Aggiornamento 19-01-26
FARMACO
1) RITIRO LOTTI RXULTI
Otsuka Pharmaceutical comunica il ritiro volontario del lotto 2828490 scad.
7/2027 del farmaco 046927036 RXULTI*10CPR RIV 1MG per dosaggio errato riportato sul blister in alluminio (“2 mg” in luogo di “1 mg”).
2) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 16/2/2026:
BIORINIL (019133038)
DORICUM (021835020)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) DIVIETO DI PREPARAZIONI GALENICHE A SCOPO DIMAGRANTE CONTENENTI PAROXETINA ED INIBITORI SELETTIVI DELLA RICAPTAZIONE DELLA SEROTONINA (SSRI)
La G.U. n. 13 del 17/01/2026 pubblica il D.M. 30 dicembre 2025 “Divieto ai
medici di prescrivere e ai farmacisti di eseguire preparazioni galeniche a
scopo dimagrante contenenti il principio attivo paroxetina e altri principi
attivi appartenenti alla classe degli inibitori selettivi della ricaptazione
della serotonina (SSRI)”, in vigore dal 17 gennaio 2026.
4) RICETTA DEMATERIALIZZATA A CARICO SSN –
AUTENTICAZIONE A DUE FATTORI
Come già anticipato con precedenti Circolari Farmadati, l’ultima del
14/11/2025, si ricorda che il Ministero dell’Economia e delle finanze ha
disposto che, dal 31 gennaio 2026, l’accesso alle funzionalità’ della ricetta
elettronica a carico del Servizio Sanitario nazionale avverrà esclusivamente
con autenticazione a due fattori: per le Farmacie delle regioni che trasmettono
i dati sanitari al Sistema di Accoglienza Centrale (SAC) l’autenticazione
avverrà con le stesse modalità utilizzate per la ricetta dematerializzata
“bianca” mentre, laddove sono presenti Sistemi di Accoglienza Regionali (SAR),
le Regioni hanno già fornito apposite indicazioni alle Software House.
5) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
027786033 APLACTIN – 4044A scadenza 31/7/2026
027786060 APLACTIN – 4036A scadenza 30/6/2026
027786072 APLACTIN – 4032B scadenza 30/6/2026
044631226 EXORTA – 14240988A, 14240689A e 14240690A scadenza 5/2027
044631277 EXORTA – 14240084A, 14240085A scadenza 3/2027
044631327 EXORTA – 14240835A, 14240836A e 14240698A scadenza 4/2027
044631378 EXORTA – 14242646A e 14242647A scadenza 9/2027
044893028 IRBESARTAN IDROCLOR.PENSA – LC95192 scadenza 5/2028
027309018 PRAVASELECT – 4055A scadenza 30/9/2026
027309032 PRAVASELECT – 4045A scadenza 31/7/2026
045590015 TECENTRIQ – 30073170 scadenza 2/2028
045590027 TECENTRIQ – 30074144 scadenza 2/2028
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:
935693794 ARGIN UP 20 COMPRESSE EFFERVESCENTI
947232308 NODUSOL 30 COMPRESSE
908158811 BOROTALCO ROBERTS BARATTOLO 100 G
908158823 BOROTALCO BARATTOLO 200 G
908158862 BOROTALCO ROBERTS BUSTA 100 G
B) LINK ITALIA SPA: RICHIAMO LOTTI VITE ENDO-MODEL
A causa della possibile rottura della boccola per la vite di fissaggio,
Link Italia Spa dispone il richiamo di alcuni lotti di diversi dispositivi medici
La comunicazione LINK ITALIA SPA con l’elenco completo dei
lotti e seriali oggetto di ritiro è disponibile in BDF2.0 e NBDF
(Tabella TD7 AVVISI DI SICUREZZA) e nella sezione “DOCUMENTAZIONE”
Di Gallery e Codifa2.0.
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Aggiornamento 20-01-26FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
049155031 CALQUENCE – FGCC scadenza 30/9/2028
038253035 GASTROLOC – PW5782 scadenza 9/2028
040628048 GLUCOPHAGE UNIDIE – 253171 scadenza 30/11/2028
027530043 MACLADIN – 76337TB22, 76336TB26 scadenza 3/2028
027530056 MACLADIN – 242230 scadenza 6/2027
027530068 MACLADIN – 1267286 scadenza 5/2027
027530094 MACLADIN – 1275450 scadenza 10/2027
027530118 MACLADIN – 242411 scadenza 8/2027
027530120 MACLADIN – 1255514 scadenza 4/2027
027530144 MACLADIN – 243097 scadenza 10/2027
027002029 ORAXIM – DD9J scadenza 1/2028
027002031 ORAXIM – D29V scadenza 1/2028
027002070 ORAXIM – 44102043 scadenza 3/2027
027152091 UNIXIME – 4051 scadenza 31/10/2026
027529054 VECLAM – 250749 scadenza 2/2028
027529080 VECLAM – 1286670 scadenza 12/2027
027529104 VECLAM – 1284485 scadenza 12/2027
2) OZEMPIC 046128031: CONSEGNA FOGLIO ILLUSTRATIVO CONFORME
Il lotto RP5R601 di OZEMPIC*1PEN 0,5MG/D+4AGHI – 046128031 reca, nell’astuccio,
un foglio illustrativo non conforme, riferito al dosaggio 1MG/3ML specifico
dell’AIC 046128056.
Detto lotto è vendibile previa consegna al Paziente del foglio illustrativo
conforme, integrato in FarmaStampati.
3) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. E08227, E08229, E08462, E08228, E08230,
E08463 e E08464 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
3 NUOVO ELEMENTO TABELLA CARATTERISTICHE
L’aggiornamento del 28/01/2026 vedrà l’inserimento di nuovi elementi della
Tabella “Caratteristiche” (ASCII: tipo Tabella n. 25 dell’archivio filtabel,
BDF2.0 e NBDF: TR018 – “CARATTERISTICHE”):
Codice: CA
Descrizione breve: CANCEROGENO
Descrizione estesa: IL PRODOTTO PUO’ PRESENTARE UN RISCHIO DI CANCEROGENESI
Codice: TP
Descrizione breve: TOSSICO PER LA RIPRODUZIONE
Descrizione estesa: IL PRODOTTO PUO’ NUOCERE ALLA FERITILITA’, AL FETO E
PRODURRE UN RISCHIO PER I BAMBINI ALLATTATI AL SENO
Gli elementi sono associati alla materia prima estriolo.
PARAFARMACO
CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
piu’ in produzione:
938777582 HUMANA OMOGENEIZZATO PRUGNA BIO 4 X 100 G
985638749 WOBENZYM FORTE 45 CAPSULE
985638752 WOBENZYM FORTE 90 CAPSULE
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