FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 244 del 18/10/2023 (consegna foglio illustrativo dal 17/11/2023)
MEDIKINET
-G.U. n.123 del 19/10/2023, foglio delle inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 18/11/2023)
METADONE CLORIDRATO MOLTENI
EPTADONE
ZIMACROL
RABEPRAZOLO ZENTIVA
LATANOPROST E TIMOLOLO ZENTIVA
ACIDO IBANDRONICO ZENTIVA
ZOLOBREST
KETOROLAC ACCORD
FOSAPREPITANT ACCORD
CETIRIZINA ACCORD
LACOSAMIDE TEVA
EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA
FLUCONAZOLO ABC
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale e’ stato revocato su rinuncia del titolare AIC:
027957024 CHIMONO*5CPR RIV 400MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LAZIO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Lazio.
4) LOTTI AGGIORNATI
045614082 ATORVASTATINA ALM*30CPR 40MG
Primo lotto aggiornato LC77321 scadenza 7/2026
037864016 FLUCONAZOLO ALM*10CPS 100MG
Primo lotto aggiornato 0014844 scadenza 9/2026
043873025 COSENTYX*SC SOLUZ 1SIR 150MG
Primo lotto aggiornato SJXU5 scadenza 3/2025
043873088 COSENTYX*SC SOLUZ 1SIR 300MG
Primo lotto aggiornato SJYU7 scadenza 2/2025
043873102 COSENTYX*SC SOLUZ 1PEN 300MG
Primo lotto aggiornato SKAJ4 scadenza 5/2025
043367046 DELTYBA*48CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato 00035506 scadenza 3/2027
038175016 ACETILCISTEINA PENSA*20CPR EFF
Primo lotto aggiornato 3090415 scadenza 8/2026
044863025 TALTZ*SC 2PEN 1ML 80MG
Primo lotto aggiornato D641354GA scadenza 7/2025
025283045 TIENOR*OS GTT FL 20ML 1%
Primo lotto aggiornato 108V01 scadenza 1/2025
5) NUOVO ELEMENTO TABELLA PRESCRIVIBILITA’
L’aggiornamento odierno reca l’inserimento di un nuovo elemento nella Tabella
“Prescrivibilita’” (ASCII: tipo Tabella n. 17 dell’archivio filtabel;
BDF2.0: Tabella TS035 PRESCRIVIBILITA’):
codice = 1N
descrizione breve = OR,FI,NE,CAR,IN,GE,CHRVA,PN,EM
descrizione estesa = ORTOPEDICO, FISIATRA, NEUROLOGO, CARDIOLOGO, INTERNISTA,
GERIATRA, CHIRURGO VASCOLARE, CARDIOCH., PNEUMOL., EMATOLOGO
