Fonte: Farmadati Italia srl
Aggiornamento 19/12/16 FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
040709026 VALSARTAN ID TE*28CPR 320+12,5 Primi lotti aggiornati: R234443 scad. 31/08/2017 e successivi
040709141 VALSARTAN ID TE*28CPR 320+25MG Primi lotti aggiornati: R316208 scad. 31/10/2017 e successivi
038843013 GEMCITABINA TEVA*INF FL 200MG Primi lotti aggiornati: 53Z509B scad. 30/11/2018 e successivi
027056011 VASORETIC*14CPR 20MG+12,5MG Primi lotti aggiornati: H000488 scad. 31/07/2019 e successivi
029052077 FOSAMAX*4CPR 70MG Primi lotti aggiornati: M046042 scad. 28/02/2019 e successivi
036009013 GABAPENTIN ALMUS*50CPS 100MG Primi lotti aggiornati: 163739 scad. 11/2019 e successivi
036009025 GABAPENTIN ALMUS*50CPS 300MG Primi lotti aggiornati: 163733 scad. 11/2019 e successivi
036009037 GABAPENTIN ALMUS*30CPS 400MG Primi lotti aggiornati: 163750 scad. 11/2019 e successivi
MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta Ufficiale n. 148 del 17/12/2016 Foglio delle Inserzioni, pubblicail provvedimento di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014,del seguente medicinale:
038976015 IOBENGUANO 131I GE HE*185MBQ
038976039 IOBENGUANO 131I GE HE*246,7MBQ
038976041 IOBENGUANO 131I GE HE*493,3MBQ
033403015 APOFIN*INFUS SC5F 5ML 50MG/5ML
033403039 APOFIN STYLO 30MG/3ML*1PEN 1%
033403041 APOFIN STYLO 30MG/3ML*5PEN 1%
037149010 GLUSCAN*1FL MULTID 600MBQ/ML
038273025 KRUPIL*14CPR 5MG
038273037 KRUPIL*28CPR 10MG
037679014 KRUDIPIN*28CPR 5MG
037679026 KRUDIPIN*14CPR 10MG
040201030 ESOMEPRAZOLO DOC*14CPS 20MG
040201067 ESOMEPRAZOLO DOC*14CPS 40MG
042373011 SEVELAMER DOC*180CPR RIV 800MG
040942056 VALACICLOVIR AURO*42CPR 500MG
040942144 VALACICLOVIR AURO*21CPR 1000MG
Consegna del foglio illustrativo dal 16/1/2017
DISPONIBILITA’ LOTTI CANNABIS FM-2 STABILIMENTO CHIMICO FARMACEUTICO MILITARE DI FIRENZE
Il Ministero della Salute, con nota del 14 dicembre 2016 “Inizio commercializzazione Cannabis FM-2 prodotta dallo Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare di Firenze in attuazione dell’Accordo di collaborazione tra il Ministro della Salute e il Ministro della difesa firmato in data 18 settembre 2014, concernente l’avvio del Progetto Pilota per la produzione nazionale di sostanze e preparazioni di origine vegetale a base di cannabis”, comunica che sono disponibili i primi lotti di sostanza attiva a base di cannabis, denominata Cannabis FM-2.
PARAFARMACO
ESAURIMENTO SCORTE E SOSTITUZIONE ARTICOLI SOSTANZE NATURALI DI SARDEGNA
I prodotti 970451290 sapone liq latte asi/mel 250 ml, 970451454 sapone liq latte asi/mie 250 ml e 970451326 sapone liq latte asi/mir 250 ml, vendibili fino ad esaurimento delle scorte, sono sostituiti rispettivamente dai nuovi formati 970451302 sapone liq latte asi/mel 200 ml, 970451276 sapone liq latte asi/mie 200ml, 970451338 sapone liq latte asi/mir 200ml.
Aggiornamento 20 dicembre 2016
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
043908019 XYDALBA*EV 1FL 500MG Primi lotti aggiornati: W033396 scad. 1/2019 e successivi
032261063 REQUIP*21CPR RIV 0,25MG Primi lotti aggiornati: jw9y scad. 9/2018 e successivi
032261101 REQUIP*21CPR RIV 0,5MG Primi lotti aggiornati: K58g scad. 9/2018 e successivi
034499020 ZIAGEN*OS FL 240ML 20MG/ML Primi lotti aggiornati: G6001 scad. 7/2018 e successivi
033940014 LEVOXACIN*5CPR RIV 250MG Primi lotti aggiornati: KB5H scad. 10/2019 e successivi
033940038 LEVOXACIN*5CPR RIV 500MG Primi lotti aggiornati: KB5L scad. 8/2019 e successivi
042881019 ERIVEDGE*FL 28CPS 150MG Primi lotti aggiornati: N1020B11 scad. 24/01/2018 e successivi
039398019 AFINITOR*30CPR 5MGM Primo lotto aggiornato: S0004 scad. 2/2019 e successivi
039398045 AFINITOR*30CPR 10MG Primo lotto aggiornato: S0007A scad. 2/2019 e successivi
038328035 TASIGNA*112CPS 200MG Primo lotto aggiornato: S0074 scad. 5/2019 e successivi
038328062 TASIGNA*112CPS 150MG Primo lotto aggiornato: S0068 scad. 3/2019 e successivi
038243224 RASILEZ*28CPR RIV 150MG Primo lotto aggiornato: TE721 scad. 9/2018 e successivi
038243325 RASILEZ*28CPR RIV 300MG Primo lotto aggiornato: TE655 scad. 9/2018 e successivi
039001728 RASILEZ HCT*28CPR RIV 300+25MG Primo lotto aggiornato: TE567 scad. 8/2018 e successivi
034078081 EXELON*56CPS 4,5MG Primo lotto aggiornato: BM100 scad. 7/2021 e successivi
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali, pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
034860015 EPINITRIL*15CER 5MG/24H
034860039 EPINITRIL*15CER 10MG/24H
034860054 EPINITRIL*15CER 15MG/24H
Consegna del foglio illustrativo dal 18/1/2017
037623016 OMEPRAZOLO PEN*FL 14CPS 10MG
037623028 OMEPRAZOLO PEN*FL 14CPS 20MG
037623042 OMEPRAZOLO PEN*14CPS 10MG
037623055 OMEPRAZOLO PEN*14CPS 20MG
041219027 TARDYFER*30CPR 80MG RP
026028011 CERVIDIL*1 OV VAG 1MG
023328077 ROIPNOL*10CPR RIV 1MG
023105036 DEPAMIDE*30CPR GASTRORES 300MG
027948064 TROZOCINA*3CPR RIV 500MG
027948052 TROZOCINA*OS SOSP 1500MG
028177032 RIBOTREX*3CPR RIV 500MG
028177020 RIBOTREX*BB OS SOSP 1,5G
031902012 HIBERIX*IM 1FL 1D+SIR 0,5ML
022483109 DEPAKIN CHRONO*30CPR 300MG RP
038485037 DEPAKIN CHRONO*30CPR 300MG RP
040965028 DEPAKIN CHRONO*30CPR 300MG RP
043250036 DEPAKIN CHRONO*30CPR 300MG RP
022483111 DEPAKIN CHRONO*30CPR 500MG RP
038485025 DEPAKIN CHRONO*FL30CPR500MG RP
043250024 DEPAKIN CHRONO*FL30CPR500MG RP
043478015 DEPAKIN CHRONO*FL30CPR500MG RP
043708015 DEPAKIN CHRONO*FL30CPR500MG RP
043718030 DEPAKIN CHRONO*FL30CPR500MG RP
043953013 DEPAKIN CHRONO*FL30CPR500MG RP
022483248 DEPAKIN*40CPR GASTROR 200MG
022483251 DEPAKIN*40CPR GASTROR 500MG
022483061 DEPAKIN*EV 4F 400MG+4F 4ML
022483224 DEPAKIN*GRAT 30BUST 1000MG RM
022483147 DEPAKIN*GRAT 30BUST 100MG RM
022483162 DEPAKIN*GRAT 30BUST 250MG RM
022483186 DEPAKIN*GRAT 30BUST 500MG RM
022483034 DEPAKIN*OS FL 40ML 200MG/ML
Consegna del foglio illustrativo dal 19/1/2017
EQUIVALENZA TERAPEUTICA FRA MEDICINALI CONTENENTI DIFFERENTI PRINCIPI ATTIVI. REVOCA DETERMINAZIONE AIFA N. 458 DEL 31 MARZO 2016
Con Determinazione 1571 del 20 dicembre 2016 l’Agenzia Italiana del Farmaco ha revocato la Determinazione AIFA n. 458 del 31 marzo 2016: “Riforma della determinazione recante ®Procedura di applicazione dell’articolo 15, comma 11 ter, del decreto legge 6 luglio 2012, n. 95 (disposizioni urgenti per la revisione della spesa pubblica con invarianza dei servizi ai cittadini nonche’ misure di rafforzamento patrimoniale delle imprese del settore bancario) convertito con modificazioni nella legge 7 agosto 2012, n. 135 e s.m.i¯”.
APERTURA PIATTAFORMA PAY-BACK 5% – ANNO 2016
AIFA pubblica sul proprio portale web Istituzionale il seguente Avviso alle Aziende Farmaceutiche:
“Le aziende farmaceutiche sono invitate a collegarsi, a partire dalle ore 18.00 del 20 dicembre 2016, attraverso il link “Procedimenti di Pay-back”, alla sezione AIFA Front-End dedicata.
L’articolo 1, commi 225 e 227 della Legge 27 dicembre 2013, n. 147 (“Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato – Legge di Stabilita’ 2014”) ha previsto che il sistema del cd. “pay back”, introdotto con la Legge Finanziaria 2007, venga applicato dal 1 gennaio 2014 anche ai farmaci immessi in commercio successivamente al 31 dicembre 2006 (termine indicato nella Legge n. 296/2006), su richiesta delle aziende interessate.
Anche per l’anno 2016, sulla base suddetta misura di legge, tale meccanismo e’ operativo per le confezioni movimentate durante il corso del 2015.
Pertanto, le aziende farmaceutiche sono invitate a collegarsi, a partire dalle ore 18.00 del 20 dicembre 2016, attraverso il link “Procedimenti di Pay-back”, alla sezione AIFA Front-End dedicata. Eseguito l’inserimento delle proprie
credenziali di accesso, esse possono selezionare il collegamento a “Payback 5% 2016”, al fine di prendere visione dell’elenco dei prodotti per i quali le aziende titolari di AIC possono avvalersi delle procedure di pay-back e della corrispettiva quantificazione degli importi che dovranno essere versati alle Regioni entro il 30 gennaio 2017. Si ricorda che le distinte di versamento attestanti l’effettivo pagamento degli importi dovuti devono essere trasmesse attraverso la piattaforma “Payback 5% 2016″ entro il 10 febbraio 2017.
La presente nota valga, a tutti gli effetti di legge, quale comunicazione di avvio del procedimento ai sensi degli artt. 2, 7 e ss. L. n. 241/90 e ss.mm.ii. Si rendono in questa sede disponibili, in accordo ai principi di trasparenza e pubblicita’ di cui alla L. n. 241/1990 e ss.mm.ii. e del D.Lgs n. 33/2013 e ss.mm.ii., il documento metodologico, il quale rappresenta lo strumento utile per l’interpretazione dei pay-back attribuiti ad ogni singolo titolare”.
SISMA DEL 24 AGOSTO 2016. REGIONE LAZIO. DECRETO DEL COMMISSARIO AD ACTA N. 387 DEL 7/12/2016
Con Decreto del Commissario ad Acta n. U00387/2016, la Regione Lazio estende le misure in materia di assistenza sanitaria e farmaceutica a favore di alcune categorie di cittadini colpiti dal sisma del 24 agosto 2016 che non erano ricomprese tra i soggetti individuati con Decreto 30 agosto 2016.
PARAFARMACO
ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTO NT FOOD SpA
Il prodotto 971394717 Nutrifree frollini con panna promo 400 g e’ vendibile fino ad esaurimento delle scorte.
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
038348138 MIRCERA*IV SC SIR 250MCG 0,3ML Primi lotti aggiornati: H550H03 scad. 4/2019 e successivi
025212034 GLAZIDIM 1*IM 1FL 1G+1F 3ML Primi lotti aggiornati: 6358 scad. 11/2018 e successivi
036680015 AVASTIN*INF 400MG 16ML 25MG/ML Primi lotti aggiornati: B7230H05 scad. 5/2018 e successivi
036680027 AVASTIN*INF 100MG 4ML 25MG/ML Primi lotti aggiornati: B8504H19 scad. 11/2017 e successivi
025839212 ROFERON A*SC 1SIR 6MUI 0,5ML Primi lotti aggiornati: B3010B46 scad. 01/2018 e successivi
040240044 VALSARTAN ID TE*28CPR 160+12,5 Primi lotti aggiornati: 2000000421 scad. 30/09/2019 e successivi
035672031 CIALIS*4CPR RIV 20MG Primi lotti aggiornati: C692760 scad. 8/2019 e successivi
042919011 LONQUEX*SC 1SIR 6MG 0,6ML+DISP Primi lotti aggiornati: S37358 scad. 30/06/2018 e successivi
042919011 LONQUEX*SC 1SIR 6MG 0,6ML+DISP Primi lotti aggiornati: S37358 scad. 30/06/2018 e successivi
036885010 DUODOPA*7SA 100ML20MG/ML+5MG/M Primi lotti aggiornati: 16J24G27B scad. 08/03/2017 e successivi
TEMPORANEA CARENZA DI FENTANIL HEXAL E DISPONIBILITÀ DI FENTICER SANDOZ
Sandoz informa della temporanea carenza di FENTANIL HEXAL. L’azienda ricorda che è disponibile il prodotto FENTICER, generico branded SANDOZ, che riporta lo stesso prezzo al pubblico di FENTANIL HEXAL. Per informazioni o chiarimenti è possibile contattare il CUSTOMER CARE Sandoz (telefono 800900233).
codice = 0537
PARAFARMACO
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTO MOLINO NICOLI SPA
Molino Nicoli SpA comunica l’immissione in commercio del prodotto senza glutine Vitabella Pan Bauletto Avena, codice paraf 972035479.