aggiornamento tecnico 18 ottobre 2021

fonte: Farmadati Italia

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:

– G.U. n. 247 del 15/10/2021 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 14/11/2021):

ACTIFED COMPOSTO
NINOXAN
DURATOCIN

– G.U. n. 123 del 16/10/2021 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 15/11/2021):

KOFIDEC INFLUENZA E RAFFREDDORE
GEFITINIB MEDAC
LERNA
EXORTA
TAKROZEM
JODOCUR
GOLTOR
LEVOFLOXACINA ZENTIVA
LITIO CARBONATO L.F.M.
MACRO P
SELG
SELG ESSE

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

020423087 ECOVAL*EMULS CUT 30G 1MG/G
Primo lotto aggiornato 21K005 scadenza 9/2024

033306010 HYCAMTIN*INFUS IV 5FL 4MG
Primo lotto aggiornato M63Uscadenza 1/2024

035723016 OPATANOL*COLL 1FL 5ML 1MG/ML
Primo lotto aggiornato 1GGT2C scadenza 3/2024

027612035 ZOFRAN*IM IV 1F 2ML 4MG
Primo lotto aggiornato 222B-D scadenza 4/2022

027612047 ZOFRAN*IM IV 1F 4ML 8MG
Primo lotto aggiornato 222C-D scadenza 4/2022

DISPOSITIVI MEDICI

CORDIS: RITIRO LOTTI STENT VASCOLARI S.M.A.R.T. FLEX

Cordis comunica il ritiro dei lotti di stent vascolari S.M.A.R.T. Flex soggetti a possibile distacco della punta:

– SMART Flex stent 5×80 mm catetere 120 cm – 960256511, lotti: 254997, 258274;
– SMART Flex stent 5×80 mm catetere 80 cm – 960256523, lotto: 266285;
– SMART Flex stent 5×150 mm catetere 120 cm – 960256434, lotti: 255004, 258277,
258278;
– SMART Flex stent 6×30 mm catetere 120 cm – 960256574, lotto: 254200;
– SMART Flex stent 6×40 mm catetere 120 cm – 960256598, lotto: 255005;
– SMART Flex stent 6×40 mm catetere 80 cm – 960256600, lotti: 266359, 266361;
– SMART Flex stent 6×60 mm catetere 120 cm – 960256612, lotto: 256302;
– SMART Flex stent 6×100 mm catetere 120 cm – 960256535, lotti: 256310, 260092;
– SMART Flex stent 6×100 mm catetere 80 cm – 960256547, lotto: 266395;
– SMART Flex stent 6×120 mm catetere 120 cm – 960256550, lotti: 254201, 256315,
258279;
– SMART Flex stent 6×150 mm catetere 120 cm – 916650955, lotti: 253338, 253339,
256320, 256321, 256322, 256323;
– SMART Flex stent 7×40 mm catetere 120 cm – 960256713, lotto: 266460;
– SMART Flex stent 7×60 mm catetere 120 cm – 960256737, lotto: 254202;
– SMART Flex stent 7×80 mm catetere 120 cm – 960256752, lotto: 266467;
– SMART Flex stent 7×100 mm catetere 120 cm – 960256651, lotto: 254203;
– SMART Flex stent 7×120 mm catetere 120 cm – 960256675, lotto: 254204;
– SMART Flex stent 7×200 mm catetere 120 cm – 916889405, lotti: 254205, 259764;
– SMART Flex stent 8×100 mm catetere 120 cm – 960256776, lotto: 253342;
– SMART Flex stent 8×120 mm catetere 120 cm – 960256790, lotto: 253343;
– SMART Flex stent 8×200 mm catetere 120 cm – 960256838, lotti: 253345, 253346;
– SMART Flex stent 9×20 mm catetere 120 cm – 960256030, lotto: 254208;
– SMART Flex stent 9×100 mm catetere 120 cm – 960256016, lotto: 253350;
– SMART Flex stent 10×60 mm catetere 80 cm – 960255988, lotto: 253353;
– SMART Flex stent 10×80 mm catetere 80 cm – 960256004, lotto: 253354.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo CordisCashelQRA@cardinalhealth.com