FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 18/06/19
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 71 del 18/6/2019, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 18/7/2019):
PARACETAMOLO COOP
OCTILIA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
029537180 MEPIVAMOL*1F PP 10ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato 18055501 scadenza 10/2021 e successivi
029537127 MEPIVAMOL*1F PP 10ML 10MG/ML
Primo lotto aggiornato 18037201 scadenza 6/2021 e successivi
029537026 MEPIVAMOL*10F 10ML 10MG/ML ADR
Primo lotto aggiornato 17033301 scadenza 7/2019 e successivi
040646034 BACLOFENE MOL*10F 10MG/5ML
Primo lotto aggiornato 1735602 scadenza 10/2022 e successivi
040646022 BACLOFENE MOL*1F 10MG/20ML
Primo lotto aggiornato 1732703 scadenza 9/2022 e successivi
040646010 BACLOFENE MOL*10F 0,05MG/1ML
Primo lotto aggiornato 1701206 scadenza 1/2022 e successivi
038920070 ROPIVACAINA MO*5FIALE 100MG
Primo lotto aggiornato 18007003 scadenza 2/2021 e successivi
038920056 ROPIVACAINA MO*5FIALE 75MG
Primo lotto aggiornato 18006902 scadenza 2/2021 e successivi
038920031 ROPIVACAINA MO*5FIALE 20MG
Primo lotto aggiornato 18037101 scadenza 6/2021 e successivi
038920029 ROPIVACAINA MO*5SA 200ML2MG/ML
Primo lotto aggiornato L118050016 scadenza 11/2020 e successivi
038920017 ROPIVACAINA MO*5SA 100ML2MG/ML
Primo lotto aggiornato L118020015 scadenza 8/2020 e successivi
023589043 STREPTOSIL NEOMICINA*UNG 20G
Primo lotto aggiornato 9015 scadenza 4/2024 e successivi
043010014 INFLECTRA*EV FL 100MG
Primo lotto aggiornato CH4724 scadenza 31/12/2023 e successivi
040158040 NIVESTIM*SC EV 1SIR 30MU 0,5ML
Primo lotto aggiornato CH5211 scadenza 31/10/2020 e successivi
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FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 19/06/19
FARMACO
1) RICLASSIFICAZIONE MEDICINALE PER USO UMANO
L’aggiornamento straordinario reca, tra l’altro, la riclassificazione del medicinale MILOTARG da classe CNN a classe H
2) LOTTI AGGIORNATI
038930044 PAROXETINA PEN*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato 1903721 scadenza 11/2021 e successivi
3) SKINOREN CREMA
Bayer SpA comunica, ai fini di una corretta informazione al paziente, che l’eccipiente isopropil-miristato, per errore, non e’ riportato sul foglio illustrativo e sull’etichettatura del seguente medicinale:
025915012 SKINOREN*CREMA 30G 20%
Lotti interessati:
YY0167F scad. 8/2019, YY01F63 scad. 1/2020, YY01N1L scad. 6/2020, YY01TCF
scad. 9/2020, YY02334 scad. 4/2021, YY028K8 scad. 7/2021.
Per informazioni contattare: Customer Service – Team Farmacie Numero verde 800-502110 Fax 02-39783030 e-mail italy.bhc.cs.farmacie@bayer.com
PARAFARMACO
RITIRO PRODOTTO MC STONE ITALIA SRL
Mc Stone Italia dispone il ritiro volontario del prodotto 941190783 Eskor 30 cps. Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
