORE (042178)
CARREFLOR (043857)
ALGOPIRINDOL (043521018)
OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA SANDOZ (045119)
XAREXEN (045467)
XARENEL (037564)
ACTISINU (043681)
DICLOREUM ANTINFIAMMATORIO LOCALE (042685)
INFEUR (042196)
KLEKTICA (040521)
IBUMENOL (046780)
FEDOTASK (046903)
ACIDO ZOLEDRONICO ALTAN (042337)
POSACONAZOLO ALTAN (048956)
RINOVAGOS (029509015)
SULAMID (027547)
DENIBAN (027491)
SOLIAN (033462)
BUPIVACAINA FISIOPHARMA (035246)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
044931018 ZAVICEFTA*INFUS 10FL 2G+0,5G
Primo lotto aggiornato: 24K04036 scadenza 28/2/2027
034675140 ENBREL*SC 4SIR 50MG 1ML+8TAMP
Primo lotto aggiornato: LN5034 scadenza 30/11/2026
023142033 MADOPAR*50CPR DIV 200MG+50MG
Primo lotto aggiornato: M6402M1 scadenza 9/2027
043050018 BENACTIVDOL GOLA*SPRAY15ML8,75
Primo lotto aggiornato: ABE1761 scadenza 7/2026
048231017 BENACTIVDOLMED*SPRAY 15ML
Primo lotto aggiornato: ABE0895 scadenza 6/2026
043677069 ECUBALIN*56CPS 300MG
Primo lotto aggiornato: SN2224 scadenza 9/2027
050458052 QDENGA*SC 1FL 0,5ML+1SIR+2AGHI
Primo lotto aggiornato: 562971 scadenza 28/2/2026
3) REGIONE BASILICATA. ACCORDO PER LA SOMMINISTRAZIONE DEI VACCINI ANTINFLUENZALI E DEI TEST DIAGNOSTICI
La Regione Basilicata ha rinnovato, per la campagna vaccinale 2024/2025,
l’Accordo Integrativo siglato con Federfarma Basilicata per la somministrazione,
da parte dei Farmacisti, dei vaccini e per la somministrazione dei test
diagnostici che prevedono il prelevamento del campione biologico a livello
nasale, salivare o orofaringeo (Deliberazione n. 661/2024).
Le vaccinazioni verranno eseguite gratuitamente, da parte delle farmacie, nei
confronti della popolazione target (c.d. soggetti eleggibili di età non
inferiore a 18 anni), ferma restando la possibilità di somministrare dosi vaccinali,
di cui le farmacie stesse si sono autonomamente approvvigionate, nei
confronti della restante popolazione, ma con oneri a carico del soggetto
richiedente, che corrisponderà altresì il prezzo al pubblico di acquisto del
vaccino antinfluenzale.
PARAFARMACO
A) ACQUISIZIONE PRODOTTI MAVI BIOTECH Srl
Mavi Biotech Lab Srl comunica l’acquisizione da Mavi Biotech Srl di alcuni
marchi del proprio listino.
B) NUOVI PRODOTTI LACOTE Srl
Lacote Srl comunica l’immissione in commercio dei seguenti prodotti, dal 2/1/25:
GUAM CREME DE MER CREME LIPOSNELLENTE 200 ML
GUAM CREME DE MER CREMA RASSODANTE DRENANTE 200 ML
GUAM CREME DE MER PANCIA GIROVITA 200 ML
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 20-11-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 19/12/2024:
MOMENDOL (025829)
LYBELLA (036876)
NAPROSYN (023177088-023177090-023177102-023177138-023177215)
PHALANX (045584)
CLAXON (036642)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) RILATEN: RIDUZIONE VALIDITA’
A seguito della riduzione di validità, da 36 a 24 mesi, di
RILATEN*30CPR RIV 10MG – 023598016, si riporta la nuova data di scadenza dei
lotti disponibili nel canale distributivo:
Lotti 4003A scad. 02/2026, 2005B scad. 06/2024, 2503B scad. 01/2025, 2501B
scad. 12/2024, 2007B scad. 06/2024, 3001A scad. 03/2025, 2004A scad. 04/2024,
2002A scad. 04/2024, 2003A scad. 04/2024.
I lotti scaduti devono essere conferiti ad Assinde nella prima tranche ordinaria.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ELITECHGROUP: RITIRO LOTTI SET ELITE INGENIUS
Elitechgroup comunica il ritiro dei lotti 114 453, 115 535, 117 336 e 118 087
del set di consumabili Elite Ingenius – 962061584 contenenti puntali difettosi.
Elitechgroup chiede ai Clienti di isolare e restituire i set coinvolti.
Per ulteriori informazioni, e’ possibile contattare:
egspa.vigilance@elitechgroup.com
B) CARTIVA: RITIRO IMPIANTI CARTILAGINE SINTETICA
Cartiva dispone il ritiro di tutti i lotti dei seguenti impianti in cartilagine
sintetica, per frequenza di rischi specifici superiori
all’atteso riscontrati nei report post-commercializzazione:
- Impianto cartilagineo SCI 6 mm – 964843876;
- Impianto cartilagineo SCI 8 mm – 962666691;
- Impianto cartilagineo SCI 10 mm – 960066506;
- Impianto cartilagineo SCI 12 mm – 964843890;
- Impianto cartilagineo SCI WDG10 – 964843989;
- Impianto cartilagineo SCI WDG15 – 964844005;
- Impianto cartilagineo SCI CMC08 – 964844017.
Cartiva chiede ai Clienti di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
C) ARTHREX: RITIRO LOTTI SET OATS
Arthrex comunica il ritiro dei seguenti lotti di set per trapianto osteocondrale
autologo OATS – 964844169, a causa del possibile malfunzionamento del dispositivo
raccoglitore: 935299772, 0116103228, 0350108612, 1158112963, 1182113671,
1239115174, 1280116282, 1305116887, 1319117264, 2014118703, 2027119000,
2097120954, 2164122745, 2193123383, 2250125005, 2307126644, 2326127030,
2355127731, 2355127732, 3020128459, 3023128543, 3023128544, 3104130735,
3130131560, 3219134032, 3233134390, 3268135199, 3310136226, 3339136932,
4022138078, 4046138815, 4057139050, 4099140203, 4239152180.
Arthrex chiede ai Clienti di isolare e restituire i set coinvolti.
Per ulteriori informazioni, e’ possibile rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: vigilance@arthrex.de
Tel: 49899090055201
D) RITIRO NALKEIN ITALIA SRL
Nalkein Italia dispone il ritiro volontario del lotto L.SB230516 SCAD. 5/2026
relativo a:
974024958 SUBRANS 20CPR causa etichetta non aggiornata.
Le confezioni sono da rendere al Grossista o a Nalkein Italia, se acquistate
direttamente; Nalkein Italia provvedera’ a sostituire le confezioni.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
